¿Qué pasaría si se descubriera que un medicamento que toma y que su médico le recetó hace cinco años para prevenir las fracturas en realidad las causa?
Esa es probablemente la preocupación entre las mujeres que utilizan medicamentos populares para la osteoporosis como el alendronato (Fosamax y genérico), el ibandronato (Boniva), el risedronato (Actonel) y el ácido zoledrónico (Reclast), después de que esta semana ABC News informara de que estos fármacos podrían estar asociados a un riesgo de fracturas del hueso del muslo (fémur). Las noticias se debieron en parte a dos nuevos estudios presentados en una conferencia médica para especialistas en cirugía ósea. (Consulte aquí y aquí para obtener detalles sobre ambos estudios.)
Mientras tanto, se ha producido un delicado baile entre la FDA y el fabricante de Fosamax, Merck, que emitió un comunicado sobre la seguridad de su medicamento. Y, a pesar de que la FDA anunció que «no existe una conexión clara» entre estos fármacos y este tipo de fractura de pierna, que se publicó después de que se difundieran las noticias, la FDA siguió instando a los profesionales sanitarios a ser conscientes de este riesgo potencial entre las mujeres que toman estos medicamentos. La agencia también señaló que se está llevando a cabo una investigación sobre estas cuestiones.
Los médicos pueden creer que el potencial de Fosamax para reducir el riesgo de fracturas de cadera o de columna vertebral probablemente compensa el posible riesgo de fracturas de muslo, pero existen otras razones para adoptar un enfoque prudente con este fármaco, y con otros medicamentos para fortalecer los huesos.
Hemos aconsejado durante mucho tiempo -y lo hemos vuelto a hacer recientemente- que Fosamax, Boniva y otros fármacos de esta clase, conocidos como bifosfonatos, sólo ofrecen beneficios modestos en la formación de huesos y la prevención de fracturas. Además, presentan algunos riesgos: dolor de garganta o de pecho, dificultad para tragar y ardor de estómago. Otros efectos adversos más raros, pero graves y duraderos, son las alteraciones del ritmo cardíaco (fibrilación auricular), los dolores óseos, articulares y musculares incapacitantes y la pérdida de masa ósea en la mandíbula (osteonecrosis).
Pero si se tiene en cuenta que muchos médicos prescriben los bifosfonatos no sólo a las personas con osteoporosis propiamente dicha, sino también a las que padecen osteopenia o «preosteoporosis», estas preocupaciones adquieren una mayor urgencia. El problema es que no está tan claro que los fármacos sean eficaces para esta afección menos grave, pero mucho más común, que afecta a más de la mitad de todas las mujeres blancas premenopáusicas en los EE.UU.
Al final del día, ¿debería tener que hacer una compensación entre la reducción de ciertos tipos de fracturas óseas, como las de cadera o columna vertebral, por el aumento del riesgo en otras, como las de los huesos del muslo, o la pérdida de hueso en la mandíbula?
En resumen: Si se le diagnostica osteopenia, los asesores médicos de la UC aconsejan encarecidamente que se utilicen medidas no farmacológicas para reducir la pérdida ósea en lugar de tomar un fármaco bifosfonato. Tomar suplementos de calcio y vitamina D puede fortalecer los huesos, al igual que caminar, bailar y otras actividades aeróbicas con peso. Estos ejercicios también fortalecen los músculos y mejoran el equilibrio, lo que puede ayudar a prevenir las caídas que causan fracturas. Puede reducir aún más el riesgo de caídas limitando la cantidad de alcohol que bebe, evitando los somníferos y poniendo su casa a prueba de caídas manteniendo los cables de extensión fuera del camino, instalando barras de sujeción en el baño y alfombras de goma en la bañera o la ducha, y deshaciéndose de las alfombras sueltas.
Para las personas con osteoporosis que ya toman Fosamax, Boniva u otros bifosfonatos, considere la posibilidad de tomarse unas «vacaciones del medicamento» después de cinco años de uso. La razón: Dado que los fármacos permanecen activos en su sistema durante tanto tiempo una vez que deja de usarlos, tomar más puede ser innecesario, a menos que su médico determine que su pérdida ósea se ha vuelto galopante.
– Alan Cassels, bloguero invitado
Alan es investigador de la política farmacéutica de la Universidad de Victoria, en la Columbia Británica, y coautor de «Selling Sickness: How the World’s Biggest Pharmaceutical Companies Are Turning Us All In Patients».
Si cree que ha sufrido un efecto adverso con este medicamento o con cualquier otro, especialmente si es de naturaleza grave, es importante 1) informar a su médico inmediatamente y 2) notificar el hecho a la Administración de Alimentos y Medicamentos a través del sitio web MedWatch de la FDA o llamando al 1-800-FDA-1088.