Východiska: Dvě relativně malé předchozí studie srovnávající amoxicilin podávaný jednou denně s konvenční léčbou streptokokové (GAS) faryngitidy skupiny A uvádějí podobnou míru bakteriologického úspěchu pro každou léčebnou skupinu. Cílem této studie bylo dále zhodnotit jednou denně podávaný amoxicilin u faryngitidy způsobené GAS ve větší studii.

Metody: V jedné pediatrické ordinaci jsme od října do května po dobu 2 po sobě jdoucích let (2001-2003) nabírali děti ve věku 3 až 18 let, které měly příznaky a známky svědčící pro GAS faryngitidu. Pacienti s pozitivním rychlotestem na GAS byli stratifikováni podle hmotnosti (<40 kg nebo >nebo=40 kg) a poté náhodně rozděleni k podávání amoxicilinu jednou denně (750 mg nebo 1000 mg) nebo dvakrát denně (2 dávky 375 mg nebo 500 mg) po dobu 10 dnů. Z následných stěrů odebraných 14 až 21 (návštěva 2) a 28 až 35 (návštěva 3) dní po zahájení léčby jsme stanovili míru bakteriologického selhání GAS v hltanu. Provedli jsme randomizovanou, kontrolovanou, zkoušejícím zaslepenou studii noninferiority, abychom vyhodnotili, zda amoxicilin podávaný jednou denně nebude mít v rámci předem stanoveného rozpětí 10 % horší míru bakteriologického selhání než amoxicilin podávaný dvakrát denně. Izoláty GAS byly charakterizovány za účelem rozlišení bakteriologického selhání od nových akvizic. Byly popsány nežádoucí příhody a adherence byla hodnocena na základě kontroly vrácených denních záznamů a dávkovacích lahviček.

Výsledky: Z 2139 potenciálních pacientů studie jsme během dvouletého období zařadili 652 pacientů, 326 do každé léčebné skupiny. Děti v obou skupinách byly srovnatelné s ohledem na všechny demografické a klinické charakteristiky s výjimkou toho, že děti <40 kg měly v každé léčebné skupině častěji vyrážku. Při návštěvě 2 byla míra selhání 20,1 % (59 z 294) u skupiny léčené jednou denně a 15,5 % (46 z 296) u skupiny léčené dvakrát denně (rozdíl 4,53 %; 90% interval spolehlivosti , -0,6 až 9,7). Při návštěvě č. 3 byla míra selhání 2,8 % (6 z 216) u skupiny léčené jednou denně a 7,1 % (16 z 225) u skupiny léčené dvakrát denně (rozdíl, -4,33; 90% interval spolehlivosti, -7,7 až -1,0). Gastrointestinální a jiné nežádoucí příhody se vyskytovaly ve skupině léčené jednou denně s četností srovnatelnou s četností ve skupině léčené dvakrát denně. Předpokládané alergické reakce se vyskytly v 0,9 % (6 z 635). Více než 95 % (516 z 541) pacientů dodrželo 10denní léčbu bez významných rozdílů mezi skupinami.

Závěry: Došli jsme k závěru, že amoxicilin podávaný jednou denně není horší než amoxicilin podávaný dvakrát denně. Gastrointestinální a jiné příhody se nevyskytovaly významně častěji ve skupině léčené jednou denně. Z údajů této rozsáhlé, zkoušejícím zaslepené, kontrolované studie se zdá, že amoxicilin podávaný jednou denně je vhodným režimem pro léčbu GAS faryngitidy.