Millioner af mennesker med hjertesygdomme, der tager det blodfortyndende middel clopidogrel (Plavix), kan nu se frem til at få tykkere tegnebøger. Plavix mistede sin patentbeskyttelse i denne måned, og den 17. maj gav Food and Drug Administration flere virksomheder grønt lys til at sælge den generiske form af Plavix. Clopidogrel-brugere kan nu købe Plavix eller en lige så effektiv generisk version i en dosis på 75 mg til en meget lavere pris.
Og ændringen kan også redde liv. “Vi har set mere end et par patienter få hjerteanfald, fordi de var holdt op med at tage clopidogrel på grund af omkostningerne,” siger Dr. Thomas Lee, professor i medicin ved Harvard Medical School og medredaktør af Harvard Heart Letter. “Jeg tror, at den lavere pris vil redde nogle liv.”
Når et mærkevarepræparat bliver generisk, spørger folk sig selv, om det generiske præparat vil være lige så godt som – eller lige så sikkert som originalen.
“Fordi et generisk præparat skal bevise, at det har samme trombocythæmmende virkning som clopidogrel, er det virkelig det samme præparat og bør være sikkert. Jeg vil anbefale, at alle mine patienter skifter over, for ellers er det spildte penge”, siger Dr. Christopher Cannon, der er kardiolog ved Brigham and Women’s Hospital og professor i medicin ved Harvard Medical School.
Prisforskellen kan betyde en betydelig besparelse for de 50 millioner mennesker i USA, der har købt clopidogrel til en gennemsnitlig pris på 200 dollars om måneden. Producenterne af clopidogrel tilbyder lægemidlet for $37 om måneden indtil udgangen af 2012 til folk, der opfylder betingelserne, herunder dem med privat forsikring eller betalende sag. Det omfatter ikke dem på Medicare og Medicaid.
Men de største besparelser kan findes på apoteker i big-box-butikker, som er begyndt at sælge det generiske for en 10 $ co-pay til folk med forsikring eller 40 $ i kontant betaling. Prisen kan falde yderligere, når yderligere seks generiske lægemidler i standarddosis på 75 mg og fire i doser på 300 mg kommer på markedet.
Et livreddende lægemiddel
Klopidogrel, der kaldes “et lægemiddel af stor historisk betydning”, kan sammen med aspirin og statiner stå blandt de vigtigste hjertemidler, der nogensinde er udviklet. Dets evne til at gribe ind i blodpladernes naturlige tendens til at danne blodpropper har reddet livet for utallige personer med hjertesygdomme. Siden det blev godkendt af FDA i 1997, er clopidogrel blevet brugt til at reducere risikoen for død eller hjerteanfald efter et nyligt hjerteanfald eller slagtilfælde og hos personer med perifer arteriel sygdom.
Clopidogrel kombineret med aspirin har også været uundværlig for succesen med stenting. Ved dette ikke-kirurgiske alternativ til åben hjertekirurgi føres et lillebitte trådbur ind i en forsnævret kranspulsåren via et hult rør, der indføres i lysken. Når det er placeret inde i arterien, udvides det for at holde arterien åben, så blodgennemstrømningen bliver bedre. I de tidlige dage var proceduren dog nærmest dømt til døden, fordi der dannedes blodpropper inde i stentsene. I dag gives kombinationen af clopidogrel og aspirin til stort set alle personer, der får en stent. Som følge heraf er antallet af hjerteanfald forårsaget af blodpropper i stenten ubetydeligt. Det eneste spørgsmål, der er tilbage, er, hvor længe denne dobbelte behandling er nødvendig.
Ikke uden ulemper
På trods af dets bidrag til behandlingen af hjertesygdomme er clopidogrel ikke ideelt for alle, der har brug for det. Det kan forårsage uønskede og undertiden alvorlige eller dødelige blå mærker og blødninger. Desuden skønnes det, at en ud af tre brugere mangler det gen, der gør det muligt for deres krop at metabolisere lægemidlet, hvilket gør det ineffektivt som blodpropforebyggende middel. Der findes nu genetiske og trombocytfunktionstest til at afgøre, om en person vil reagere på clopidogrel. Mange læger har dog ikke taget for vane at bestille sådanne tests, før de ordinerer lægemidlet.
Men den største trussel mod clopidogrel er ikke prisen, generisk konkurrence, bivirkninger eller manglende effektivitet. Den største trussel mod dets rolle som standardbehandling ved hjerteanfald og stentning kommer fra nyere lægemidler som ticagrelor og prasugrel, som allerede giver clopidogrel kamp til stregen. Disse lægemidler har vist, at de kan gøre et endnu bedre stykke arbejde med at forebygge hjerteanfald eller død hos visse personer med hjertesygdomme. Men det kan tage tid at overhale verdens bedst sælgende lægemiddel. Det er sandsynligt, at clopidogrel uanset navn fortsat vil redde liv i mange år fremover.