Dénomination générique : risédronate

Médicalement examiné par Drugs.com. Dernière mise à jour le 5 avril 2020.

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Note : Ce document contient des informations sur les effets secondaires du risédronate. Certaines des formes de dosage mentionnées sur cette page peuvent ne pas s’appliquer au nom de marque Actonel.

En résumé

Les effets secondaires courants d’Actonel incluent : douleurs abdominales, arthralgie et ostéalgie. Les autres effets secondaires comprennent : fracture osseuse, arthropathie et myalgie. Voir ci-dessous pour une liste complète des effets indésirables.

Pour le consommateur

Applique au risédronate : comprimé oral, comprimé oral à libération retardée

Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate

A côté de ses effets nécessaires, le risédronate (le principe actif contenu dans Actonel) peut provoquer certains effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas se produire, s’ils se produisent, ils peuvent nécessiter une attention médicale.

Consultez immédiatement votre médecin si l’un des effets secondaires suivants survient lors de la prise de risédronate :

Plus fréquent

• Douleurs abdominales ou stomacales
• éruption cutanée

Moins fréquent

• Douleurs abdominales ou stomacales. (sévère)
• Abdominations
• Douleurs aux os
• Crampes d’estomac
• Grèvements

Rares

• Rouge, rouge, douloureux

Incidence non connue

• Douleurs osseuses, articulations ou muscles, douleurs sévères et parfois invalidantes
• Douleurs à la poitrine
• Brûlures d’oreilles
• Douleurs ou brûlures à la gorge
• Sores, ulcères, ou taches blanches sur les lèvres ou la langue ou à l’intérieur de la bouche
• vomissements

Demandez immédiatement de l’aide d’urgence si l’un des symptômes de surdosage suivants survient pendant la prise de risédronate :

Symptômes de surdosage

• Confusion
• convulsions
• difficulté à respirer
• battements cardiaques irréguliers
• crampes musculaires dans les mains, les bras, les pieds, les jambes ou le visage
• engourdissement et picotement autour de la bouche, bouts des doigts ou des pieds
• essoufflement
• trémor

Effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats

Certains effets secondaires du risédronate peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître au cours du traitement, car votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de santé peut être en mesure de vous informer sur les moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.

Consultez votre professionnel de santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

Plus fréquents

• Douleur dorsale
• Toux ou enrouement
• diarrhée
• Fièvre ou frissons
• maux de tête
• douleurs articulaires
• douleurs lombaires ou latérales
• miction douloureuse ou difficile

.

Plus rares

• Acide ou aigreur d’estomac
• Douleurs à la vessie
• Unes urine sanglante ou trouble
• Vision trouble ou changement de vision
• Douleurs corporelles
• congestion
• constipation
• difficile, brûlante, ou douloureuse
• difficulté à se déplacer
• étourdissements
• yeux secs
• sèchement ou douleur de la gorge
• fréquente envie d’uriner
• sentiment général d’un manque d’oxygène
• .
• sentiment général de malaise ou de maladie
• indigestion
• crampe aux jambes
• douleur ou raideur musculaire
• nausée
• nervosité
• douleur, gonflement, ou rougeur des articulations
• bruits dans les oreilles
• courants dans les oreilles
• écoulement nasal
• battements de coeur lents ou rapides
• gêne ou dérangement d’estomac
• gonflement des pieds ou des jambes
• glandes tendres et gonflées dans le cou
• . glandes dans le cou
• modifications de la voix
• faiblesse

Rares

• Évanouissement
• Crainte
• Démangeaison de la peau
• Perte d’appétit
• Peau pâle
• Passage de gaz
• Rougeur, gonflement,
• rougeur, gonflement ou douleur de la langue
• éternuement
• plénitude de l’estomac
• étroitesse de la poitrine
• respiration difficile
• respiration difficile à l’effort

.

• Saignement ou ecchymose inhabituels
• Fatigue ou faiblesse inhabituelles
• Vaguement

Incidence non connue

• Douleur oculaire
• Grande, gonflement de type ruche sur le visage, les paupières, les lèvres, la langue, la gorge, les mains, les jambes, les pieds, ou les organes sexuels
• douleur musculaire
• rougeur de l’œil
• sensibilité de l’œil à la lumière
• ampoules cutanées
• déchirure

Pour les professionnels de santé

S’applique au risédronate : comprimé oral à libération retardée, comprimé oral

Général

Les douleurs abdominales et musculo-squelettiques étaient des effets indésirables fréquemment rapportés.

Cardiovasculaires

Très fréquents (10 % ou plus) : Hypertension (jusqu’à 10,5 %)

Courants (1 % à 10 %) : Arythmie (2 %) chez les hommes atteints d’ostéoporose

Fréquence non rapportée : Syncope, vasodilatation

Gastro-intestinal

Très fréquent (10% ou plus) : Constipation (jusqu’à 12,9%), diarrhée (jusqu’à 10,8%), dyspepsie (jusqu’à 10,8%), nausées (jusqu’à 10,5%)

Courant (1% à 10%) : Douleurs abdominales, vomissements, douleurs abdominales hautes, gastrite, reflux gastro-œsophagien, gastro-entérite

Plus rares (0,1 % à 1 %) : Duodénite, glossite

Rares (moins de 0,1%) : Sténose œsophagienne

Rapports de pharmacovigilance : Œsophagite, ulcères œsophagiens ou gastriques

Génito-urinaire

Très fréquent (10% ou plus) : Infection des voies urinaires (jusqu’à 11,1%)

Courant (1% à 10%) : Nocturie (1,6%), cystite, hémorroïdes, hernie hiatale, troubles urinaires, troubles de l’appareil reproducteur et du sein

Musculo-squelettique

Très fréquent (10% ou plus) : Arthralgie (jusqu’à 23,7%)

Courant (1% à 10%) : Douleurs dorsales, douleurs aux extrémités, douleurs musculo-squelettiques, douleurs osseuses, spasmes musculaires, myalgies, douleurs cervicales, arthrite, fracture osseuse traumatique, troubles de l’articulation, crampes dans les jambes, myasthénie (1,6%), arthrose, tendinite

Rares (moins de 0,1%) : Douleurs osseuses, articulaires ou musculaires sévères ou invalidantes ; ostéonécrose de la mâchoire (ONJ) ; fractures fémorales subtrochantériennes et diaphysaires atypiques (effet indésirable de la classe des bisphosphonates)

Fréquence non rapportée : Spasmes musculaires

Autres

Très fréquent (10% ou plus) : Lésion accidentelle (jusqu’à 16,9%), douleur (jusqu’à 14,1%), syndrome grippal (jusqu’à 11,6%)

Courant (1% à 10%) : Acouphènes (1,6%), asthénie, œdème périphérique, contusion, herpès zoster (1% à 2,6%), troubles de l’oreille et du labyrinthe, vertiges

Respiratoires

Très fréquents (10% ou plus) : Bronchite (jusqu’à 10%)

Courant (1% à 10%) : Grippe, infection des voies respiratoires supérieures, douleur thoracique, sinusite, rhinite, pharyngite, augmentation de la toux, apnée (1,6%)

Rapports de pharmacovigilance : Exacerbations de l’asthme

Dermatologiques

Communes (1% à 10%) : Éruption cutanée

Fréquence non rapportée : Prurit

Endocrinien

Commandé (1 % à 10 %) : Taux élevés d’hormone parathyroïdienne (PTH), troubles endocriniens

Hématologiques

Communes (1% à 10%) : Anémie (1 % à 2,6 %), troubles du système sanguin et lymphatique

Hépatique

Dans la plupart des cas signalés après commercialisation, les patients étaient également traités par d’autres produits connus pour provoquer des troubles hépatiques.

Commercial (1 % à 10 %) : Colite (1,6%), troubles hépatobiliaires

Rares (moins de 0,1%) : Anomalie du bilan hépatique

Rapports de pharmacovigilance : Troubles hépatiques graves

Hypersensibilité

Courants (1% à 10%) : Réactions allergiques

Rapports de pharmacovigilance : Œdème de Quincke, rash généralisé, réactions cutanées bulleuses, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique, réactions anaphylactiques

Immunologiques

Communes (1% à 10%) : Troubles du système immunitaire

Métabolique

Des diminutions transitoires par rapport à la ligne de base du calcium sérique (moins de 1%) et du phosphate sérique (moins de 3%) ont été observées dans les 6 mois chez les patients des essais cliniques sur l’ostéoporose traités avec des doses de 5 mg par jour à libération immédiate.

Communes (1% à 10%) : Diminution du poids, hypocalcémie (1,6 %), diminutions transitoires par rapport aux valeurs de base du calcium et du phosphate sériques, hypercholestérolémie

Système nerveux

Communes (1 % à 10 %) : Vertiges, céphalées, insomnie, sciatique (0,6 % à 2,3 %)

Oculaires

Communes (1 % à 10 %) : Cataracte ; amblyopie, lésion cornéenne et sécheresse oculaire (1,6 %)

Non fréquents (0,1 % à 1 %) : Iritis

Rares (moins de 0,1%) : Inflammation oculaire, y compris uvéite

Oncologique

Commercial (1% à 10%) : Hyperplasie bénigne de la prostate (5%) chez les hommes souffrant d’ostéoporose ; néoplasmes bénins, malins et non spécifiés (y compris kystes et polypes)

Psychiatrique

Commercial (1% à 10%) : Dépression, troubles psychiatriques

Rénal

Commercial (1% à 10%) : Néphrolithiase (3%) chez les hommes atteints d’ostéoporose, troubles rénaux

Frequently asked questions

• Quels sont les médicaments disponibles pour traiter l’ostéoporose ?

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