Generický název: risedronát

Medicínské hodnocení: Drugs.com. Naposledy aktualizováno 5. dubna 2020.

• Pro spotřebitele
• Pro odborníky
• FAQ

Poznámka: Tento dokument obsahuje informace o nežádoucích účincích risedronátu. Některé z lékových forem uvedených na této stránce se nemusí vztahovat na obchodní název Actonel.

Shrnutí

Mezi časté nežádoucí účinky přípravku Actonel patří: bolesti břicha, artralgie a ostealgie. Mezi další nežádoucí účinky patří: zlomeniny kostí, artropatie a myalgie. Úplný seznam nežádoucích účinků naleznete níže.

Pro spotřebitele

Týká se risedronátu: perorální tablety, perorální tablety s opožděným uvolňováním

Nežádoucí účinky vyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Současně s potřebnými účinky může risedronát (léčivá látka obsažená v přípravku Actonel) vyvolat některé nežádoucí účinky. Ačkoli se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.

Pokud se při užívání risedronátu objeví některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte se svým lékařem:

Častější

• Bolest břicha nebo žaludku
• kožní vyrážka

Méně časté

• Bolest břicha nebo žaludku (silná)
• břicho
• bolest kostí
• křeče žaludku
• problémy s polykáním

Vzácná

• Červená, bolavé oči

Výskyt není znám

• Kosti, bolesti kloubů nebo svalů, silné a příležitostně invalidizující
• bolesti na hrudi
• pálení žáhy
• bolesti nebo pálení v krku
• vředy, vředy, nebo bílé skvrny na rtech nebo na jazyku nebo uvnitř úst
• zvracení

Pokud se při užívání risedronátu objeví některý z následujících příznaků předávkování, okamžitě vyhledejte rychlou pomoc:

Příznaky předávkování

• Zmatenost
• konvulze
• obtíže s dýcháním
• nepravidelný srdeční tep
• svalové křeče v rukou, pažích, chodidlech, nohách nebo obličeji
• necitlivost a brnění kolem úst, konečků prstů nebo chodidel
• dýchavka
• třesavka

Nežádoucí účinky nevyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Mohou se vyskytnout některé nežádoucí účinky risedronátu, které obvykle nevyžadují lékařskou pomoc. Tyto nežádoucí účinky mohou v průběhu léčby vymizet, jak se Vaše tělo přizpůsobí léčbě. Také Váš zdravotnický pracovník Vás může informovat o způsobech prevence nebo zmírnění některých z těchto nežádoucích účinků.

Poraďte se se svým zdravotnickým pracovníkem, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující, nebo pokud k němu máte nějaké otázky:

Častější

• Bolest zad
• kašel nebo chrapot
• průjem
• horečka nebo zimnice
• bolest hlavy
• bolest kloubů
• bolest v dolní části zad nebo v boku
• bolestivé nebo obtížné močení

Méně časté

• kyselý nebo překyselený žaludek
• bolest močového měchýře
• krvavá nebo zakalená moč
• rozmazané vidění nebo změna vidění
• bolesti nebo bolesti těla
• zadýchávání
• zácpa
• obtížné, pálení, nebo bolestivé močení
• obtíže při pohybu
• závratě
• suché oči
• suchost nebo bolestivost hrdla
• časté nucení na močení
• celkový pocit nepohody nebo nemoci
• nezažívání
• křeče v nohou
• bolest nebo ztuhlost svalů
• nevolnost
• nervozita
• bolest, otoky, nebo zarudnutí kloubů
• bušení v uších
• zvonění v uších
• výtok z nosu
• pomalý nebo zrychlený srdeční tep
• žaludeční potíže nebo rozrušení
• otékání chodidel nebo dolních končetin
• citelný otok žlázy na krku
• změny hlasu
• slabost

vzácně

• mdloby
• strach
• svědění kůže
• ztráta chuti k jídlu
• bledá kůže
• odchod plynů
• zčervenání, otoky, nebo bolestivost jazyka
• kýchání
• plnost žaludku
• těsnost na hrudi
• ztížené dýchání
• ztížené dýchání při námaze
• ztížené dýchání při námaze
• neobvyklé krvácení nebo modřiny
• neobvyklá únava nebo slabost
• mrazení

Výskyt není znám

• bolest očí
• velká, kopřivkovité otoky na obličeji, očních víčkách, rtech, jazyku, hrdle, rukou, nohou, chodidel, nebo pohlavních orgánech
• bolest svalů
• zčervenání oka
• citlivost oka na světlo
• puchýře na kůži
• slzení

Pro zdravotnické pracovníky

Týká se risedronátu: perorální tablety s opožděným uvolňováním, perorální tablety

Všeobecné

Běžně hlášenými nežádoucími účinky byly bolesti břicha a pohybového aparátu.

Kardiovaskulární

Velmi časté (10 % a více): Hypertenze (až 10,5 %)

Časté (1 % až 10 %): Arytmie (2 %) u mužů s osteoporózou

Četnost není uvedena: Synkopa, vazodilatace

Gastrointestinální

Velmi časté (10 % a více): Zácpa (až 12,9 %), průjem (až 10,8 %), dyspepsie (až 10,8 %), nevolnost (až 10,5 %)

Časté (1 % až 10 %): Bolest břicha, zvracení, bolest v horní části břicha, gastritida, gastroezofageální refluxní choroba, gastroenteritida

Méně časté (0,1 až 1 %): Duodenitida, glositida

Vzácné (méně než 0,1 %): Striktura jícnu

Postmarketingová hlášení: Ezofagitida, jícnové nebo žaludeční vředy

Genitourinární

Velmi časté (10 % nebo více): Infekce močových cest (až 11,1 %)

Časté (1 % až 10 %): Velmi časté (10 % nebo více): Nokturie (1,6 %), zánět močového měchýře, hemoroidy, hiátová kýla, poruchy močových cest, poruchy reprodukčního systému a prsu

Muskuloskeletální

Velmi časté (10 % nebo více): Artralgie (až 23,7 %)

Časté (1 % až 10 %): Bolesti zad, bolesti končetin, muskuloskeletální bolesti, bolesti kostí, svalové křeče, myalgie, bolesti krku, artritida, traumatické zlomeniny kostí, poruchy spojení, křeče v nohou, myastenie (1,6 %), osteoartritida, zánět šlach

Vzácné (méně než 0,1 %): Závažné nebo invalidizující bolesti kostí, kloubů nebo svalů; osteonekróza čelisti (ONJ); atypické subtrochanterické a diafyzární zlomeniny femuru (nežádoucí účinek třídy bisfosfonátů)

Četnost nebyla hlášena: Svalové křeče

Jiné

Velmi časté (10 % nebo více): Náhodné poranění (až 16,9 %), bolest (až 14,1 %), chřipkový syndrom (až 11,6 %)

Časté (1 % až 10 %): Velmi časté (10 % a více): Tinnitus (1,6 %), astenie, periferní edém, pohmoždění, herpes zoster (1 až 2,6 %), poruchy ucha a labyrintu, závratě

Dýchací

Velmi časté (10 % a více): Bronchitida (až 10 %)

Časté (1 % až 10 %): Chřipka, infekce horních cest dýchacích, bolest na hrudi, sinusitida, rýma, faryngitida, zvýšený kašel, apnoe (1,6 %)

Postmarketingová hlášení: Exacerbace astmatu

Dermatologické

Časté (1 % až 10 %): Vyrážka

Četnost nebyla hlášena: Pruritus

Endokrinní

Časté (1 % až 10 %): Zvýšené hladiny parathormonu (PTH), endokrinní poruchy

Hematologické

Časté (1 % až 10 %):

Jaterní

Ve většině případů hlášených po uvedení na trh byli pacienti léčeni také jinými přípravky, o kterých je známo, že způsobují jaterní poruchy.

Časté (1 % až 10 %): Kolitida (1,6 %), hepatobiliární poruchy

Vzácné (méně než 0,1 %): Abnormální jaterní funkční testy

Postmarketingová hlášení: Závažné jaterní poruchy

Hypersenzitivita

Časté (1 % až 10 %): Alergické reakce

Hlášení po uvedení na trh: Angioedém, generalizovaná vyrážka, bulózní kožní reakce, Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza, anafylaktické reakce

Imunologické

Časté (1 % až 10 %): Poruchy imunitního systému

Metabolické

Přechodné snížení sérového vápníku (méně než 1 %) a sérového fosfátu (méně než 3 %) oproti výchozí hodnotě bylo pozorováno během 6 měsíců u pacientů v klinických studiích osteoporózy léčených dávkami 5 mg denně s okamžitým uvolňováním.

Časté (1 % až 10 %): Snížení hmotnosti, hypokalcemie (1,6 %), přechodné snížení sérového vápníku a fosfátu oproti výchozí hodnotě, hypercholesterolemie

Nervový systém

Časté (1 % až 10 %): Závratě, bolesti hlavy, nespavost, ischias (0,6 % až 2,3 %)

Oční

Časté (1 % až 10 %): Katarakta; tupozrakost, léze rohovky a suché oko (1,6 %)

Vzácné (0,1 % až 1 %): Iritida

Vzácné (méně než 0,1 %): Zánět oka včetně uveitidy

Onkologický zánět

Častý (1 % až 10 %): (5 %) u mužů s osteoporózou; novotvary nezhoubné, zhoubné a blíže neurčené (včetně cyst a polypů)

Psychiatrické

Časté (1 % až 10 %): Deprese, psychiatrické poruchy

Renální

Časté (1 % až 10 %): Nefrolitiáza (3 %) u mužů s osteoporózou, poruchy ledvin

Často kladené otázky

• Jaké léky jsou k dispozici k léčbě osteoporózy?

.