Általános toxikológiai vizsgálatok

A Charles River általános toxikológiai vizsgálatokat végez a GxP-előírások alapján a gyógyszer-, állatgyógyászati, vegyi (agrokémiai, ipari vegyi, fogyasztói termékek, kozmetikumok) és eszközfejlesztés biztonsági értékelése céljából. Gazdag tudásunk lehetővé teszi számunkra, hogy tanácsot adjunk és elvégezzük a standard és újszerű toxikológiai vizsgálati terveket, valamint kezeljük a program során felmerülő váratlan megállapításokat vagy toxicitási problémákat.

Akut és dózistartományt megállapító vizsgálatok

Az általános toxikológiai program részeként az akut egyszeri dózisú toxicitási vizsgálatokat az új vizsgálati tételek belső toxicitásának meghatározásához és jellemzéséhez használják, és adatokat szolgáltatnak az adott anyaggal szembeni akut expozíció megállapításához. Az akut vizsgálatok során nyert információkat, valamint a dózistartományt megállapító értékeléseket a későbbi szubkrónikus és krónikus toxicitási vizsgálatok dózisszintjeinek megtervezéséhez és kiválasztásához használják. Tanácsot tudunk adni a megfelelő in vivo modellek és beadási módok kiválasztásához a preklinikai toxikológia optimális vizsgálati eredményei érdekében.

A toxicitási vizsgálatok megfelelő dózisszintjeinek kiválasztása nagy jelentőséggel bír a kockázatértékelésben. Toxikológusaink tanácsot adnak Önnek, és dózistartományt megállapító vizsgálatokat terveznek, amelyek magukban foglalják a dózis eszkalációját és a maximálisan tolerálható dózis vizsgálatokat, hogy tájékoztassák a hosszabb távú vizsgálatok folytatására vonatkozó döntéséről.

Society of Toxicology (SOT) 59th Annual Meeting and ToxExpo Resources

A SOT 2020 talán elmaradt, de a tudományos fejlődés folytatódik. Tanuljon tovább a poszterek és felvételek gazdag gyűjteményével, valamint az összes új webináriumi tartalommal.
Töltse le az erőforrásokat

Subkrónikus és krónikus vizsgálatok

Az általános toxikológiai programok gyakran tartalmaznak szubkrónikus és krónikus toxicitási vizsgálatokat rágcsáló és nem rágcsáló modellek felhasználásával. Ezeket a vizsgálatokat úgy tervezik, hogy a vizsgálati tétel fiziológiai és patológiai hatásait kimutassák, szükség szerint értékelések és speciális végpontok sorozata segítségével. A GLP-toxikológiai vizsgálatok leggyakoribb beadási módjai az orális (nyelőcső, kapszula vagy laboratóriumi tápszerbe való beépítés), a bőrön keresztüli, a szubkután, az intravénás és az intramuszkuláris bolusinjekció, bár számos további speciális beadási módot és kialakítást kínálunk.

Karcinogenitási vizsgálatok

Karcinogenitási GLP-toxikológiai vizsgálatokat végzünk rágcsálókon a helyes laboratóriumi gyakorlat (GLP) előírásainak teljes körű betartásával. Ezenkívül a teljes karcinogenitási protokoll alternatívájaként kínáljuk a rasH2 modellt. Általános toxikológiai programjaink valamennyi protokollját úgy tervezzük, hogy megfeleljen azon különböző országok szabályozási követelményeinek, amelyekben a termékeket klinikai vizsgálatokba kívánjuk bevinni vagy forgalomba kívánjuk hozni.

Tudja, amit nem tud?

Tudja meg, mit tehet Önért 40 év tapasztalata.
Nézze meg a videót

.