Allmene oplysninger

Nukleinsyreamplifikationstest eller NAAT er et generisk udtryk, der henviser til alle molekylære test, der anvendes til påvisning af viralt genomisk materiale. NAAT-analyser er den foretrukne diagnosemetode, fordi de kan give bekræftet bevis for infektion. På trods af den molekylære testnings specificitet er der i sjældne tilfælde rapporteret falske positive NAAT-resultater, som kan afhænge af den type NAAT-test, der udføres, og den patientpopulation (dvs. begrænset eller ingen prævalens af viral overførsel), der testes. Dette problem kan forværres, når testning for zikavirus udføres på patientpopulationer, der ikke anbefales i algoritmerne for zika-testning.

På grund af den tidsmæssige karakter af zikavirus-RNA i serum og urin udelukker en negativ NAAT ikke nylig zikainfektion. Derfor anbefales det i visse situationer at teste for Zikavirus-immunoglobulin (Ig) M-antistoffer i visse situationer. IgM-niveauerne er variable, men bliver generelt positive fra den første uge efter symptomdebut og fortsætter i op til 12 uger efter symptomdebut eller eksponering, men kan vare ved i måneder til år. Testning af zikavirusantistoffer kompliceres også af krydsreaktivitet med andre flavivirus, hvilket kan gøre det vanskeligt at afgøre endeligt, hvilket flavivirus der er ansvarlig for personens nylige infektion. Med IgM-antistoftestning er falsk-positive resultater mere almindelige end med NAAT og kan forekomme på grund af uspecifik reaktivitet eller krydsreaktivitet med andre flavivirusser.

Plaque-reduktionsneutraliseringstest (PRNT) er kvantitative assays, der måler virusspecifikke neutraliserende antistoftitere. PRNT’er kan afhjælpe falsk-positive IgM-antistofresultater forårsaget af uspecifik reaktivitet og kan i nogle tilfælde hjælpe med at identificere det inficerende virus. Mens de fleste statslige sundhedsafdelinger og mange kommercielle laboratorier udfører NAAT- og IgM-antistofprøver for dengue- og zikavirus, er bekræftende neutraliserende antistofprøver ved hjælp af PRNT i øjeblikket kun tilgængelige gennem et begrænset antal statslige sundhedsafdelinger og CDC. Hvis IgM-antistofprøvning for zikavirus er positiv, og der er behov for en endelig diagnose af kliniske eller epidemiologiske årsager, bør der udføres bekræftende PRNT mod zikavirus og andre flavivirusser, der er endemiske i den region, hvor eksponeringen fandt sted. PRNT kan muligvis ikke skelne mellem flavivirus-antistoffer, især ikke efter sekundære flavivirusinfektioner. I områder med høj prævalens af neutraliserende antistoffer mod dengue- og zikavirus kan PRNT derfor muligvis ikke bekræfte en betydelig andel af IgM-positive resultater. Derfor bør sådanne jurisdiktioner træffe informerede beslutninger om nytten af PRNT-konfirmation af IgM-resultater afhængigt af prævalensen af dengue- og zikavirusneutraliserende antistoffer og den observerede præstation af PRNT til at bekræfte IgM-testresultater.

Specifikke test

FDA har udstedt Emergency Use Authorizationeksternt ikon for flere NAAT-assays til at diagnosticere zikavirusinfektion. Forskellige Zikavirus-NAAT’er kan anvendes på serum, plasma, fuldblod, cerebrospinalvæske, urin eller fostervand.

FDA har godkendt et enzymimmunoassay til påvisning af IgM-antistoffer mod Zikavirus i serum og har i øjeblikket udstedt Emergency Use Authorizationeksternt ikon for andre IgM-antistofassays til diagnosticering af Zikavirusinfektion.