Obecné toxikologické studie

Charles River provádí obecné toxikologické studie podle předpisů GxP pro hodnocení bezpečnosti léčiv, veterinárních přípravků, chemických látek (agrochemikálie, průmyslové chemikálie, spotřební výrobky, kosmetika) a vývoj zařízení. Naše bohaté znalosti nám umožňují poskytovat poradenství a provádět standardní i nové návrhy toxikologických studií, stejně jako řešit neočekávané nálezy nebo problémy s toxicitou během vašeho programu.

Studie akutní toxicity a stanovení rozsahu dávek

Jako součást obecného toxikologického programu se používá testování akutní toxicity jedné dávky, které pomáhá definovat a charakterizovat vlastní toxicitu nových testovaných položek a poskytuje údaje pro stanovení akutní expozice této látce. Informace získané ve studiích akutní toxicity spolu s posouzením zjištění rozsahu dávek se používají jako vodítko při navrhování a výběru úrovní dávek pro následné studie subchronické a chronické toxicity. Můžeme poradit s výběrem vhodných modelů in vivo a způsobů podání pro optimální výsledky studií pro preklinickou toxikologii.

Výběr vhodných úrovní dávek pro studie toxicity má velký význam při posuzování rizik. Naši toxikologové vám mohou poradit a navrhnout studie zjišťující rozmezí dávek, které zahrnují studie zvyšování dávek a studie maximální tolerované dávky, abyste se mohli rozhodnout, zda přistoupit k dlouhodobějším studiím.

59. výroční zasedání toxikologické společnosti (SOT) a zdroje ToxExpo

SOT 2020 byl sice zrušen, ale vědecký pokrok pokračuje. Učte se dál s naší bohatou sbírkou posterů ke stažení a záznamů a veškerým novým obsahem webinářů.
Stáhněte si zdroje

Subchronické a chronické studie

Programy obecné toxikologie často zahrnují subchronické a chronické studie toxicity s využitím modelů hlodavců a nehlodavců. Tyto studie jsou navrženy tak, aby odhalily fyziologické a patologické účinky testované položky pomocí baterie hodnocení a speciálních koncových bodů podle potřeby. Nejběžnějšími způsoby podání pro GLP toxikologické studie jsou perorální (dávkování, kapsle nebo začlenění do složené laboratorní stravy), dermální, subkutánní, intravenózní a intramuskulární bolusové injekce, ačkoli nabízíme mnoho dalších specializovaných způsobů a provedení.

Studie karcinogenity

Provádíme GLP toxikologické studie karcinogenity na hlodavcích v plném souladu s předpisy správné laboratorní praxe (GLP). Kromě toho nabízíme model rasH2 jako alternativu k úplnému protokolu karcinogenity. Všechny protokoly našich obecných toxikologických programů jsou navrženy tak, aby splňovaly regulační požadavky různých zemí, ve kterých mají produkty vstoupit do klinických studií nebo být uvedeny na trh.

Víte, co nevíte?“

Zjistěte, co pro vás může udělat 40 let zkušeností.
Sledujte video

.