Nombre genérico: risedronato

Revisado médicamente por Drugs.com. Última actualización: 5 de abril de 2020.

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• FAQ

Nota: este documento contiene información sobre los efectos secundarios del risedronato. Algunas de las formas farmacéuticas enumeradas en esta página pueden no ser aplicables a la marca Actonel.

En resumen

Los efectos secundarios comunes de Actonel incluyen: dolor abdominal, artralgia y ostealgia. Otros efectos secundarios incluyen: fractura ósea, artropatía y mialgia. Consulte a continuación la lista completa de efectos adversos.

Para el consumidor

Se aplica a risedronato: comprimido oral, comprimido oral de liberación retardada

Efectos secundarios que requieren atención médica inmediata

Además de sus efectos necesarios, el risedronato (el principio activo contenido en Actonel) puede causar algunos efectos no deseados. Aunque no todos estos efectos secundarios pueden ocurrir, si se producen pueden necesitar atención médica.

Consulte con su médico inmediatamente si se produce alguno de los siguientes efectos secundarios mientras toma risedronato:

Más frecuentes

• Dolor abdominal o de estómago
• Erupción cutánea

Menos frecuentes

• Dolor abdominal o de estómago (severo)
• dolor de vientre
• dolor de huesos
• calambres en el estómago
• dificultad para tragar

Raro

• Rojo, dolor de ojos

Incidencia no conocida

• Dolor óseo, dolores articulares o musculares, dolores severos y ocasionalmente incapacitantes
• dolor en el pecho
• acidez de estómago
• dolor o ardor en la garganta
• llagas, úlceras, o manchas blancas en los labios o la lengua o en el interior de la boca
• vómitos

Obtenga ayuda de emergencia inmediatamente si se produce alguno de los siguientes síntomas de sobredosis mientras toma risedronato:

Síntomas de sobredosis

• Confusión
• convulsiones
• dificultad para respirar
• latidos irregulares
• calambres musculares en las manos, brazos, pies, piernas o cara
• entumecimiento y hormigueo alrededor de la boca puntas de los dedos o pies
• dificultad para respirar
• tremor

Efectos secundarios que no requieren atención médica inmediata

Pueden producirse algunos efectos secundarios del risedronato que normalmente no requieren atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, su profesional de la salud puede informarle sobre las formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios.

Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o es molesto o si tiene alguna pregunta sobre ellos:

Más frecuentes

• Dolor de espalda
• Tos o ronquera
• diarrea
• fiebre o escalofríos
• dolor de cabeza
• dolor de articulaciones
• dolor lumbar o de costado
• dolor o dificultad para orinar

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Menos frecuente

• Estómago ácido o agrio
• Dolor de vejiga
• Orina sanguinolenta o turbia
• Visión borrosa o cambio de visión
• Dolores corporales o dolores
• Congestión
• Estreñimiento
• Difícil, ardor, o dolor al orinar
• dificultad para moverse
• Mareos
• Ojos secos
• Sequedad o dolor de garganta
• Ganas frecuentes de orinar
• sensación general de malestar o enfermedad
• indigestión
• calambres en las piernas
• dolor o rigidez muscular
• náuseas
• nerviosismo
• dolor, hinchazón, o enrojecimiento de las articulaciones
• golpes en los oídos
• anillos en los oídos
• gordo nasal
• lentitud o rapidez de los latidos del corazón
• malestar o malestar estomacal
• hinchazón de los pies o de la parte inferior de las piernas
• hinchazón de las glándulas glándulas del cuello
• cambios en la voz
• debilidad

Raro

• Desmayos
• miedo
• picazón en la piel
• pérdida de apetito
• piel pálida
• paso de gases
• enrojecimiento, hinchazón, o dolor en la lengua
• estornudos
• llenura de estómago
• opresión en el pecho
• respiración agitada
• respiración agitada con esfuerzo
• Sangrado o hematomas inusuales
• Cansancio o debilidad inusuales
• Calentamiento

Incidencia no conocida

• Dolor de ojos
• grandes, hinchazón en forma de colmena en la cara, los párpados, los labios, la lengua, la garganta, las manos, las piernas, los pies, u órganos sexuales
• dolor muscular
• enrojecimiento del ojo
• sensibilidad del ojo a la luz
• ampollas en la piel
• desgarro

Para profesionales sanitarios

Se aplica a risedronato: comprimido oral de liberación retardada, comprimido oral

Generalidades

Los dolores abdominales y musculoesqueléticos fueron los efectos adversos comúnmente notificados.

Cardiovasculares

Muy frecuentes (10% o más): Hipertensión (hasta 10,5%)

Comunes (1% a 10%): Arritmia (2%) en hombres con osteoporosis

Frecuencia no comunicada: Síncope, vasodilatación

Gastrointestinal

Muy frecuente (10% o más): Estreñimiento (hasta 12,9%), diarrea (hasta 10,8%), dispepsia (hasta 10,8%), náuseas (hasta 10,5%)

Común (1% a 10%): Dolor abdominal, vómitos, dolor abdominal superior, gastritis, enfermedad por reflujo gastroesofágico, gastroenteritis

No común (0,1% a 1%): Duodenitis, glositis

Raro (menos del 0,1%): Estenosis esofágica

Informes posteriores a la comercialización: Esofagitis, úlceras esofágicas o gástricas

Genitourinario

Muy frecuente (10% o más): Infección del tracto urinario (hasta el 11,1%)

Común (1% a 10%): Nocturia (1,6%), cistitis, hemorroides, hernia de hiato, trastornos urinarios, trastornos del aparato reproductor y de la mama

Musculoesquelético

Muy frecuente (10% o más): Artralgia (hasta el 23,7%)

Común (1% a 10%): Dolor de espalda, dolor en la extremidad, dolor musculoesquelético, dolor óseo, espasmos musculares, mialgia, dolor de cuello, artritis, fractura ósea traumática, trastorno de la articulación, calambres en las piernas, miastenia (1,6%), artrosis, tendinitis

Raro (menos del 0,1%): Dolor óseo, articular o muscular grave o incapacitante; osteonecrosis de la mandíbula (ONM); fracturas femorales subtrocantéricas y diafisarias atípicas (reacción adversa de clase de los bifosfonatos)

Frecuencia no notificada: Espasmos musculares

Otros

Muy frecuentes (10% o más): Lesión accidental (hasta 16,9%), dolor (hasta 14,1%), síndrome gripal (hasta 11,6%)

Común (1% a 10%): Acúfenos (1,6%), astenia, edema periférico, contusión, herpes zoster (1% a 2,6%), trastornos del oído y del laberinto, vértigo

Respiratorio

Muy frecuente (10% o más): Bronquitis (hasta el 10%)

Común (1% a 10%): Gripe, infección de las vías respiratorias superiores, dolor de pecho, sinusitis, rinitis, faringitis, aumento de la tos, apnea (1,6%)

Informes posteriores a la comercialización: Exacerbaciones del asma

Dermatológicas

Comunes (1% a 10%): Erupción cutánea

Frecuencia no comunicada: Prurito

Endocrino

Común (1% a 10%): Niveles elevados de hormona paratiroidea (PTH), trastornos endocrinos

Hematológicos

Comunes (1% a 10%): Anemia (1% a 2,6%), trastornos de la sangre y del sistema linfático

Hepático

En la mayoría de los casos notificados después de la comercialización los pacientes fueron tratados también con otros productos conocidos por causar trastornos hepáticos.

Común (1% a 10%): Colitis (1,6%), trastornos hepatobiliares

Raros (menos del 0,1%): Prueba de función hepática anormal

Informes posteriores a la comercialización: Trastornos hepáticos graves

Hipersensibilidad

Común (1% a 10%): Reacciones alérgicas

Informes posteriores a la comercialización: Angioedema, erupción generalizada, reacciones cutáneas bullosas, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, reacciones anafilácticas

Inmunológicas

Comunes (1% a 10%): Trastornos del sistema inmunitario

Metabólico

Se observaron disminuciones transitorias con respecto al valor inicial del calcio sérico (menos del 1%) y del fosfato sérico (menos del 3%) en un plazo de 6 meses en pacientes de ensayos clínicos de osteoporosis tratados con dosis de 5 mg diarios de liberación inmediata.

Común (1% a 10%): Disminución de peso, hipocalcemia (1,6%), disminuciones transitorias respecto al valor basal de calcio y fosfato séricos, hipercolesterolemia

Sistema nervioso

Común (1% a 10%): Mareo, dolor de cabeza, insomnio, ciática (0,6% a 2,3%)

Ocular

Común (1% a 10%): Catarata; ambliopía, lesión corneal y ojo seco (1,6%)

No común (0,1% a 1%): Iritis

Raro (menos del 0,1%): Inflamación ocular incluyendo uveítis

Oncológica

Común (1% a 10%): Hiperplasia prostática benigna (5%) en hombres con osteoporosis; neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluyendo quistes y pólipos)

Psiquiátricos

Comunes (1% a 10%): Depresión, trastornos psiquiátricos

Renales

Comunes (1% a 10%): Nefrolitiasis (3%) en hombres con osteoporosis, trastornos renales

Preguntas frecuentes

• ¿Qué medicamentos hay para tratar la osteoporosis?

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