Nombre genérico: drospirenona / etinilestradiol

Revisado médicamente por Drugs.com. Última actualización: 24 de agosto de 2020.

• Consumidor
• Profesional

Nota: este documento contiene información sobre los efectos secundarios de drospirenona / etinilestradiol. Algunas de las formas farmacéuticas que aparecen en esta página pueden no ser aplicables a la marca Ocella.

Para el consumidor

Se aplica a drospirenona / etinilestradiol: comprimido oral

Efectos secundarios que requieren atención médica inmediata

Además de sus efectos necesarios, drospirenona/etinilestradiol puede causar algunos efectos no deseados. Aunque no todos estos efectos secundarios pueden ocurrir, si ocurren pueden necesitar atención médica.

Consulte con su médico inmediatamente si se produce alguno de los siguientes efectos secundarios mientras toma drospirenona / etinilestradiol:

Más frecuentes

• Dolor de mamas o sensibilidad
• dolor de cabeza, intenso y punzante
• sangrado vaginal abundante no menstrual
• períodos menstruales irregulares
• náuseas
• sangrado menstrual normal que ocurre antes, posiblemente durando más de lo esperado

Menos común

• Períodos menstruales más largos o abundantes
• Cansancio o debilidad inusual
• Vómitos

Incidencia no conocida

• Escalofríos
• Heces deheces de color
• orina oscura
• dificultad para respirar
• mareos
• fiebre
• dolor de cabeza
• picazón
• pérdida de apetito
• dolor en el pecho la ingle o las piernas, especialmente las pantorrillas
• sacudida
• hablar arrastrando las palabras
• dolor de estómago
• pérdida repentina de coordinación
• súbita, debilidad o entumecimiento grave en el brazo o la pierna
• aliento con olor desagradable
• cansancio o debilidad inusuales
• cambios en la visión
• vómitos de sangre
• ojos amarillos o piel

Efectos secundarios que no requieren atención médica inmediata

Pueden producirse algunos efectos secundarios de drospirenona / etinilestradiol que normalmente no necesitan atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, su profesional de la salud puede informarle sobre las formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios.

Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o es molesto o si tiene alguna pregunta sobre ellos:

Menos frecuentes

• Llorar
• disminuir el interés por las relaciones sexuales
• Delirios de persecución, desconfianza, suspicacia o combatividad
• Sensación de bienestar falsa o inusual
• Incapacidad para tener o mantener una erección
• irritabilidad
• Pérdida de la capacidad sexual, deseo, impulso o rendimiento
• depresión mental
• reacción rápida o sobrerreacción emocional
• cambio rápido de humor
• aumento de peso

Para profesionales sanitarios

Se aplica a drospirenona / etinilestradiol: comprimido oral

Generalidades

Los acontecimientos adversos más frecuentes fueron sangrado uterino irregular, náuseas, sensibilidad mamaria y dolor de cabeza.

Genitourinario

Muy frecuentes (10% o más): Dolor o molestia en las mamas (17,9%), trastornos menstruales (17%), hemorragia del tracto genital femenino (14%), síndrome premenstrual (13,2%)

Común (1% a 10%): Candidiasis vaginal, leucorrea, hemorragia intermenstrual, cistitis, hemorragia uterina no programada/sangrado del tracto genital NOS, metrorragia, amenorrea, sensibilidad mamaria, flujo vaginal, pólipo cervical

No común (0,1% a 1%): Vaginitis, dolor pélvico, aumento de tamaño de las mamas, mama fibroquística, secreción genital, dismenorrea, hipomenorrea, menorragia, sequedad vaginal, citología vaginal sospechosa, hipertrofia mamaria

Raro (menos del 0,1%): Dispareunia, vulvovaginitis, hemorragia postcoital, hemorragia por deprivación, quiste mamario, hiperplasia mamaria, atrofia endometrial, quiste ovárico, agrandamiento uterino, secreción mamaria

Frecuencia no informada: Displasia cervical

Gastrointestinal

Los efectos secundarios gastrointestinales han incluido náuseas, que se producen en aproximadamente el 10% de las mujeres tratadas y pueden ser más frecuentes durante los primeros ciclos de la terapia. Algunos de los primeros informes sugieren una asociación entre el uso de anticonceptivos orales y la enfermedad de la vesícula biliar. Se han notificado dolor abdominal y gastroenteritis en la experiencia postcomercialización.

Cardiovascular

Los acontecimientos tromboembólicos venosos y arteriales incluyen oclusión venosa profunda periférica, trombosis y embolia/oclusión vascular pulmonar, trombosis, embolia, infarto, trombosis intracardíaca, oclusión de la vena retiniana, infarto de miocardio, infarto cerebral y accidente cerebrovascular.

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Hipertensión, hipotensión, varices

Raros (menos del 0,1%): Eventos tromboembólicos venosos y arteriales, taquicardia, trastorno vascular, flebitis

Sistema nervioso

Muy frecuente (10% o más): Dolor de cabeza (20%)

Común (1% a 10%): Mareo, migraña

No común (0,1% a 1%): Somnolencia, mareo, parestesia, astenia

Raro (menos del 0,1%): Vértigo, temblor, síncope

Psiquiátrico

Común (1% a 10%): Depresión/estado de ánimo depresivo, nerviosismo, labilidad emocional, disminución y pérdida de la libido, aumento de la libido, labilidad afectiva

Raro (menos del 0,1%): Anorgasmia, insomnio

Otros

Comunes (1% a 10%): Fatiga

No común (0,1% a 1%): Aumento de peso, pérdida de peso, sofocos, edema (generalizado)

Raro (menos del 0,1%): Candidiasis, malestar, hipoacusia

Dermatológica

Común (1% a 10%): Acné

No común (0,1% a 1%): Prurito, erupción, aumento de la sudoración, eczema, alopecia

Raro (menos del 0,1%): Cloasma, dermatitis acneiforme, piel seca, eritema nodoso, eritema multiforme, hipertricosis, trastorno de la piel, estrías cutáneas, dermatitis de contacto, dermatitis fotosensible, nódulo cutáneo

Informes posteriores a la comercialización: Angioedema

Respiratorio

Común (1% a 10%): Faringitis, sinusitis

Raro (menos del 0,1%): Epistaxis, asma

Hipersensibilidad

Raro (menos del 0,1%): Hipersensibilidad, reacción alérgica

Oncológica

Raro (menos del 0,1%): Neoplasia de mama, cáncer de mama, hiperplasia nodular focal

Frecuencia no comunicada: Leiomioma uterino

Informes posteriores a la comercialización: Tumores hepáticos

Hepáticos

Raros (menos del 0,1%): Dolor biliar, colecistitis aguda

Informes posteriores a la comercialización: Enfermedad de la vesícula biliar, alteraciones de la función hepática

Metabolismo

Poco frecuente (0,1% a 1%): Retención de líquidos

Raro (menos del 0,1%): Aumento del apetito, anorexia, hipercalemia, hiponatremia

Musculoesquelético

No frecuente (0,1% a 1%): Dolor de espalda, dolor en la extremidad, calambres musculares

Informes posteriores a la comercialización: Lupus eritematoso sistémico

Ocular

Raro (menos del 0,1%): Conjuntivitis, ojo seco, trastorno ocular, intolerancia a las lentes de contacto

Hematológico

Raro (menos del 0,1%): Anemia, trombocitemia

Endocrino

Raro (menos del 0,1%): Trastorno endocrino