A szívbetegek milliói, akik a vérhígító klopidogrelt (Plavix) szedik, mostantól vastagabb pénztárcát várhatnak. A Plavix ebben a hónapban vesztette el szabadalmi oltalmát, és május 17-én az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal több cégnek is engedélyt adott a generikus forma forgalmazására. A klopidogrelt használók mostantól sokkal olcsóbban vásárolhatnak Plavixet vagy egy ugyanolyan hatékony generikus változatot 75 mg-os adagban.
A változás életeket is menthet. “Nem kevés betegnél láttunk szívrohamot, mert a költségek miatt abbahagyták a clopidogrel szedését” – mondta Dr. Thomas Lee, a Harvard Medical School orvosprofesszora és a Harvard Heart Letter társ-főszerkesztője. “Úgy gondolom, hogy az alacsonyabb ár néhány életet fog megmenteni.”
Amikor egy márkás gyógyszer generikussá válik, az emberekben felmerül a kérdés, hogy a generikum ugyanolyan jó lesz-e, vagy ugyanolyan biztonságos, mint az eredeti.
“Mivel a generikumnak bizonyítania kell, hogy ugyanolyan vérlemezkecsökkentő hatása van, mint a klopidogrelnek, valóban ugyanarról a gyógyszerről van szó, és biztonságosnak kell lennie. Minden páciensemnek azt fogom javasolni, hogy váltson át, mert máskülönben kidobott pénz” – mondja Dr. Christopher Cannon, a Brigham and Women’s Hospital kardiológusa és a Harvard Medical School orvosprofesszora.
Az árkülönbség jelentős megtakarítást jelenthet annak az 50 millió embernek az Egyesült Államokban, akik eddig átlagosan havi 200 dollárért vásárolták a klopidogrelt. A clopidogrel gyártói 2012 végéig havi 37 dollárért kínálják a gyógyszert a jogosultaknak, beleértve a magánbiztosítással rendelkezőket vagy a fizetős esetet. Ez nem vonatkozik a Medicare- és Medicaid-ellátásban részesülőkre.
A legnagyobb megtakarítást azonban a nagyáruházak gyógyszertáraiban lehet elérni, amelyek a biztosítással rendelkezőknek 10 dollár önrészért vagy 40 dollár készpénzért árulják a generikumot. Az ár tovább csökkenhet, amikor hat további generikus gyógyszer kerül piacra a szokásos 75 mg-os és négy 300 mg-os dózisban.
Egy életmentő gyógyszer
A “nagy történelmi jelentőségű gyógyszernek” nevezett clopidogrel az aszpirinnel és a sztatinokkal együtt a valaha kifejlesztett legfontosabb szívgyógyszerek közé kerülhet. Az a képessége, hogy beavatkozik a vérlemezkék természetes rögképződési hajlamába, számtalan szívbeteg ember életét mentette meg. Az FDA 1997-es engedélyezése óta a klopidogrelt használják a halál vagy a szívroham kockázatának csökkentésére friss szívroham vagy szélütés után, valamint perifériás artériás betegségben szenvedőknél.
A klopidogrelt aszpirinnel kombinálva a sztentelés sikeréhez is nélkülözhetetlen. A nyílt szívműtétnek ebben a nem sebészeti alternatívájában egy apró drótketrecet juttatnak a szűkült koszorúérbe egy lágyékban behelyezett üreges csövön keresztül. Miután elhelyezték az artériában, kitágítják, hogy az artériát a jobb véráramlás érdekében nyitva tartsák. A kezdeti időkben azonban az eljárásnak majdnem véget vetettek a sztentek belsejében kialakuló vérrögök. Ma már a klopidogrel és az aszpirin kombinációját gyakorlatilag minden embernek adják, aki sztentet kap. Ennek eredményeképpen a sztenteken belüli vérrögök okozta szívinfarktusok száma elhanyagolható. Már csak az a kérdés, hogy mennyi ideig van szükség erre a kettős terápiára.
Nem hátrányok nélkül
A szívbetegségek kezeléséhez való hozzájárulása ellenére a clopidogrel nem ideális mindenki számára, akinek szüksége van rá. Nemkívánatos és néha súlyos vagy halálos kimenetelű véraláfutásokat és vérzéseket okozhat. Emellett becslések szerint minden harmadik felhasználóból egynek hiányzik az a gén, amely lehetővé teszi, hogy a szervezetük metabolizálja a gyógyszert, így az hatástalanná válik vérrögmegelőzőként. Ma már genetikai és vérlemezkefunkciós tesztek állnak rendelkezésre annak megállapítására, hogy az egyén reagál-e a klopidogrélre. Sok orvos azonban még nem szokta meg, hogy a gyógyszer felírása előtt ilyen teszteket rendeljen.
A klopidogrelt fenyegető legnagyobb veszélyt azonban nem a költségek, a generikus verseny, a mellékhatások vagy a hatékonyság hiánya jelenti. A legnagyobb veszélyt a szívinfarktus és a sztentelés standard kezelési módjaként betöltött szerepére az olyan újabb gyógyszerek jelentik, mint a ticagrelor és a prasugrel, amelyek már a klopidogrelt is megkérdőjelezik. Ezek a gyógyszerek bizonyították, hogy még jobb munkát végeznek a szívinfarktus vagy a halál megelőzésében bizonyos szívbetegeknél. A világ legkelendőbb gyógyszerének megdöntése azonban időbe telhet. Valószínű, hogy a clopidogrel bármilyen néven is szerepeljen, még évekig életeket fog menteni.
Kapcsolódó információk: