Études de toxicologie générale
Charles River réalise des études de toxicologie générale dans le cadre des réglementations GxP pour l’évaluation de la sécurité du développement de médicaments, de produits vétérinaires, de produits chimiques (agrochimiques, chimiques industriels, produits de consommation, cosmétiques) et de dispositifs. La richesse de nos connaissances nous permet de conseiller et de mener des conceptions d’études toxicologiques standard et nouvelles, ainsi que de traiter les résultats inattendus ou les problèmes de toxicité au cours de votre programme.
Etudes de recherche de doses aiguës et de gammes de doses
Dans le cadre d’un programme de toxicologie générale, les tests de toxicité aiguë à dose unique sont utilisés pour aider à définir et à caractériser la toxicité intrinsèque de nouveaux éléments d’essai et fournir des données pour établir une exposition aiguë à cette substance. Les informations générées par les études de toxicité aiguë ainsi que les évaluations des gammes de doses sont utilisées pour guider la conception et la sélection des niveaux de dose pour les études ultérieures de toxicité subchronique et chronique. Nous pouvons conseiller la sélection de modèles in vivo et de voies d’administration appropriés pour des résultats d’étude optimaux pour la toxicologie préclinique.
La sélection de niveaux de dose appropriés pour les études de toxicité est d’une grande importance dans l’évaluation des risques. Nos toxicologues peuvent vous conseiller et concevoir des études de recherche de gammes de doses qui comprennent des études d’escalade de dose et de dose maximale tolérée pour éclairer votre décision de passer à des études à plus long terme.
Société de toxicologie (SOT) 59e réunion annuelle et ressources ToxExpo
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Études subchroniques et chroniques
Les programmes de toxicologie générale comprennent souvent des études de toxicité subchronique et chronique utilisant des modèles de rongeurs et de non-rongeurs. Ces études sont conçues pour détecter les effets physiologiques et pathologiques d’un élément testé à l’aide d’une batterie d’évaluations et de critères d’évaluation spécialisés, selon les besoins. Les voies d’administration les plus courantes pour les études toxicologiques BPL sont la voie orale (par gavage, capsule ou incorporation dans des régimes alimentaires de laboratoire formulés), la voie cutanée, la voie sous-cutanée, l’injection intraveineuse et l’injection intramusculaire en bolus, bien que nous proposions de nombreuses autres voies et conceptions spécialisées.
Études de cancérogénicité
Nous réalisons des études toxicologiques BPL de cancérogénicité chez les rongeurs en totale conformité avec les réglementations des bonnes pratiques de laboratoire (BPL). En outre, nous proposons le modèle rasH2 comme alternative au protocole complet de cancérogénicité. Tous les protocoles de nos programmes de toxicologie générale sont conçus pour répondre aux exigences réglementaires des différents pays dans lesquels les produits doivent entrer dans des essais cliniques ou être commercialisés.
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