Indledning

Mindst 10 % af amerikanerne klager over en eller anden form for fodproblem, hvilket fører til ca. 17 millioner lægebesøg årligt. Indgroede tånegle, kendt medicinsk som onychokryptose, er den umiddelbare årsag til 20 % af disse lægebesøg. Mens mange patienter vælger at besøge en læge for en indgroet tånegl, er fodproblemer et specialiseret område for fodterapeuter, som har en avanceret uddannelse, der er beregnet til problemer med fødderne. På et gennemsnitligt år ser den typiske fodterapeut mange flere tilfælde af indgroede tånegle end de fleste læger, og farmaceuter bør tage dette faktum i betragtning, når de henviser patienter til professionel behandling.

Den sunde tå har en margin på ca. 1 millimeter mellem den laterale negleplade og neglefolden. Indgroede tånegle opstår, når den hårde side af tåneglen med overdreven kraft skubber sig ind i den relativt bløde neglefold, der støder op til den. Dette kan skyldes sko, der tvinger tæerne til at blive smadret sammen, eller forkert klipning af tånegle. Kraften fra den voksende tånegl får den omkringliggende hud til at blive irriteret og betændt (figur 1). Hvis trykket ikke lettes, udvikler huden åbenlys hyperplasi og hypertrofi. Dette indsnævrer eller udvisker den normale 1-millimeter-margin, hvilket øger risikoen for, at neglen trænger ind i huden.

Mens sådanne problemer som uhensigtsmæssige teknikker til at klippe tånegle, dårlig fodhygiejne og uhensigtsmæssigt fodtøj siges at være årsagssammenhængende eller medvirkende, hævder nogle forfattere, at patienter med dette problem har en underliggende medfødt disposition på grund af unormalt tykke tånegle eller unormalt tynde neglestrenge. Desuden vender indgroede tånegle ofte tilbage.

Ingroede tånegle rammer mænd mere end kvinder før 30-årsalderen i et forhold på 2:1 til 3:1. Efter 30-årsalderen er begge køn lige hårdt ramt.

Ingroede tånegle kan inddeles i tre stadier. I det første stadium har patienten kun erytem og hævelse langs neglefolden. I stadium 2 oplever patienten øget smerte, og der er synlig infektion, karakteriseret ved dræn fra området. Stadie 3 er forbundet med kroniske infektioner, udvikling af granulationsvæv og blødt vævshypertrofi.

Flere læger har udviklet konservative metoder til behandling af indgroede tånegle, især i tilfælde betegnet i stadie 1. En konservativ tilgang omfatter behandling af eksisterende infektioner med antibakterielle blødgøringsmidler, anvendelse af orale antibiotika og iværksættelse af forskellige mindre indgreb (f.eks. hvile, elevation, varme blødgøringsmidler).

Anbefalede antibakterielle blødgøringsmidler omfatter fortyndet Burows opløsning eller kaliumpermanganat. Orale antibiotika (f.eks. erythromycin, cephalexin) anbefales kun, når patienten har cellulitis eller pus, der udsvømmer fra den laterale neglefold.

I flere referencer anbefales metoder til midlertidigt at lette trykket på neglefolden ved at løfte neglekanten. Hvis neglen kan løftes fra den laterale neglefold, henvises patienten til at pakke vat eller uld gennemvædet i 60 % alkohol under neglen for at holde den hævet. Patienten instrueres om at skifte bomuldspakningen dagligt og genindsætte så meget materiale som nødvendigt for at sikre en korrekt elevation. Fortalerne hævder, at denne teknik gør det muligt for neglen at vokse til en længde, der forhindrer tilbagefald, hvis patienten fortsætter med denne praksis i ca. 7-14 dage. Patienten, fodterapeuten eller lægen kan også fortynde neglen (beskrevet nedenfor) for at øge dens fleksibilitet, inden den pakkes med bomuld. Nogle fodterapeuter og læger modificerer denne teknik en smule ved at indsætte et polyethylenrør i rillen. Denne modificerede metode er kendt som “riste-teknikken”.

Nogle fodterapeuter/læger tilbyder usædvanlige konservative behandlinger, der typisk ledsages af anekdotiske rapporter om høje succesrater. I en sådan rapport præsenterede en australsk læge en økonomisk og smertefri metode, som ifølge ham kun fejlede én gang i en serie på flere hundrede patienter. Han foreslog at bruge en skalpel med en rund klinge til forsigtigt og gradvist at fjerne en del af tåneglen. Det område, der skulle behandles, er en strimmel, der er ca. 1,5 cm bred (på storetåen), og som strækker sig fra den yderste ende af tåneglen ned til neglebåndet. Neglen skal skæres forsigtigt af, indtil det pågældende område er “svagt og slapt langs hele sin centrale udstrækning”. Forfatteren antager, at det at gøre denne negledel fleksibel forhindrer neglen i at trykke ind i den tilstødende hud.

Det er almindeligt, at en lille negledel, kendt som en spicule, forbliver i huden, efter at det meste af en indgroet tånegl er blevet fjernet. Spikulen tjener som nidus for en fortsat, vedvarende infektion (stadie 2). I dette tilfælde bør patienten henvises til en fodterapeut eller læge, så spiculaen kan lokaliseres og fjernes med lokalbedøvelse. Spikuler er almindelige hos patienter, som uforsigtigt nok foretrækker at fjerne deres indgroede tånegle derhjemme med en saks og andre, forskellige usterile redskaber.

Nogle patienter kan ikke løfte neglen for at indsætte vat, fordi kronisk infektion har gjort, at epidermal væv har dækket neglefalsen (stadie 3). En fagmand kan være nødt til at udskære dette væv for at lette elevationen.

Kirurgiske indgreb mod indgroede tånegle er for det meste forbeholdt stadie 2 og 3. De omfatter fjernelse af den voksende grænse af neglepladen, reduktion af den hypertrofiske hud og fjernelse af hele eller dele af neglepladen ved hjælp af kirurgi, kemikalier eller laser.

På et tidspunkt blev produkter, der hævdede at kunne afhjælpe indgroede tånegle, markedsført med optimistiske navne, der antydede, at de faktisk kunne “vokse ud” af en indgroet tånegl. I en regel fra 1993 erklærede FDA imidlertid, at der ikke fandtes noget produkt, der var anerkendt som sikkert og effektivt mod indgroede tånegle. Den pegede specifikt på garvesyre som værende uden bevis for effektivitet. Myndigheden drøftede også en undersøgelse, der blev forelagt til støtte for natriumsulfid 1% til midlertidig lindring af smerter i forbindelse med indgroede tånegle. I indlægget omtales en veltilrettelagt multicenterundersøgelse, hvor 61 forsøgspersoner med indgroede tånegle blev behandlet med enten placebo eller 1 % natriumsulfid i 7 dage. Undersøgelsen viste en klar effektivitet for det aktive stof, idet forsøgspersonerne rapporterede om et fald i smerten fra den anden dag. Produktet blødgjorde neglene, hvilket er en foreslået forklaring på dets smertestillende virkning. FDA bemærkede dog også, at mange patienter oplevede bivirkninger, som tvang dem til frivilligt at afbryde behandlingen. Reaktionerne omfattede erosioner, der ikke helede, prikkende, sviende, let/stærk brændende og erytem. Agenturet udtrykte bekymring over, at det store antal patienter, der oplevede bivirkninger (16 ud af 29 forsøgspersoner), ikke kunne retfærdiggøre en status som ikke-receptpligtig, og de afviste ansøgningen. Siden 1993 har der kun været få ikke-receptpligtige produkter til behandling af indgroede tånegle. Et af dem indeholdt kun benzocain, hvilket ikke havde vist sig at være effektivt mod problemet. Et andet var en æske med “strimler til at afhjælpe indgroede tånegle”, som skulle hjælpe med at adskille tåneglen fra huden.

Status quo ændrede sig den 4. oktober 2002 med offentliggørelsen af et forslag til regel i Federal Register. I dette dokument anførte agenturet, at en producent (Schering-Plough) havde gennemført en yderligere veldesignet sikkerhedsundersøgelse af natriumsulfid nonhydrat 1% i en gelform. Undersøgelsen omfattede 157 patienter over 18 år med smertefulde indgroede tånegle. I denne undersøgelse var forekomsten af bivirkninger for det aktive stof sammenlignelig med forekomsten af bivirkninger for placebo. Tilsyneladende skyldtes reduktionen af bivirkninger den nye påføringsmetode, som sponsor havde udviklet. Den blev beskrevet som en fastholdelsesring (med klæbemiddel på bagsiden), som gjorde det lettere at anvende den på det berørte område, samtidig med at medicinen blev holdt i kontakt med tåen. Producenten anmodede om at markedsføre produktet efter offentliggørelse i Federal Register, og FDA accepterede, at det kunne gøre det, selv om en eventuel fremtidig negativ udvikling kunne medføre, at det ville blive genstand for regulerende foranstaltninger.

Den FDA-godkendte mærkning af produktet (handelsnavnet var ukendt på tidspunktet for offentliggørelsen) indeholdt anvisninger om at vaske det berørte område og tørre det grundigt, og derefter placere fastholdelsesringen på tåen med slidsen over det område, hvor den indgroede tånegl og huden mødes. Ringen glattes fast ned. En bandagestrimmel i pakken anbringes således, at dens runde midtersektion er direkte over den gelfyldte ring, hvilket forsegler gelen på plads. Bandagestrimlens kanter skal glattes rundt om tæerne. Patienten gentager påføringen to gange dagligt (morgen og aften) i op til syv dage, indtil ubehaget er lettet, eller indtil neglen let kan løftes ud af neglerillen og trimmes.

Produktet er kun til udvortes brug. Det må ikke anvendes på åbne sår, og må ikke anvendes uden lægens godkendelse, hvis patienten har diabetes, dårligt blodomløb eller gigt. Det anvendes kun sammen med fastholdelsesringen og afbrydes, hvis patienten bemærker øget rødme eller hævelse af tåen, hvis der er udflåd omkring neglen, eller hvis symptomerne varer mere end syv dage eller forsvinder, men vender tilbage inden for få dage.