Paradigm Spine, une société spécialisée dans le traitement de la sténose vertébrale lombaire, a annoncé l’émission d’une police médicale à large couverture par BlueCross BlueShield of South Carolina couvrant son dispositif coflex pour le traitement chirurgical de la sténose vertébrale lombaire.

La politique de couverture est intitulée « Dispositifs de stabilisation/distraction interépineux et interlaminaire (écarteurs) », et est datée d’août 2018. BlueCross BlueShield of South Carolina est le plus grand payeur commercial en Caroline du Sud.

La sténose rachidienne lombaire, qui touche 1,6 million de patients chaque année, est une maladie débilitante et dégénérative chez les patients âgés (50 ans et plus) souvent associée à des douleurs importantes dans les jambes et le dos, à un engourdissement et à une faiblesse, entraînant une réduction significative d’un mode de vie actif. Les options traditionnelles de traitement chirurgical de la sténose spinale lombaire comprennent une décompression qui élimine l’os et les tissus mous et peut également nécessiter une fusion pour stabiliser la colonne vertébrale. Le dispositif coflex (Paradigm Spine) est un implant de stabilisation sans fusion, préservant le mouvement, qui a obtenu l’autorisation préalable à la mise sur le marché (PMA) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour le traitement de la sténose vertébrale lombaire et qui est utilisé en conjonction avec une décompression, ou utilisé à la place d’une fusion vertébrale.

La politique médicale de BlueCross BlueShield définit les espaceurs interépineux comme, « des dispositifs implantés entre les processus épineux vertébraux. » Le document de couverture de l’assurance commerciale poursuit : « Les espaceurs interlaminaires sont implantés entre les lamines adjacentes et possèdent deux ensembles d’ailes qui sont placées autour des processus épineux inférieurs et supérieurs. Ces implants visent à limiter les mouvements douloureux tout en permettant des mouvements normaux. Les dispositifs (spacers) distraient l’espace laminaire et/ou les apophyses épineuses et limitent l’extension. Cette procédure permet théoriquement d’élargir le foramen neural et de décompresser la cauda equina chez les patients souffrant de sténose spinale et de claudication neurogène. D’autres types de dispositifs de stabilisation postérieure dynamique sont les dispositifs à base de vis pédiculaire/tige et les systèmes de remplacement total des facettes ; ils ne sont pas couverts par cette politique.

« Un type d’implant interépineux est inséré entre les apophyses épineuses par une petite incision (4-8 cm) et agit comme une entretoise entre les apophyses épineuses, maintenant la flexion de cet espace intervertébral. Le ligament supra-épineux est maintenu et contribue à maintenir l’implant en place. L’opération ne comprend pas de laminotomie, de laminectomie ou de foraminotomie au moment de l’insertion, ce qui réduit le risque de cicatrice épidurale et de fuite de liquide céphalo-rachidien. D’autres implants interépineux nécessitent l’ablation du ligament interépineux et sont fixés autour des processus épineux supérieur et inférieur. Les implants interlaminaires sont insérés entre le lamina adjacent et les apophyses épineuses après une chirurgie décompressive. Ils peuvent être appelés implants interlaminaires ou U interépineux. »

En tant que dispositif interlaminaire, coflex est couvert par ces recommandations.

Marc Viscogliosi, président-directeur général, commente cette couverture politique la plus récente : « Avec plus de 90 articles publiés par des pairs, y compris des études cliniques de suivi à long terme qui font date, des directives de la société médicale du rachis, et maintenant avec une couverture d’assurance commerciale supplémentaire, il est merveilleux de pouvoir élargir l’accès des patients à la technologie coflex. »

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