Paradigm Spine, et selskab, der har specialiseret sig i behandling af lumbale spinalstenoser, har meddelt, at BlueCross BlueShield of South Carolina har udstedt en bredt dækkende forsikringspolice, der dækker dets coflex-enhed til kirurgisk behandling af lumbale spinalstenoser.
Dækningspolitikken har titlen “Interspinous and Interlaminar Stabilization/Distraction Devices (Spacers)”, og den er dateret august 2018. BlueCross BlueShield of South Carolina er den største kommercielle betaler i South Carolina.
Lumbal spinal stenose, der berører 1,6 millioner patienter årligt, er en invaliderende og degenerativ sygdom hos ældre patienter (50 år og derover), der ofte er forbundet med betydelige smerter i ben og ryg, følelsesløshed og svaghed i ben og ryg, hvilket medfører en betydelig reduktion i en aktiv livsstil. Traditionelle kirurgiske behandlingsmuligheder for lumbal spinal stenose omfatter en dekompression, der fjerner knogle og blødt væv, og kan også kræve en fusion for at stabilisere rygsøjlen. Coflex-enheden (Paradigm Spine) er et ikke-fusioneret, bevægelsesbevarende stabiliseringsimplantat, der er godkendt før markedsføring (PMA) af den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) til behandling af lumbale spinal stenose og anvendes i forbindelse med en dekompression eller i stedet for en spinal fusion.
Den medicinske politik for BlueCross BlueShield definerer Interspinous spacers som: “anordninger, der er implanteret mellem rygsøjleprocesser”. Det kommercielle forsikringsdækningsdokument fortsætter: “Interlaminære afstandsstykker er implanteret mellem tilstødende lamina og har to sæt vinger, der er placeret omkring de nedre og øvre torntapprocesser. Disse implantater har til formål at begrænse smertefulde bevægelser, mens de ellers muliggør normal bevægelse. Anordningerne (spacers) distraherer det laminære rum og/eller de spinale processer og begrænser udvidelsen. Denne procedure udvider teoretisk set det neurale foramen og dekomprimerer cauda equina hos patienter med spinal stenose og neurogen claudicatio. Andre typer af dynamiske posterior stabiliseringsanordninger er pedikelskruer/stavebaserede anordninger og totale facetudskiftningssystemer; disse er ikke omfattet af denne politik.
“En type interspinøst implantat indsættes mellem de spinale processer gennem et lille (4-8 cm) snit og fungerer som en spacer mellem de spinale processer og opretholder flexionen af det pågældende spinale mellemrum. Det supraspinøse ligament bevares og hjælper med at holde implantatet på plads. Operationen omfatter ingen laminotomi, laminektomi eller foraminotomi på indsættelsestidspunktet, hvilket reducerer risikoen for epidural arvævsdannelse og udsivning af cerebrospinalvæske. Andre interspinøse spacere kræver fjernelse af det interspinøse ligament og fastgøres omkring de øvre og nedre rygsøjleprocesser. Interlaminære implantater indsættes mellem de tilstødende lamina- og spinalprocesser efter dekompressiv kirurgi. De kan omtales som interlaminære implantater eller et interspinøst U.”
Som interlaminært udstyr er coflex omfattet af disse anbefalinger.
Marc Viscogliosi, bestyrelsesformand og administrerende direktør, kommenterer denne seneste politikdækning: “Med mere end 90 peer-reviewed publicerede artikler, herunder skelsættende kliniske langtidsopfølgningsundersøgelser, retningslinjer fra medicinske selskaber for rygsøjlen og nu med yderligere kommerciel forsikringsdækning er det fantastisk at kunne udvide patienternes adgang til coflex-teknologien.”