Les essais cliniques sont des enquêtes de recherche dans lesquelles des personnes se portent volontaires pour tester de nouveaux traitements, interventions ou tests comme moyen de prévenir, détecter, traiter ou gérer diverses maladies ou conditions médicales. Certaines enquêtes examinent comment les gens réagissent à une nouvelle intervention* et quels effets secondaires peuvent survenir. Cela permet de déterminer si une nouvelle intervention fonctionne, si elle est sûre et si elle est meilleure que les interventions déjà disponibles.
Les essais cliniques pourraient également comparer des interventions existantes, tester de nouvelles façons d’utiliser ou de combiner des interventions existantes ou observer comment les gens réagissent à d’autres facteurs qui pourraient affecter leur santé (comme des changements alimentaires).
La définition de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) pour un essai clinique est
« toute étude de recherche qui assigne prospectivement des participants humains ou des groupes d’humains à une ou plusieurs interventions liées à la santé afin d’en évaluer les effets sur les résultats sanitaires ».
Les interventions des essais cliniques comprennent, sans s’y limiter, les éléments suivants :
- médicaments expérimentaux
- cellules et autres produits biologiques
- vaccins
- dispositifs médicaux
- traitements chirurgicaux et autres traitements médicaux. et procédures
- thérapies psychothérapeutiques et comportementales
- modifications des services de santé
- stratégies de soins préventifs et
- interventions éducatives.
Les chercheurs peuvent également mener des essais cliniques pour évaluer des tests de diagnostic ou de dépistage et de nouvelles façons de détecter et de traiter les maladies.
*Le mot « intervention » sera utilisé pour désigner les interventions, les traitements et les tests tout au long de ce site web.
Pourquoi avons-nous besoin d’essais cliniques ?
Les essais cliniques sont essentiels au développement de nouvelles interventions. Par exemple, sans essais cliniques, nous ne pouvons pas déterminer correctement si les nouveaux médicaments développés en laboratoire ou en utilisant des modèles animaux sont efficaces ou sûrs, ou si un test de diagnostic fonctionne correctement dans un contexte clinique. Cela est dû au fait que la simulation par ordinateur et les tests sur les animaux ne peuvent nous en dire qu’un peu plus sur la façon dont un nouveau traitement pourrait fonctionner et ne remplacent pas les tests dans un corps humain vivant.
Les essais cliniques permettent également de tester et de surveiller l’effet d’une intervention sur un grand nombre de personnes afin de s’assurer que toute amélioration résultant de l’intervention se produit pour de nombreuses personnes et n’est pas seulement un effet aléatoire pour une seule personne.
La plupart des interventions médicales modernes sont un résultat direct de la recherche clinique. De nouvelles interventions pour la plupart des maladies et des conditions – y compris le cancer, les maladies cardiaques, l’hypertension artérielle et l’asthme – ont été développées par la recherche clinique. Les essais cliniques conduisent souvent à la mise à disposition de nouvelles interventions qui aident les gens à vivre plus longtemps et à avoir moins de douleur ou de handicap.
Les essais cliniques peuvent également contribuer à améliorer les services de soins de santé en élevant les normes de traitement. Les médecins et le personnel hospitalier participant aux essais cliniques sont continuellement formés pour fournir les meilleures pratiques de soins aux patients. Les essais cliniques australiens sont reconnus au niveau international pour inclure des soins aux patients de très haute qualité.