Mechanismus účinkuKlomipramin

Inhibuje neuronální zpětné vychytávání noradrenalinu a serotoninu uvolněného v synaptické štěrbině.

Terapeutické indikaceKlomipramin

Přípravek: Deprese jakékoli etiologie, symptomatologie a závažnosti. Obsedantní syndromy, fobie. Úzkostné krize. Syndrom narkolepsie s kataplexickou krizí. Děti: noční enuréza (pouze od 5 let věku a po vyloučení možnosti organických příčin).

PosologieKlomipramin

Dávka individuální a přizpůsobená klinickému obrazu. Před zahájením léčby je třeba léčit hypokalémii.
Parenterální. Ads: použít parenterálně pouze na začátku léčby, pokud není možné perorální podání.
– IM: začít s 25-50 mg, zvyšovat 25 mg/den až na 100-150 mg/den. Po dosažení zlepšení postupně snižujte a zahajte udržovací perorální léčbu.
– IV infus. IV: začněte podávat 50-75 mg/den (zřeďte v 250-500 ml izotonického fyziologického roztoku nebo roztoku glukózy) během 1,5-3 hodin; monitorujte. Pokud dojde ke zlepšení, podávejte přípravek po dobu 3-5 dnů. Pro udržení odpovědi pokračujte perorálně (50 mg perorálně se rovná 25 mg injekčně).
Perorálně. Ads:
– Deprese, obsedantně-kompulzivní syndromy a fobie: začněte podávat 25 mg (okamžitě)/ dvakrát denně nebo 37,5 mg (trvale)/ jednou denně (večer). V 1. týdnu postupně zvyšujte dávku 100-150 mg/den (okamžitá) nebo 150 mg/den (trvalá), v závažných případech až na 250 mg/den. Po dosažení odpovědi snižte dávku na udržovací hladinu 50-100 mg (okamžitá)/den nebo 75 mg (trvalá)/den. Při chronické léčbě vyhodnocujte každých 6-12 měsíců.
– Úzkostná krize (záchvat paniky): začněte dávkou 10 mg/den. V závislosti na toleranci zvyšujte dávku až do požadovaného účinku. Potřebná denní dávka: 25-100 mg. Maximální dávka: 150 mg. Nepřerušujte léčbu dříve než po 6 měsících a během tohoto období snižujte udržovací dávku.
– Syndrom narkolepsie s kataplexickou krizí: 25-75 mg/den.
Geriatrie: začněte 10 mg/den a postupně zvyšujte na optimální dávku 30-50 mg/den.
Děti a dospívající:
– Obsedantně-kompulzivní porucha: 25 mg/den, zvyšující se během prvních 2 týdnů (podávaných v oddělených dávkách), až do maximální dávky: 3 mg/kg nebo 100 mg, podle toho, která je nižší. Maximální dávka: 3 mg/kg nebo 200 mg.
– Noční enuréza: začít 10 mg/den (po večeři), postupně zvyšovat během následujících 10 dnů na 20 mg/den (děti 5-7 let); 20-50 mg (děti 8-14 let) a 50 mg (> 14 let). Po dosažení odpovědi pokračujte v léčbě 1-3 měsíce s postupným snižováním dávky.

KontraindikaceKlomipramin

Přecitlivělost nebo zkřížená citlivost na dibenzodiazepinová tricyklická antidepresiva (klomipramin, desipramin, imipramin, nortriptylin a trimipramin); v kombinaci nebo ve 14denním období před nebo po léčbě MAOI; s MAOI; v kombinaci nebo ve 14denním období před nebo po léčbě. s MAOI; se selektivním reverzibilním inhibitorem MAO-A (moklobemid); nedávný infarkt myokardu; vrozený syndrom dlouhého QT.

Upozornění a opatřeníKlomipramin

Epilepsie a predisponující faktory, kardiovaskulární poruchy, kardiovaskulární insuf., poruchy vedení nebo arytmie, zvýšená IOP v anamnéze, glaukom s uzavřeným úhlem, retence moči, těžká HI a nádory kostní dřeně.H. a nádory dřeně nadledvin, cyklické afektivní poruchy, schizofrenie, hypotenze, hypertyreóza, hematologické poruchy, EKT, starší lidé, chronická zácpa (riziko paralytického ileu). Riziko sebevraždy. Provádějte zubní prohlídky při prodlouženém ošetření. V kombinaci se SSRI nebo diuretiky riziko hypokalémie. Vyhněte se náhlému přerušení léčby. Nedoporučuje se u dětí a dospívajících. Pozor na souběžné užívání s léky prodlužujícími QT interval nebo jinými serotonergními léky. Riziko anafylaktického šoku (pouze intravenózně).

Poškození funkce jaterKlomipramin

Upozornění při závažné H.I. Pravidelné sledování hladiny jaterních enzymů.

InterakceKlomipramin

Potenciace toxicity s: MAOI, SSRI.
Snižuje antihypertenzní účinek: guanetidinu, betenidinu, reserpinu, klonidinu a alfa-metyldopy.
Potencuje kardiovaskulární účinek: adrenalinu, noradrenalinu, izoprenalinu, efedrinu, fenylefrinu.
Potenciální účinek: alkohol, barbituráty, benzodiazepiny, celková anestetika, fenothiazin, antiparkinsonika, antihistaminika, atropin, biperiden.
Potenciální účinek a toxicita: kumarin.
Účinek snižují: barbituráty, karbamazepin, fenytoin, nikotin, perorální kontraceptiva.
Neužívat s: chinidinem.
Možnost srdeční toxicity s: přípravky štítné žlázy.
Plazmatické koncentrace zvýšené s: cimetidinem, methylfenidátem, estrogeny.
Léčba SSRI může vést k aditivním účinkům na serotonergní systém.

TěhotenstvíKlomipramin

Zkušenosti s klomipraminem v těhotenství jsou omezené. Vzhledem k tomu, že existují důkazy
o možné souvislosti mezi podáváním tricyklických antidepresiv a
nežádoucími účinky (vývojovými poruchami) u plodu, je třeba se léčbě klomipraminem během těhotenství
vyhnout, pokud
očekávaný přínos neodůvodňuje
potenciální riziko pro plod. Přesto byly hlášeny případy novorozenců, jejichž
matky užívaly tricyklická antidepresiva až do porodu, u nichž se
během prvních hodin nebo
dnů projevily abstinenční příznaky, jako je dušnost, letargie, kolika, podrážděnost,
hypotenze nebo hypertenze, třes/křeče/záchvaty. Aby se předešlo těmto příznakům, měl by se klomipramin vysazovat postupně, pokud možno
alespoň 7 týdnů před předpokládaným termínem porodu.

KojeníKlomipramin

Protože se účinná látka vylučuje s mlékem, doporučuje se kojení
mateřského dítěte během léčby klomipraminem potlačit.

Vliv na schopnost řídit vozidloKlomipramin

Může způsobit rozmazané vidění, závratě a jiné příznaky CNS,

Nežádoucí účinkyKlomipramin

Závratě, únava, únava, zvýšená chuť k jídlu, zmatenost, dezorientace, halucinace (starší a Parkinsonova

nemoc), stavy úzkosti, stavy úzkosti (starší a Parkinsonovanemoc, závratě, únava, únava, zvýšená chuť k jídlu, zmatenost, dezorientace, halucinace (starší a Parkinsonova nemoc), stavy úzkosti. Parkinsonova choroba), úzkostné stavy, agitovanost, poruchy spánku, mánie, hypománie, agresivita, ztráta paměti a koncentrace, depersonalizace, zhoršení deprese, nespavost, noční můry, zívání; třes, bolesti hlavy, myoklonus; delirium, poruchy řeči, parestézie, svalová slabost, svalová hypertonie; sucho v ústech, pocení, zácpa, poruchy akomodace zraku, rozmazané vidění, poruchy močení, návaly horka, mydriáza; sinusová tachykardie, palpitace, posturální hypotenze, klinicky irelevantní změny EKG u pacientů s normálním srdečním stavem; nevolnost, zvracení, břišní poruchy, průjem, anorexie; zvýšené transaminázy, kožní vyrážka, kopřivka; zvýšení tělesné hmotnosti, poruchy libida a potence, galaktorea, zvětšení prsů; poruchy chuti, hučení v uších. Po náhlém vysazení nebo snížení dávky: nevolnost, zvracení, bolesti břicha, průjem, nespavost, bolesti hlavy, nervozita, úzkost.

Vidal VademecumZdroj: Obsah této monografie účinné látky podle ATC klasifikace byl sestaven s ohledem na klinické informace o všech léčivých přípravcích registrovaných a uváděných na trh ve Španělsku, které jsou zařazeny do uvedeného ATC kódu. Podrobné informace schválené AEMPS pro každý léčivý přípravek naleznete v příslušném SPC registrovaném AEMPS.

Monografie účinných látek: 10/01/2018