Contexte : Deux études antérieures relativement petites comparant l’amoxicilline à une prise par jour au traitement conventionnel de la pharyngite à streptocoques du groupe A (SGA) ont rapporté des taux de réussite bactériologique similaires pour chaque groupe de traitement. Le but de cette étude était de poursuivre l’évaluation de l’amoxicilline à une prise par jour pour la pharyngite à streptocoques du groupe A dans une étude plus large.

Méthodes : Dans un seul cabinet pédiatrique, d’octobre à mai pendant 2 années consécutives (2001-2003), nous avons recruté des enfants âgés de 3 à 18 ans qui présentaient des symptômes et des signes évocateurs d’une pharyngite à GAS. Les patients ayant obtenu un résultat positif au test rapide de dépistage du streptocoque du groupe A ont été stratifiés en fonction de leur poids (<40 kg ou >ou=40 kg), puis répartis de manière aléatoire pour recevoir de l’amoxicilline une fois par jour (750 mg ou 1000 mg) ou deux fois par jour (2 doses de 375 mg ou 500 mg) pendant 10 jours. Nous avons déterminé les taux d’échec bactériologique pour le streptocoque du groupe A dans le pharynx à partir de prélèvements ultérieurs effectués de 14 à 21 (visite 2) et de 28 à 35 (visite 3) jours après le début du traitement. Nous avons mené un essai de non-infériorité randomisé, contrôlé, à l’insu de l’investigateur, pour évaluer si l’amoxicilline administrée une fois par jour avait un taux d’échec bactériologique qui n’était pas pire que celui de l’amoxicilline administrée deux fois par jour, dans une marge préspécifiée de 10 %. Les isolats de GAS ont été caractérisés pour distinguer les échecs bactériologiques des nouvelles acquisitions. Les effets indésirables ont été décrits et l’adhésion a été évaluée par l’examen des carnets journaliers retournés et des flacons de dosage.

Résultats : Sur 2139 patients potentiels de l’étude pendant la période de 2 ans, nous avons recruté 652 patients, 326 dans chaque groupe de traitement. Les enfants des 2 groupes étaient comparables en ce qui concerne toutes les caractéristiques démographiques et cliniques, sauf que les enfants <40 kg présentaient plus souvent une éruption cutanée dans chaque groupe de traitement. Lors de la visite 2, les taux d’échec étaient de 20,1 % (59 sur 294) pour le groupe à une prise par jour et de 15,5 % (46 sur 296) pour le groupe à deux prises par jour (différence de 4,53 % ; intervalle de confiance à 90 %, -0,6 à 9,7). Lors de la visite 3, les taux d’échec étaient de 2,8 % (6 sur 216) pour le groupe à une prise par jour et de 7,1 % (16 sur 225) pour le groupe à deux prises par jour (différence, -4,33 ; IC à 90 %, -7,7 à -1,0). Les effets indésirables gastro-intestinaux et autres sont survenus dans le groupe de traitement à une prise par jour avec une fréquence comparable à celle du groupe de traitement à deux prises par jour. Des réactions allergiques présumées sont survenues dans 0,9 % des cas (6 sur 635). Plus de 95% (516 sur 541) des patients ont respecté les 10 jours de traitement, sans différence significative entre les groupes.

Conclusions : Nous concluons que l’amoxicilline administrée une fois par jour n’est pas inférieure à l’amoxicilline administrée deux fois par jour. Les événements gastro-intestinaux et autres ne sont pas survenus significativement plus souvent dans le groupe de traitement à une prise par jour. D’après les données de cette vaste étude contrôlée en aveugle par les investigateurs, l’amoxicilline administrée une fois par jour semble être un régime approprié pour le traitement de la pharyngite à streptocoque du groupe A.