Paradigm Spine, společnost specializující se na léčbu bederní spinální stenózy, oznámila vydání zdravotní pojistky s širokým krytím od společnosti BlueCross BlueShield of South Carolina, která pokrývá její zařízení coflex pro chirurgickou léčbu bederní spinální stenózy.
Zásady úhrady nesou název „Interspinózní a interlaminární stabilizační/distrakční zařízení (spacery)“ a jsou datovány srpnem 2018. Společnost BlueCross BlueShield of South Carolina je největším komerčním plátcem v Jižní Karolíně.
Bederní spinální stenóza, která ročně postihuje 1,6 milionu pacientů, je vysilující a degenerativní onemocnění u starších pacientů (50 let a více) často spojené s výraznými bolestmi nohou a zad, necitlivostí a slabostí, což způsobuje výrazné omezení aktivního životního stylu. Tradiční možnosti chirurgické léčby bederní spinální stenózy zahrnují dekompresi, při níž se odstraní kost a měkké tkáně, a mohou vyžadovat také fúzi ke stabilizaci páteře. Zařízení coflex (Paradigm Spine) je stabilizační implantát bez fúze, který zachovává pohyb a který má od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) předběžné schválení pro léčbu bederní spinální stenózy a používá se ve spojení s dekompresí nebo místo fúze páteře.
Lékařské zásady společnosti BlueCross BlueShield definují interspinózní spacery jako: „zařízení implantované mezi spinální výběžky obratlů“. Úhradový dokument komerčního pojištění pokračuje: „Interlaminární spacery se implantují mezi sousední lamely a mají dvě sady křídel, která jsou umístěna kolem dolního a horního spinózního výběžku. Cílem těchto implantátů je omezit bolestivý pohyb a jinak umožnit normální pohyb. Zařízení (spacery) rozptylují laminární prostor a/nebo spinózní výběžky a omezují extenzi. Tento postup teoreticky rozšiřuje nervový otvor a dekomprimuje kaudu u pacientů se spinální stenózou a neurogenní klaudikací. Dalšími typy dynamických zadních stabilizačních zařízení jsou zařízení založená na pedikulárních šroubech/tyčích a systémy totální náhrady faset; ty nejsou v těchto zásadách zahrnuty.
„Jeden typ interspinózního implantátu se zavádí mezi spinální výběžky malým (4-8 cm) řezem a funguje jako spacer mezi spinálními výběžky, čímž udržuje flexi daného páteřního meziprostoru. Supraspinózní vaz je zachován a pomáhá držet implantát na místě. Operace nezahrnuje laminotomii, laminektomii ani foraminotomii v době zavedení, čímž se snižuje riziko epidurálního zjizvení a úniku mozkomíšního moku. Ostatní interspinózní spacery vyžadují odstranění interspinózního vazu a jsou zajištěny kolem horního a dolního spinózního výběžku. Interlaminární implantáty se zavádějí mezi přilehlé lamely a spinózní výběžky po dekompresivní operaci. Mohou být označovány jako interlaminární implantáty nebo interspinózní U.“
Jako interlaminární zařízení je coflex podle těchto doporučení hrazen.
Marc Viscogliosi, předseda představenstva a generální ředitel, komentuje tuto nejnovější pojistnou ochranu: „
.