Baggrund: To relativt små tidligere undersøgelser, der sammenligner engangs-dagligt amoxicillin med konventionel behandling af gruppe A streptokok-faryngitis (GAS), rapporterede lignende bakteriologiske succesrater for hver behandlingsgruppe. Formålet med denne undersøgelse var at foretage en yderligere evaluering af amoxicillin en gang dagligt til behandling af GAS-faryngitis i en større undersøgelse.

Metoder: I en enkelt pædiatrisk praksis rekrutterede vi fra oktober til maj i 2 på hinanden følgende år (2001-2003) børn i alderen 3 til 18 år, som havde symptomer og tegn, der tydede på GAS pharyngitis. Patienter med en positiv hurtig test for GAS blev stratificeret efter vægt (<40 kg eller >eller=40 kg) og derefter randomiseret til at modtage en gang dagligt (750 mg eller 1000 mg) eller to gange dagligt (2 doser på 375 mg eller 500 mg) amoxicillin i 10 dage. Vi bestemte bakteriologiske udfaldsrater for GAS i svælget fra efterfølgende svaberprøver taget 14 til 21 (besøg 2) og 28 til 35 (besøg 3) dage efter behandlingsstart. Vi gennemførte et randomiseret, kontrolleret, investigatorblindet noninferioritetsforsøg for at vurdere, om amoxicillin givet én gang dagligt ville have en bakteriologisk fejlrate, der ikke var dårligere end amoxicillin givet to gange dagligt inden for en forudspecificeret margin på 10 %. GAS-isolater blev karakteriseret for at skelne bakteriologiske fiaskoer fra nyerhvervelser. Bivirkninger blev beskrevet, og adherence blev evalueret ved gennemgang af returnerede daglige logbøger og doseringsflasker.

Resultater: Af 2139 potentielle undersøgelsespatienter i løbet af den 2-årige periode indskrev vi 652 patienter, 326 i hver behandlingsgruppe. Børn i de 2 grupper var sammenlignelige med hensyn til alle demografiske og kliniske karakteristika bortset fra, at børn <40 kg oftere præsenterede udslæt i hver behandlingsgruppe. Ved besøg 2 var fejlprocenten 20,1 % (59 ud af 294) for gruppen med en gang dagligt og 15,5 % (46 ud af 296) for gruppen med to gange dagligt (forskel, 4,53 %; 90 % konfidensinterval , -0,6 til 9,7). Ved besøg 3 var fejlfrekvenserne 2,8 % (6 ud af 216) for gruppen med en gang dagligt og 7,1 % (16 ud af 225) for gruppen med to gange dagligt (forskel, -4,33; 90 % CI, -7,7 til -1,0). Gastrointestinale og andre bivirkninger optrådte i behandlingsgruppen med en gang daglig behandling med en hyppighed, der var sammenlignelig med den i behandlingsgruppen med to gange daglig behandling. Formodede allergiske reaktioner opstod hos 0,9 % (6 ud af 635). Mere end 95 % (516 ud af 541) af patienterne overholdt 10 dages behandling uden signifikante forskelle mellem grupperne.

Konklusioner: Vi konkluderer, at amoxicillin givet én gang dagligt ikke er ringere end amoxicillin givet to gange dagligt. Gastrointestinale og andre hændelser optrådte ikke signifikant oftere i gruppen med behandling én gang dagligt. Ud fra dataene i denne store, investigatorblindede, kontrollerede undersøgelse synes amoxicillin én gang dagligt at være et passende skema til behandling af GAS-faryngitis.