5 Diskuse
Formaldehyd neboli methanal je plyn s výrazným ostrým zápachem. Tento aldehyd se široce používá jako dezinfekční a biocidní prostředek, balzamovací prostředek a fixační prostředek na tkáně. Kromě toho se formaldehyd vyskytuje v aminoplastech a fenolových pryskyřicích, různých lepidlech a textiliích.
Metodu CA pro kvalitativní stanovení formaldehydu poprvé popsal v roce 1959 Blohm . Tato metoda je nyní mezinárodně uznávanou referenční metodou pro stanovení formaldehydu a je široce používána díky své jednoduchosti a vysoké citlivosti. Metodu upravili vědci z oddělení pracovní dermatologie ve švédském Lundu tak, aby se jednalo o semikvantitativní analýzu porovnáním intenzity fialového zbarvení činidel s intenzitou 4 standardních roztoků o různých koncentracích. Umožňuje detekci malých koncentrací volného formaldehydu v rozmezí 2,5 – 40 mg/ml . Metoda však může poskytovat falešně negativní výsledky v důsledku změny barvy roztoku činidla. Jiné látky přítomné ve vzorku (např. isopropanol) mohou reagovat s CA a způsobit odbarvení a mohou také maskovat fialové zbarvení.
Formaldehyd byl zjištěn v polyethylenglykolech (karbowaxech a makrogolu) a jejich derivátech obsažených v krémech v důsledku autooxidace a rozkladu těchto látek za vzniku formaldehydu . Povrchově aktivní látky používané jako emulgátory ve výrobcích typu olej ve vodě mohou rovněž vytvářet formaldehyd v důsledku oxidace během skladování a dlouhodobé manipulace s těmito výrobky .
Jak již bylo uvedeno, isopropanol může být příčinou změny barvy v testu CA. Jiné látky, jako je isopropylpalmitát nebo myristát, hydrolyzují v přítomnosti vody na isopropanol. V naší studii však byl isopropylpalmitát označen pouze u 1 ze 7 produktů, u nichž došlo ke změně barvy CA. Studie na produktech, které vykazovaly žluté zbarvení v testu CA, ukázaly, že pomocí citlivějších metod, jako je HPLC, nelze formaldehyd detekovat. Dalším zdrojem kontaminace formaldehydem může být plastový obal. Výrobky na bázi vody (např. pleťové vody, krémy) v plastových tubách potažených melaminovou nebo karbamid-formaldehydovou pryskyřicí mohou formaldehyd přijímat . V naší studii bylo 40 výrobků v plastových obalech a pouze 2 ve skleněných nádobkách.
Naše studie ukázala, že v kosmetických výrobcích vyráběných v Litvě nejsou často používány látky uvolňující formaldehyd. Bylo zjištěno, že přibližně 20 % kosmetických přípravků v USA a až 30 % v Dánsku a Švédsku obsahuje látky uvolňující formaldehyd . Jedna studie ve Švédsku ukázala, že 70 % oplachovacích a 48 % bezoplachových výrobků, v nichž byl zjištěn volný formaldehyd, neobsahovalo na etiketě žádné látky uvolňující formaldehyd . Z většiny těchto výrobků se uvolňovalo více než 40 ppm formaldehydu, což je pro osoby alergické na formaldehyd významné množství.
Podle právních předpisů v USA a Evropské unii je v kosmetických přípravcích a výrobcích pro domácnost povolen obsah volného formaldehydu do 0,2 % (2000 ppm) . Tato koncentrace je však dostatečná k vyvolání ACD u osob alergických na formaldehyd a používajících tyto výrobky na zdravou pokožku . Bylo také prokázáno, že tito alergičtí jedinci nemohou bezpečně používat výrobky s nízkým množstvím (10-40 ppm) formaldehydu, pokud mají dráždivou kontaktní dermatitidu, protože se jejich dermatitida zhoršuje .
Podle evropské směrnice o kosmetice musí být všechny výrobky obsahující formaldehyd nebo jeho uvolňovadla označeny „obsahuje formaldehyd“, pokud koncentrace formaldehydu v konečném výrobku překročí 0.05 % (500 ppm) .
Prahová koncentrace pro pozitivní reakci při okludovaném náplasťovém testu na formaldehyd na zdravé kůži u pacientů citlivých na formaldehyd byla zjištěna na úrovni 250 ppm . Autooxidace povrchově aktivních látek může pravděpodobně vytvářet vyšší koncentraci formaldehydu než 500 ppm . V naší studii byl formaldehyd zjištěn ve výrobku, který nebyl označen jako obsahující formaldehyd nebo jeho uvolňovač. Mohl být záměrně přidán, ale může se také objevit v konečném výrobku v důsledku kontaminované suroviny, v důsledku degradace povrchově aktivních látek v konečném výrobku nebo v důsledku migrace formaldehydu z plastového obalu.
Není možné zjistit kontaktní alergii na formaldehyd pouze na základě klinických nálezů. Obvykle se kontaktní alergie na formaldehyd projevuje jako chronická ACD, protože kontakt s touto látkou je velmi častý. Povrchově aktivní látky přítomné v oplachových přípravcích mají dráždivé vlastnosti, které mohou přispívat k podpoře senzibilizace na kontaktní alergeny. Nízké koncentrace formaldehydu (10-20 ppm) pravděpodobně nemají vliv na senzibilizaci nebo vyvolání ACD při použití na zdravé kůži, ale při použití na již narušené kůži mohou vyvolat nebo udržet ACD . To je v souladu se studií na 2 500 pacientech s atopickou dermatitidou, u níž bylo prokázáno, že je rizikovým faktorem pro vznik alergie na formaldehyd . Lze doporučit, aby se kosmetika obsahující formaldehyd nebo uvolňovač formaldehydu nepoužívala na poškozenou pokožku z důvodu narušené bariérové funkce a aby osoby trpící alergií na formaldehyd používaly kosmetiku balenou ve skleněných, ale nikoli plastových nádobách. V současné době nejsou pro spotřebitele k dispozici namátkové testy, které by formaldehyd v kosmetice odhalily.
Nejrozšířenější konzervační látkou v naší studii byl methylisothiazolinon nebo jeho směs s methylchloroisothiazolinonem (MCI/MI). MCI/MI nebo MI byl deklarován ve 20 (48 %) výrobcích a samotný MI v 7 výrobcích, z nichž 6 byly krémy. To představuje vysoké riziko senzibilizace na MI. V posledních několika letech se celosvětově zvýšila prevalence kontaktní alergie na MI a MCI/MI . Podle studie v Dánsku se prevalence kontaktní alergie na MI a MCI/MI od roku 2010 do roku 2012 výrazně zvýšila, a to z 2,0 % na 3,7 % v případě MI (n=2766) a z 1,0 % na 2,4 % v případě MCI/MI (n=2802) . U 5881 konsekutivně testovaných pacientů s dermatitidou v Malmö se míra kontaktní alergie pro MI pohybovala mezi 0,5 a 6,5 %, s výrazným nárůstem v posledních letech . Jedním z hlavních důvodů je pravděpodobně častější používání pouze MI a skutečnost, že legislativa umožňuje používání mnohem vyšších koncentrací MI než dříve .
.