Generelle toksikologiske undersøgelser
Charles River udfører generelle toksikologiske undersøgelser i henhold til GxP-reglerne til sikkerhedsvurdering af udvikling af lægemidler, veterinærmedicin, kemikalier (agrokemikalier, industrikemikalier, forbrugerprodukter, kosmetik) og udstyr. Vores store viden gør det muligt for os at rådgive og udføre standard og nye toksikologiske undersøgelsesdesigns samt håndtere uventede fund eller toksicitetsproblemer under dit program.
Akutte undersøgelser og undersøgelser til bestemmelse af dosisintervaller
Som en del af et generelt toksikologiprogram anvendes akut enkeltdosis-toksicitetsundersøgelse til at hjælpe med at definere og karakterisere den iboende toksicitet af nye testemner og levere data til at fastslå akut eksponering for det pågældende stof. De oplysninger, der genereres i akutte undersøgelser, anvendes sammen med vurderinger af dosisintervaller til at styre udformningen og valget af dosisniveauer for efterfølgende subkroniske og kroniske toksicitetsundersøgelser. Vi kan rådgive om valg af passende in vivo-modeller og administrationsveje for at opnå optimale undersøgelsesresultater for præklinisk toksikologi.
Valg af passende dosisniveauer til toksicitetsundersøgelser er af stor betydning for risikovurderingen. Vores toksikologer kan rådgive dig og designe undersøgelser til bestemmelse af dosisintervaller, der omfatter undersøgelser af dosiseskalation og maksimalt tolereret dosis, for at informere din beslutning om at gå videre til længerevarende undersøgelser.
Society of Toxicology (SOT) 59th Annual Meeting and ToxExpo Resources
SOT 2020 er måske blevet aflyst, men de videnskabelige fremskridt fortsætter. Bliv ved med at lære med vores rige samling af poster-downloads og -optagelser og alt nyt webinar-indhold.
Download ressourcerne
Subkroniske og kroniske undersøgelser
Generelle toksikologiprogrammer omfatter ofte subkroniske og kroniske toksicitetsundersøgelser ved hjælp af gnaver- og ikke-gnavermodeller. Disse undersøgelser er udformet med henblik på at påvise fysiologiske og patologiske virkninger af et testemne ved hjælp af et batteri af vurderinger og specialiserede endepunkter, alt efter behov. De mest almindelige administrationsveje for GLP-toksikologiske undersøgelser er orale (ved gavage, kapsler eller inkorporering i formulerede laboratoriediæter), dermale, subkutane, intravenøse og intramuskulære bolusinjektioner, selv om vi tilbyder mange yderligere specialiserede veje og designs.
Carcinogenicitetsundersøgelser
Vi udfører GLP-toksikologiske undersøgelser af carcinogenicitet hos gnavere i fuld overensstemmelse med GLP-reglerne (Good Laboratory Practice). Desuden tilbyder vi rasH2-modellen som et alternativ til den fuldstændige carcinogenicitetsprotokol. Alle protokoller for vores generelle toksikologiske programmer er udformet til at opfylde de lovgivningsmæssige krav i de forskellige lande, hvor produkterne skal indgå i kliniske forsøg eller markedsføres.
Ved du, hvad du ikke ved?
Lær, hvad 40 års erfaring kan gøre for dig.
Se videoen