Generisk navn: risedronate
Medicinsk gennemgået af Drugs.com. Sidst opdateret den 5. april 2020.
- Forbruger
- Professionel
- FAQ
Bemærk: Dette dokument indeholder oplysninger om bivirkninger om risedronat. Nogle af de doseringsformer, der er anført på denne side, gælder muligvis ikke for varemærket Actonel.
I opsummering
Fælles bivirkninger af Actonel omfatter: mavesmerter, arthralgi og ostealgi. Andre bivirkninger omfatter: knoglebrud, arthropati og myalgi. Se nedenfor for en omfattende liste over bivirkninger.
Til forbrugeren
Gælder for risedronat: oral tablet, oral tablet med forsinket frigivelse
Bivirkninger, der kræver øjeblikkelig lægehjælp
Sammen med de nødvendige virkninger kan risedronat (det aktive stof, der indgår i Actonel) forårsage nogle uønskede virkninger. Selv om ikke alle disse bivirkninger kan forekomme, kan de, hvis de forekommer, kræve lægehjælp, hvis de forekommer.
Konsulter straks din læge, hvis en af følgende bivirkninger opstår, mens du tager risedronat:
Mer almindeligt
- Bug- eller mavesmerter
- Huden udslæt
Mindre almindeligt
- Bug- eller mavesmerter (alvorlig)
- bælge
- bagesmerter
- kramper i maven
- svært ved at synke
Sjældent
- Rødt, ømme øjne
Incidens ukendt
- Knogler, led- eller muskelsmerter, alvorlige og lejlighedsvis invaliderende
- brystsmerter
- brænde halsbrand
- smerter eller brændende i halsen
- sår, sår, sår, eller hvide pletter på læberne eller tungen eller inde i munden
- opkastning
Få øjeblikkelig nødhjælp, hvis et af følgende symptomer på overdosering opstår, mens du tager risedronat:
Symptomer på overdosering
- Forvirring
- konvulsioner
- kramper ved vejrtrækning
- irregulære hjerteslag
- muskelkramper i hænder, arme, fødder, ben eller ansigt
- følelsesløshed og prikken omkring munden, fingerspidserne eller fødderne
- åndenød
- tremor
Bivirkninger, der ikke kræver øjeblikkelig lægehjælp
Der kan forekomme nogle bivirkninger af risedronat, som normalt ikke kræver lægehjælp. Disse bivirkninger kan forsvinde under behandlingen, efterhånden som din krop vænner sig til medicinen. Desuden kan din sundhedsperson måske fortælle dig om måder at forebygge eller reducere nogle af disse bivirkninger på.
Tjek med din sundhedspersonale, hvis nogen af følgende bivirkninger fortsætter eller er generende, eller hvis du har spørgsmål om dem:
Mere almindeligt
- Rygsmerter
- Hoste eller hæshed
- Diarré
- Feber eller kuldegysninger
- hovedpine
- ledssmerter
- lændesmerter eller sidesmerter
- smertefuld eller vanskelig vandladning
Mindre almindeligt
- Syrlig eller sur mave
- Smerter i blæren
- blodig eller grumset urin
- blodigt syn eller ændring i synet
- Kropssmerter eller smerter
- Kongestion
- Konstipation
- Svært, brændende, eller smertefuld vandladning
- vanskeligheder med at bevæge sig
- svimmelhed
- tørre øjne
- tørhed eller ømhed i halsen
- hyppig trang til at tisse
- generel følelse af ubehag eller sygdom
- fordøjelsesbesvær
- benkramper
- muskelsmerter eller stivhed
- kvalme
- nervøsitet
- smerter, hævelse, eller rødme i leddene
- dumpning i ørerne
- ringning i ørerne
- løben næse
- langsom eller hurtig hjerterytme
- ubehag i maven eller forstyrrelser
- svulme i fødder eller underben
- svær hævelse af fødder eller underben
- svær hævet kirtler i nakken
- stemmebevægelser
- svaghed
Sjældent
- besvimelse
- forskrækkelse
- kløende hud
- appetitløshed
- bleg hud
- gasafgang
- rødme, hævelse, eller ømhed på tungen
- næsefornemmelse
- fylde i maven
- tæthed i brystet
- besværet vejrtrækning
- besværet vejrtrækning ved anstrengelse
- usædvanlig blødning eller blå mærker
- usædvanlig træthed eller svaghed
- svimmelhed
Incidens ukendt
- Øjensmerter
- stort, bikubeagtig hævelse i ansigtet, på øjenlåg, læber, tunge, hals, hænder, ben, fødder, eller kønsorganer
- muskelsmerter
- rødme i øjet
- øjets følsomhed over for lys
- hudblærer
- tæring
For Healthcare Professionals
Gælder for risedronat: oral tablet med forsinket frigivelse, oral tablet
Allmentalt
Smerter i maven og muskuloskeletale smerter var almindeligt rapporterede bivirkninger.
Kardiovaskulære
Meget almindelige (10 % eller mere): Hypertension (op til 10,5 %)
Falmindeligt (1 % til 10 %): Arytmi (2 %) hos mænd med osteoporose
Hyppighed ikke rapporteret: Synkope, vasodilatation
Gastrointestinal
Meget almindeligt (10 % eller mere): Obstipation (op til 12,9%), diarré (op til 10,8%), dyspepsi (op til 10,8%), kvalme (op til 10,5%)
Hyppigt (1% til 10%): Abdominalsmerter, opkastning, abdominale øvre smerter, gastritis, gastroøsofageal reflukssygdom, gastroenteritis
Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): (0,1 % til 1 %): Duodenitis, glossitis
Sjældent (mindre end 0,1 %): Duodenitis, glossitis
Esophageal striktur
Rapporter efter markedsføring: Esophagitis, esophageale eller gastriske ulcera
Genitourinary
Meget almindeligt (10 % eller mere): Urinvejsinfektion (op til 11,1%)
Falmindeligt (1% til 10%):
Hyppig (1% til 10%): Nokturi (1,6 %), blærebetændelse, hæmorider, hiatushernie, urinvejsforstyrrelser, forplantningssystem- og brystforstyrrelser
Muskuloskeletale
Svært udbredt (10 % eller mere): Arthralgia (op til 23,7 %)
Hyppig (1 % til 10 %):
Hyppig (1 % til 10 %): Rygsmerter, smerter i ekstremiteter, muskuloskeletale smerter, knoglesmerter, muskelspasmer, myalgi, nakkesmerter, arthritis, traumatisk knoglebrud, ledforstyrrelse, benkramper, myastheni (1,6 %), slidgigt, senebetændelse
Sjældent (mindre end 0,1 %): (1,1 %) Alvorlige eller invaliderende knogle-, led- eller muskelsmerter; osteonekrose i kæben (ONJ); atypiske subtrochantære og diaphysære femurfrakturer (bivirkning i bisfosfonatklassen)
Frekvens ikke rapporteret: Muskelspasmer
Andre
Meget almindelig (10 % eller mere): Ofte (10 % eller mere): Utilsigtet skade (op til 16,9 %), smerter (op til 14,1 %), influenzasyndrom (op til 11,6 %)
Hyppigt (1 % til 10 %): Almindelig (1 % til 10 %): Tinnitus (1,6%), astheni, perifert ødem, kontusion, herpes zoster (1% til 2,6%), øre- og labyrintforstyrrelser, svimmelhed
Respiratoriske
Svært udbredt (10% eller mere): (1% til 10% eller mere): Bronkitis (op til 10 %)
Falmindeligt (1 % til 10 %):
Hyppig (1 % til 10 %): Influenza, øvre luftvejsinfektion, brystsmerter, bihulebetændelse, rhinitis, faryngitis, øget hoste, apnø (1,6%)
Rapporter efter markedsføring: Astmaforværringer
Dermatologisk
Falmindeligt (1 % til 10 %): Udslæt
Hyppighed ikke rapporteret: Pruritus
Endokrinologisk
Hyppigt (1 % til 10 %): Forhøjet niveau af parathyreoideahormon (PTH), endokrine lidelser
Hæmatologisk
Hyppig (1 % til 10 %): Almindelig (1 % til 10 %): Anæmi (1 % til 2,6 %), forstyrrelser i blod- og lymfesystemet
Hepatisk
I de fleste af de tilfælde, der er rapporteret efter markedsføring, blev patienterne også behandlet med andre produkter, der er kendt for at forårsage leverforstyrrelser.
Falmindeligt (1 % til 10 %): Colitis (1,6 %), hepatobiliære lidelser
Sjældent (mindre end 0,1 %): Abnormale leverfunktionstest
Rapporter efter markedsføring: Alvorlige leverforstyrrelser
Overfølsomhed
Hyppigt (1 % til 10 %): Allergiske reaktioner
Rapporter efter markedsføring: Angioødem, generaliseret udslæt, bulløse hudreaktioner, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, anafylaktiske reaktioner
Immunologiske
Falmindeligt (1 % til 10 %):
Metabolisk
Transiente fald fra baseline i serumkalcium (mindre end 1 %) og serumfosfat (mindre end 3 %) blev observeret inden for 6 måneder hos patienter i kliniske osteoporoseforsøg, der blev behandlet med doser på 5 mg dagligt med øjeblikkelig frigivelse.
Falmindeligt (1 % til 10 %):
Hyppig (1 % til 10 %): Forekommer:
Nervesystem
Falmindeligt (1 % til 10 %): Svimmelhed, hovedpine, søvnløshed, iskias (0,6 % til 2,3 %)
Okulær
Falmindeligt (1 % til 10 %): Katarakt; amblyopi, hornhindelæsion og tørre øjne (1,6%)
Ualmindeligt (0,1 % til 1 %):
Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Iritis
Sjældent (mindre end 0,1 %): 1: Øjenbetændelse, herunder uveitis
Onkologisk
Falmindeligt (1 % til 10 %): Benign prostatahyperplasi (5%) hos mænd med osteoporose; neoplasmer godartede, ondartede og uspecificerede (herunder cyster og polypper)
Psykiatrisk
Falmindeligt (1% til 10%): Depression, psykiatriske lidelser
Renal
Falmindeligt (1% til 10%): Nephrolithiasis (3%) hos mænd med osteoporose, nyreforstyrrelser
1. “Produktinformation. Actonel (risedronat).” Procter and Gamble Pharmaceuticals, Cincinnati, OH.
2. Delmas PD, Balena R, Confravreux E, Hardouin C, Hardy P, Bremond A “Bisphosphonate risedronate prevents bone loss in women with artificial menopause due to chemotherapy of breast cancer: a double blind, placebo-controlled study.” J Clin Oncol 15 (1997): 955-62
3. Cerner Multum, Inc. “Australian Product Information.” O 0
4. Lourwood DL “The pharmacology and therapeutic utility of bisphosphonates.” Pharmacotherapy 18 (1998): 779-89
5. Cerner Multum, Inc. “UK Resumé af produktkarakteristika.” O 0
6. Reginster JY, Colson F, Morlock G, Combe B, Ethgen D, Geusens P “Evaluation of the efficacy and safety of oral tiludronate in Paget’s disease of bone. En dobbeltblind, multiple dosering, placebokontrolleret undersøgelse .” Arthritis Rheum 35 (1992): 967-74
7. Taggart H, Bolognese MA, Lindsay R, et al. “Upper gastrointestinal tract safety of risedronate: a pooled analysis of 9 clinical trials.” Mayo Clin Proc 77 (2002): 262-70
Hyppigt stillede spørgsmål
- Hvilken medicin er tilgængelig til behandling af osteoporose?
Mere om Actonel (risedronat)
- Under graviditet eller amning
- Doseringsoplysninger
- Patientråd
- Patienttips
- Lægemiddelbilleder
- Medikamentinteraktioner
- Sammenlign alternativer
- Prisfastsættelse & Kuponer
- En Español
- 22 Anmeldelser
- Generisk tilgængelighed
- Lægemiddelklasse: bisfosfonater
- FDA-advarsler (3)
Forbrugerressourcer
- Patientinformation
- Actonel (Avanceret læsning)
Andre mærker Atelvia
Faglige ressourcer
- Oplysningsinformation
- … +1 mere
Relaterede behandlingsvejledninger
- Osteoporose
- Paget’s sygdom
- Forebyggelse af osteoporose