Generikus név: risedronát
A Drugs.com által orvosilag felülvizsgált. Utolsó frissítés: 2020. április 5.
- Fogyasztó
- Szakmai
- Kérdés
Megjegyzés: Ez a dokumentum a risedronáttal kapcsolatos mellékhatásokkal kapcsolatos információkat tartalmaz. Az ezen az oldalon felsorolt egyes adagolási formák nem feltétlenül vonatkoznak az Actonel márkanévre.
Összefoglalva
Az Actonel gyakori mellékhatásai: hasi fájdalom, ízületi fájdalom és csontritkulás. Egyéb mellékhatások: csonttörés, arthropátia és myalgia. A mellékhatások átfogó listáját lásd alább.
A fogyasztónak
Risedronátra vonatkozik: szájon át szedhető tabletta, késleltetett hatóanyag-leadású tabletta
Azonnali orvosi ellátást igénylő mellékhatások
A risedronát (az Actonelben található hatóanyag) a szükséges hatások mellett nem kívánt hatásokat is okozhat. Bár nem mindegyik mellékhatás jelentkezik, ha mégis előfordul, orvosi ellátást igényelhet.
A risedronát szedése közben azonnal forduljon orvosához, ha az alábbi mellékhatások bármelyike jelentkezik:
gyakoribb
- Hasi vagy gyomorfájdalom
- bőrkiütés
Ritkábban
- Hasi vagy gyomorfájdalom. (súlyos)
- viszketés
- csontfájdalom
- gyomorgörcs
- nyelési nehézségek
Ritkán
- Vörös, fájó szemek
Előfordulása nem ismert
- Csont, ízületi vagy izomfájdalom, súlyos és esetenként munkaképtelenséget okozó
- mellkasi fájdalom
- gyomorégés
- fájdalom vagy égő érzés a torokban
- fekélyek, fekélyek, vagy fehér foltok az ajkakon, a nyelven vagy a száj belsejében
- hányás
Sürgősségi segítséget kérjen azonnal, ha a risedronát szedése alatt a túladagolás alábbi tünetei közül bármelyik jelentkezik:
Túladagolás tünetei
- zavarodottság
- görcsök
- légzési nehézség
- rendszertelen szívverés
- izomgörcsök a kezekben, karokban, lábakban, lábakban vagy az arcon
- zsibbadás és bizsergés a száj körül, ujjbegyek vagy lábak
- légszomj
- remegés
Általában azonnali orvosi ellátást nem igénylő mellékhatások
A risedronátnak lehetnek olyan mellékhatásai, amelyek általában nem igényelnek orvosi ellátást. Ezek a mellékhatások a kezelés során elmúlhatnak, amint szervezete alkalmazkodik a gyógyszerhez. Emellett kezelőorvosa tájékoztathatja Önt arról, hogyan lehet megelőzni vagy csökkenteni néhány ilyen mellékhatást.
Kérdezze meg kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyike folytatódik vagy zavaró, vagy ha bármilyen kérdése van velük kapcsolatban:
gyakoribb
- hátfájás
- köhögés vagy rekedtség
- hasmenés
- láz vagy hidegrázás
- fejfájás
- ízületi fájdalom
- hát- vagy oldalfájdalom
- fájdalmas vagy nehézkes vizelés
.
Ritkábban
- savas vagy savanyú gyomor
- hólyagfájdalom
- véres vagy zavaros vizelet
- homályos látás vagy látásváltozás
- testfájdalom vagy fájdalom
- dugulás
- székrekedés
- nehéz, égő, vagy fájdalmas vizelés
- mozgási nehézségek
- szédülés
- száraz szemek
- szárazság vagy torokfájás
- gyakori vizelési inger
- gyakori vizelési inger
- általános rossz közérzet vagy betegségérzés
- emésztési zavarok
- lábgörcsök
- izomfájdalom vagy merevség
- hányinger
- idegesség
- idegesség
- fájdalom, duzzanat, vagy bőrpír az ízületekben
- füldobogás
- fülcsengés
- orrfolyás
- lassú vagy gyors szívverés
- gyomorpanaszok vagy gyomorpanaszok
- lábfej vagy alsó lábszár duzzanata
- duzzanatos duzzanat
- duzzanatos duzzanat nyaki mirigyek
- hangváltozás
- gyengeség
.
Ritkán
- ájulás
- félelem
- viszketés a bőrön
- étvágytalanság
- sápadt bőr
- gázok távozása
- vörösség, duzzanat, vagy a nyelv fájdalma
- tüsszögés
- gyomortömöttség
- feszülés a mellkasban
- zavaros légzés
- megerőltetéssel járó nehézlégzés
- zavaros légzés
- szokatlan vérzés vagy véraláfutás
- szokatlan fáradtság vagy gyengeség
- zihálás
.
Előfordulása nem ismert
- Szemfájdalom
- nagy, kaptárszerű duzzanat az arcon, szemhéjakon, ajkakon, nyelven, torokban, kezeken, lábakon, lábfejen, vagy nemi szervek
- izomfájdalom
- szemvörösség
- szem fényérzékenysége
- bőrhólyagok
- szakadás
Egészségügyi szakembereknek
Risedronátra vonatkozik: Szájon át szedhető, késleltetett hatóanyag-leadású tabletta
Általános
A hasi és mozgásszervi fájdalom gyakran jelentett mellékhatás volt.
Kardiovaszkuláris
Nagyon gyakori (10% vagy több): magas vérnyomás (legfeljebb 10,5%)
Sokszoros (1%-10%): Ritmuszavar (2%) csontritkulásban szenvedő férfiaknál
Nem közölt gyakoriság: Gyakori (10% vagy több): Szinkópa, értágulat
Gasztrointesztinális
Nagyon gyakori (10% vagy több): Székrekedés (legfeljebb 12,9%), hasmenés (legfeljebb 10,8%), diszpepszia (legfeljebb 10,8%), hányinger (legfeljebb 10,5%)
Nagyon gyakori (1%-10%): Hasfájás, hányás, hasi felső fájdalom, gyomorhurut, gastrooesophagealis reflux betegség, gastroenteritis
Nem gyakori (0,1% – 1%): Ritka (kevesebb, mint 0,1%): Duodenitis, glosszitisz
Ritkán (kevesebb, mint 0,1%): Nyelőcsőszűkület
Megjelenés utáni jelentések: Nyelőcsőgyulladás, nyelőcső- vagy gyomorfekély
Állatorvosi
Nagyon gyakori (10% vagy több): Húgyúti fertőzés (legfeljebb 11,1%)
Nagyon gyakori (1%-10%):
Mosculoskeletális
Nagyon gyakori (10% vagy több): Nokturia (1,6%), hólyaghuria, aranyér, Hiatussérv, húgyúti rendellenességek, reproduktív rendszer és emlő rendellenességek
Mosculoskeletális
Nagyon gyakori (10% vagy több): (legfeljebb 23,7%)
Nagyon gyakori (1%-10%): Gyakori (1,6%): hátfájás, végtagfájdalom, mozgásszervi fájdalom, csontfájdalom, izomgörcsök, myalgia, nyaki fájdalom, ízületi gyulladás, traumás csonttörés, ízületi rendellenesség, lábgörcs, myasthenia (1,6%), osteoarthritis, íngyulladás
Ritkán (kevesebb, mint 0,1%): Súlyos vagy munkaképtelenséget okozó csont-, ízületi vagy izomfájdalom; állkapocscsontok csontritkulása (ONJ); atipikus szubtrochanteriális és diafizális combcsonttörések (biszfoszfonát osztályú mellékhatás)
Nem közölt gyakoriság: Izomgörcsök
Más
Nagyon gyakori (10% vagy több): (legfeljebb 16,9%), fájdalom (legfeljebb 14,1%), influenza szindróma (legfeljebb 11,6%)
Gyakori (1%-10%): Tinnitus (1,6%), aszténia, perifériás ödéma, zúzódás, herpes zoster (1-2,6%), fül és labirintus rendellenességek, szédülés
Légúti
Nagyon gyakori (10% vagy több): Bronchitis (legfeljebb 10%)
Nagyon gyakori (1%-10%): Influenza, felső légúti fertőzés, mellkasi fájdalom, arcüreggyulladás, nátha, torokgyulladás, fokozott köhögés, apnoe (1,6%)
Megjelenés utáni jelentések: Asztma súlyosbodása
Dermatológiai
Gyakori (1-10%): Gyakori: kiütés
Nem jelentett gyakoriság: Gyakori (1-10%): Jegesedés
Endokrinológiai
Gyakori (1%-10%):
Hematológiai
Gyakori (1-10%): Emelkedett parathormon (PTH) szint, endokrin rendellenességek
Hematológiai
Gyakori (1-10%):
Hepatikus
A forgalomba hozatal után jelentett esetek többségében a betegeket más olyan készítményekkel is kezelték, amelyekről ismert, hogy májbetegségeket okoznak.
Gyakori (1 % – 2,6 %): Ritka (kevesebb, mint 0,1%): Colitis (1,6%), hepatobiliáris rendellenességek
Ritkán (kevesebb, mint 0,1%): Rendellenes májfunkciós teszt
Megjelenés utáni jelentések: Súlyos májbetegségek
Túlérzékenység
Gyakori (1-10%): Allergiás reakciók
Megjelenés utáni jelentések: Angioödéma, generalizált kiütés, bullózus bőrreakciók, Stevens-Johnson-szindróma és toxikus epidermális nekrolízis, anafilaxiás reakciók
Immunológiai
Gyakori (1-10%):
Metabolikus
A szérum kalcium (kevesebb, mint 1%) és a szérum foszfát (kevesebb, mint 3%) értékének a kiindulási értékhez képest átmeneti csökkenését figyelték meg 6 hónapon belül a napi 5 mg-os azonnali felszabadulású adaggal kezelt csontritkulásos klinikai vizsgálatokban részt vevő betegeknél.
Szokásos (1% – 10%):
Nervrendszer
Szokásos (1-10%): testsúlycsökkenés, hipokalcémia (1,6%), a szérum kalcium és foszfát értékek átmeneti csökkenése a kiindulási értékhez képest, hiperkoleszterinémia
idegrendszer
Szokásos (1%-10%): Szédülés, fejfájás, álmatlanság, isiász (0,6-2,3%)
Szemészeti
Gyakori (1-10%): (1,6%)
Nem gyakori (0,1% – 1%): Ritisz
Ritkán (kevesebb mint 0,1%): Szemgyulladás, beleértve az uveitist is
Onkológiai
Nem gyakori (1-10%):
Pszichiátriai
Gyakori (1-10%): jóindulatú prosztata hiperplázia (5%) csontritkulásban szenvedő férfiaknál; jóindulatú, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat)
Pszichiátriai
Gyakori (1-10%): Pszichiátriai betegségek
Renális
Gyakori (1%-10%): Depresszió, pszichiátriai zavarok
Pszichiátriai betegségek
Gyakori (1%-10%): Nephrolithiasis (3%) csontritkulásban szenvedő férfiaknál, vesebetegségek
1. “Termékinformáció. Actonel (risedronát)”. Procter and Gamble Pharmaceuticals, Cincinnati, OH.
2. Delmas PD, Balena R, Confravreux E, Hardouin C, Hardy P, Bremond A “Bisphosphonate risedronate prevents bone loss in women with artificial menopause due to chemotherapy of breast cancer: a double blind, placebo-controlled study.”. J Clin Oncol 15 (1997): 955-62
3. Cerner Multum, Inc. “Ausztrál termékinformáció”. O 0
4. Lourwood DL “The pharmacology and therapeutic utility of bisphosphonates”. Farmakoterápia 18 (1998): 779-89
5. Cerner Multum, Inc. “Az Egyesült Királyságban a termékjellemzők összefoglalója”. O 0
6. Reginster JY, Colson F, Morlock G, Combe B, Ethgen D, Geusens P “Evaluation of the efficacy and safety of oral tiludronate in Paget’s disease of bone. Egy kettős vak, többszörös adagolású, placebo-kontrollált vizsgálat .” Arthritis Rheum 35 (1992): 967-74
7. Taggart H, Bolognese MA, Lindsay R, et al. “Upper gastrointestinal tract safety of risedronate: a pooled analysis of 9 clinical trials”. Mayo Clin Proc 77 (2002): 262-70
Gyakran ismételt kérdések
- Milyen gyógyszerek állnak rendelkezésre a csontritkulás kezelésére?
Több információ az Actonel (risedronát)
- Terhesség vagy szoptatás alatt
- Adagolási információk
- Tippek a betegeknek
- Képek a gyógyszerről
- Kölcsönhatások
- Alternatívák összehasonlítása
- Árképzés & Kuponok
- En Español
- 22 Vélemények
- Generikus elérhetőség
- A gyógyszercsoport:
- FDA figyelmeztetések (3)
Fogyasztói források
- Betegtájékoztatás
- Actonel (Korszerű olvasás)
Egyéb márkák Atelvia
Szakmai források
- Receptköteles információk
- … +1 még
Kapcsolódó kezelési útmutatók
- Oszteoporózis
- Paget-kór
- A csontritkulás megelőzése