Klinické studie jsou výzkumná šetření, při nichž se lidé dobrovolně účastní testování nových léčebných postupů, zásahů nebo testů jako prostředku prevence, odhalování, léčby nebo zvládání různých onemocnění nebo zdravotních stavů. Některá šetření zjišťují, jak lidé reagují na nový zásah* a jaké vedlejší účinky se mohou objevit. To pomáhá zjistit, zda nový zásah funguje, zda je bezpečný a zda je lepší než zásahy, které jsou již k dispozici.
Klinické studie mohou také porovnávat stávající zásahy, testovat nové způsoby použití nebo kombinace stávajících zásahů nebo sledovat, jak lidé reagují na jiné faktory, které mohou ovlivnit jejich zdraví (například změny ve stravování).
Definice Světové zdravotnické organizace (WHO) pro klinické hodnocení zní
„jakákoli výzkumná studie, která prospektivně zařazuje lidské účastníky nebo skupiny lidí do jedné nebo více intervencí souvisejících se zdravím za účelem vyhodnocení účinků na zdravotní výsledky“.
Klinické studie zahrnují mimo jiné tyto intervence:
- experimentální léky
- buňky a jiné biologické produkty
- vakcíny
- lékařské přístroje
- chirurgické a jiné lékařské zákroky. a postupy
- psychoterapeutické a behaviorální terapie
- změny zdravotnických služeb
- strategie preventivní péče a
- vzdělávací intervence.
Výzkumní pracovníci mohou také provádět klinické studie za účelem hodnocení diagnostických nebo screeningových testů a nových způsobů zjišťování a léčby onemocnění.
* Slovo „intervence“ bude na těchto webových stránkách používáno pro intervence, léčbu a testy.
Proč potřebujeme klinické studie?
Klinické studie jsou nezbytné pro vývoj nových intervencí. Bez klinických zkoušek například nemůžeme správně určit, zda jsou nové léky vyvinuté v laboratoři nebo pomocí zvířecích modelů účinné nebo bezpečné, nebo zda diagnostický test správně funguje v klinickém prostředí. Je to proto, že počítačové simulace a testy na zvířatech nám mohou říci pouze tolik o tom, jak by nová léčba mohla fungovat, a nemohou nahradit testování v živém lidském těle.
Klinické studie také umožňují testovat a sledovat účinek zásahu na velkém počtu lidí, aby se zajistilo, že jakékoli zlepšení v důsledku zásahu nastane u mnoha lidí a není pouze náhodným účinkem u jedné osoby.
Většina moderních lékařských zásahů je přímým výsledkem klinického výzkumu. Nové zákroky proti většině nemocí a stavů – včetně rakoviny, srdečních onemocnění, vysokého krevního tlaku a astmatu – byly vyvinuty na základě klinického výzkumu. Klinické studie často vedou k tomu, že jsou k dispozici nové zákroky, které pomáhají lidem žít déle a mít méně bolesti nebo postižení.
Klinické studie mohou také přispět ke zlepšení zdravotnických služeb tím, že zvyšují standardy léčby. Lékaři a nemocniční personál zapojení do klinických studií jsou neustále školeni, aby mohli poskytovat nejlepší péči o pacienty. Australské klinické studie jsou mezinárodně uznávány za to, že zahrnují velmi kvalitní péči o pacienty.