Nom générique : drospirénone / éthinylestradiol

Médicament examiné par Drugs.com. Dernière mise à jour le 24 août 2020.

• Consommateur
• Professionnel

Note : Ce document contient des informations sur les effets secondaires de la drospirénone / éthinylestradiol. Certaines des formes posologiques mentionnées sur cette page peuvent ne pas s’appliquer à la marque Ocella.

Pour le consommateur

S’applique à la drospirénone / éthinylestradiol : comprimé oral

Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate

En plus de ses effets nécessaires, la drospirénone / éthinylestradiol peut provoquer certains effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas se produire, s’ils se produisent, ils peuvent nécessiter une attention médicale.

Consultez immédiatement votre médecin si l’un des effets secondaires suivants survient lors de la prise de drospirénone / éthinylestradiol :

Plus fréquents

• Douleurs ou sensibilité du sein
• maux de tête, sévères et lancinants
• saignements vaginaux non menstruels abondants
• règles menstruelles irrégulières
• nausées
• saignements menstruels normaux survenant plus tôt, éventuellement plus longs que prévu

Plus rares

• Des règles plus longues ou plus abondantes
• une fatigue ou une faiblesse inhabituelle
• des vomissements

Incidence inconnue

• Des frissons
• des selles couleur argile
• des selles couleur argileselles de couleur argileuse
• urine foncée
• difficulté à respirer
• étourdissements
• fièvre
• maux de tête
• démangeaisons
• perte d’appétit
• douleur dans la poitrine, l’aine ou les jambes, en particulier les mollets
• éruption cutanée
• élocution difficile
• douleurs d’estomac
• perte soudaine de coordination
• soudaine, faiblesse ou engourdissement soudain et grave du bras ou de la jambe
• odeur d’haleine désagréable
• fatigue ou faiblesse inhabituelle
• modifications de la vision
• vomissement de sang
• yeux jaunes ou de la peau

Effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats

Certains effets secondaires de la drospirénone / éthinylestradiol peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement car votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de santé peut être en mesure de vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.

Consultez votre professionnel de santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

Moins fréquents

• Pleurs
• diminution de l’intérêt pour les rapports sexuels
• idées de persécution, de méfiance, de suspicion ou de combativité
• sentiment de bien-être faux ou inhabituel
• incapacité à avoir ou à conserver une érection
• irritabilité
• perte de la capacité sexuelle, désir, de la pulsion ou de la performance sexuelle
• dépression mentale
• vite à réagir ou à surréagir émotionnellement
• humeur changeant rapidement
• gain de poids

Pour les professionnels de santé

S’applique à la drospirénone / éthinylestradiol : comprimé oral

Général

Les effets indésirables les plus fréquents étaient les saignements utérins irréguliers, les nausées, la sensibilité des seins et les maux de tête.

Génito-urinaire

Très fréquents (10% ou plus) : Douleur ou gêne mammaire (17,9%), troubles menstruels (17%), saignements de l’appareil génital féminin (14%), syndrome prémenstruel (13,2%)

Courant (1% à 10%) : Candidose vaginale, leucorrhée, saignement intermenstruel, cystite, saignement utérin non programmé/saignement de l’appareil génital NOS, métrorragie, aménorrhée, sensibilité des seins, pertes vaginales, polype cervical

Non fréquent (0,1 % à 1 %) : Vaginite, douleur pelvienne, hypertrophie mammaire, sein fibrokystique, écoulement génital, dysménorrhée, hypoménorrhée, ménorragie, sécheresse vaginale, frottis suspect, hypertrophie mammaire

Rares (moins de 0,1%) : Dyspareunie, vulvovaginite, saignement postcoïtal, hémorragie de privation, kyste mammaire, hyperplasie mammaire, atrophie endométriale, kyste ovarien, hypertrophie utérine, écoulement mammaire

Fréquence non rapportée : Dysplasie cervicale

Gastro-intestinale

Les effets secondaires gastro-intestinaux ont inclus des nausées, qui surviennent chez environ 10% des femmes traitées et peuvent être plus fréquentes pendant les premiers cycles de traitement. Certains rapports précoces ont suggéré une association entre l’utilisation de contraceptifs oraux et les maladies de la vésicule biliaire. Des douleurs abdominales et des gastro-entérites ont été rapportées dans le cadre de la post-commercialisation.

Cardiovasculaire

Les événements thromboemboliques veineux et artériels comprennent l’occlusion veineuse profonde périphérique, la thrombose et l’embolie/l’occlusion vasculaire pulmonaire, la thrombose, l’embolie, l’infarctus, la thrombose intracardiaque, l’occlusion de la veine rétinienne, l’infarctus du myocarde, l’infarctus cérébral et l’accident vasculaire cérébral.

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : hypertension, hypotension, varices

Rares (moins de 0,1 %) : Événements thromboemboliques veineux et artériels, tachycardie, trouble vasculaire, phlébite

Système nerveux

Très fréquents (10 % ou plus) : Céphalées (20 %)

Courants (1 % à 10 %) : Vertiges, migraine

Non fréquents (0,1 % à 1 %) : Somnolence, étourdissements, paresthésie, asthénie

Rares (moins de 0,1%) : Vertiges, tremblements, syncope

Psychiatrique

Commercial (1% à 10%) : Dépression/humeur dépressive, nervosité, labilité émotionnelle, diminution et perte de la libido, augmentation de la libido, labilité des affects

Rares (moins de 0,1%) : Anorgasmie, insomnie

Autres

Courants (1 % à 10 %) : Fatigue

Non fréquent (0,1 % à 1 %) : Prise de poids, perte de poids, bouffées de chaleur, œdème (généralisé)

Rares (moins de 0,1%) : Candidose, malaise, hypoacousie

Dermatologique

Commercial (1% à 10%) : Acné

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Prurit, éruption cutanée, augmentation de la transpiration, eczéma, alopécie

Rares (moins de 0,1%) : Chloasma, dermatite acnéiforme, peau sèche, érythème noueux, érythème polymorphe, hypertrichose, trouble cutané, stries cutanées, dermatite de contact, dermatite photosensible, nodule cutané

Rapports post-commercialisation : Angioedème

Respiratoire

Commandé (1% à 10%) : Pharyngite, sinusite

Rares (moins de 0,1%) : Epistaxis, asthme

Hypersensibilité

Rares (moins de 0,1%) : Hypersensibilité, réaction allergique

Oncologique

Rares (moins de 0,1%) : Néoplasme mammaire, cancer du sein, hyperplasie nodulaire focale

Fréquence non rapportée : Léiomyome utérin

Rapports après commercialisation : Tumeurs hépatiques

Hépatiques

Rares (moins de 0,1%) : Douleur biliaire, cholécystite aiguë

Rapports de post-commercialisation : Maladie de la vésicule biliaire, troubles de la fonction hépatique

Métabolique

Plus rare (0,1 % à 1 %) : Rétention liquidienne

Rares (moins de 0,1 %) : Augmentation de l’appétit, anorexie, hyperkaliémie, hyponatrémie

Musculo-squelettique

Non fréquents (0,1 % à 1 %) : Douleurs dorsales, douleurs dans les extrémités, crampes musculaires

Rapports de pharmacovigilance : Lupus érythémateux systémique

Oculaire

Rares (moins de 0,1%) : Conjonctivite, œil sec, trouble oculaire, intolérance aux lentilles de contact

Hématologique

Rares (moins de 0,1%) : Anémie, thrombocytémie

Endocrinien

Rares (moins de 0,1%) : Trouble endocrinien

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