Generický název: drospirenon / ethinyl estradiol

Medicínské hodnocení: Drugs.com. Naposledy aktualizováno 24. 8. 2020.

• Pro spotřebitele
• Pro odborníky

Poznámka: Tento dokument obsahuje informace o nežádoucích účincích drospirenonu / ethinyl estradiolu. Některé z lékových forem uvedených na této stránce se nemusí vztahovat na obchodní název Ocella.

Pro spotřebitele

Týká se drospirenonu / ethinyl estradiolu: perorální tablety

Nežádoucí účinky vyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Současně s potřebnými účinky může drospirenon / ethinyl estradiol způsobit některé nežádoucí účinky. Ačkoli se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.

Pokud se při užívání drospirenonu / ethinyl estradiolu objeví některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte se svým lékařem:

častější

• bolest nebo citlivost prsou
• bolest hlavy, silná a pulzující
• silné nemenstruační vaginální krvácení
• nepravidelná menstruace
• nevolnost
• normální menstruační krvácení vyskytující se dříve, případně trvající déle, než se očekávalo

Méně časté

• Dlouhodobější nebo silnější menstruace
• neobvyklá únava nebo slabost
• zvracení

Výskyt není znám

• zimnice
• hlína-zbarvená stolice
• tmavá moč
• ztížené dýchání
• závratě
• horečka
• bolest hlavy
• svědění
• ztráta chuti k jídlu
• bolest na hrudi, třísla nebo nohy, zejména lýtka
• vyrážka
• zmatená řeč
• bolest žaludku
• náhlá ztráta koordinace
• náhlá, silná slabost nebo necitlivost ruky nebo nohy
• nepříjemný zápach z úst
• neobvyklá únava nebo slabost
• změny vidění
• zvracení krve
• žluté oči nebo kůže

Nežádoucí účinky nevyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Mohou se vyskytnout některé nežádoucí účinky drospirenonu / ethinyl estradiolu, které obvykle nevyžadují lékařskou pomoc. Tyto nežádoucí účinky mohou v průběhu léčby vymizet, jak se Váš organismus přizpůsobí léčbě. Také Váš zdravotnický pracovník Vás může informovat o způsobech prevence nebo zmírnění některých z těchto nežádoucích účinků.

Poraďte se se svým zdravotnickým pracovníkem, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující, nebo pokud k němu máte nějaké otázky:

Méně časté

• pláč
• snížený zájem o pohlavní styk
• pocity pronásledování, nedůvěry, podezíravosti nebo bojovnosti
• falešný nebo neobvyklý pocit pohody
• neschopnost mít nebo udržet erekci
• dráždivost
• ztráta sexuální schopnosti, touhy, pudu nebo výkonnosti
• mentální deprese
• rychlé emoční reakce nebo přehnané reakce
• rychle se měnící nálady
• přibývání na váze

Pro zdravotnické pracovníky

Týká se drospirenonu / ethinyl estradiolu: perorální tablety

Všeobecně

Nejčastějšími nežádoucími účinky byly nepravidelné děložní krvácení, nevolnost, citlivost prsou a bolest hlavy.

Genitourinární

Velmi časté (10 % a více): Bolest nebo nepříjemné pocity v prsou (17,9 %), menstruační poruchy (17 %), krvácení z ženských pohlavních orgánů (14 %), premenstruační syndrom (13,2 %)

Časté (1 až 10 %): Vaginální kandidóza, leukorea, intermenstruační krvácení, cystitida, neplánované krvácení z dělohy/krvácení z pohlavních orgánů NOS, metroragie, amenorea, citlivost prsů, vaginální výtok, cervikální polyp

Nečasté (0,1 až 1 %): Vaginitida, pánevní bolest, zvětšení prsů, fibrocystický prs, výtok z genitálu, dysmenorea, hypomenorea, menoragie, vaginální suchost, podezřelý Papův stěr, hypertrofie prsů

Vzácné (méně než 0,1 %): Dyspareunie, vulvovaginitida, postkoitální krvácení, krvácení z vysazení, cysta prsu, hyperplazie prsu, atrofie endometria, cysta vaječníku, zvětšení dělohy, výtok z prsu

Frekvence není uvedena: Cervikální dysplazie

Gastrointestinální

K gastrointestinálním nežádoucím účinkům patří nevolnost, která se vyskytuje přibližně u 10 % léčených žen a může být častější během prvních cyklů léčby. Některá první hlášení naznačovala souvislost mezi užíváním perorální antikoncepce a onemocněním žlučníku. V postmarketingových zkušenostech byly hlášeny bolesti břicha a gastroenteritida.

Kardiovaskulární

Žilní a arteriální tromboembolické příhody zahrnují periferní okluzi hlubokých žil, trombózu a embolii/okluzi plicních cév, trombózu, embolii, infarkt, intrakardiální trombózu, okluzi retinální žíly, infarkt myokardu, mozkový infarkt a cévní mozkovou příhodu.

Vzácné (0,1 % až 1 %): Hypertenze, hypotenze, křečové žíly

Vzácné (méně než 0,1 %): Žilní a arteriální tromboembolické příhody, tachykardie, cévní porucha, flebitida

Nervový systém

Velmi časté (10 % nebo více): Bolest hlavy (20 %)

Časté (1 % až 10 %): Závratě, migréna

Méně časté (0,1 % až 1 %): Somnolence, závratě, parestézie, astenie

Vzácné (méně než 0,1 %): Závratě, třes, synkopa

Psychiatrické

Časté (1 % až 10 %): Deprese/depresivní nálada, nervozita, emoční labilita, snížení a ztráta libida, zvýšené libido, afektová labilita

Vzácné (méně než 0,1 %): Anorgasmie, nespavost

Jiné

Časté (1 % až 10 %): Přírůstek hmotnosti, úbytek hmotnosti, návaly horka, otoky (generalizované)

Vzácné (méně než 0,1 %): Kandidóza, malátnost, hypoakuzie

Dermatologické

Časté (1 % až 10 %): Akné

Méně časté (0,1 % až 1 %): Pruritus, vyrážka, zvýšené pocení, ekzém, alopecie

Vzácné (méně než 0,1 %): Chloasma, akneiformní dermatitida, suchá kůže, erythema nodosum, erythema multiforme, hypertrichóza, kožní porucha, kožní striae, kontaktní dermatitida, fotosenzitivní dermatitida, kožní nodulus

Postmarketingová hlášení: Angioedém

Respirační

Časté (1 % až 10 %): Faryngitida, sinusitida

Vzácné (méně než 0,1 %): Epistaxe, astma

Přecitlivělost

Vzácné (méně než 0,1 %): Přecitlivělost, alergická reakce

Onkologické

Vzácné (méně než 0,1 %): Novotvary prsu, karcinom prsu, fokální nodulární hyperplazie

Frekvence není hlášena: Děložní leiomyom

Hlášení po uvedení na trh: Nádory jater

Jaterní

Vzácné (méně než 0,1 %): Bolest žlučníku, akutní cholecystitida

Postmarketingová hlášení: Onemocnění žlučníku, poruchy funkce jater

Metabolické

Méně časté (0,1 % až 1 %): Retence tekutin

Vzácné (méně než 0,1 %): Zvýšená chuť k jídlu, anorexie, hyperkalémie, hyponatrémie

Muskuloskeletální

Méně časté (0,1 % až 1 %): Bolesti zad, bolesti končetin, svalové křeče

Postmarketingová hlášení: Systémový lupus erythematodes

Oční

Vzácné (méně než 0,1 %): Konjunktivitida, suché oko, porucha oka, nesnášenlivost kontaktních čoček

Hematologické

Vzácné (méně než 0,1 %): Anemie, trombocytemie

Endokrinní

Vzácné (méně než 0,1 %): Endokrinní porucha

.