HatásmechanizmusA klomipramin

Gátolja a szinaptikus hasadékban felszabaduló noradrenalin és szerotonin neuronális visszavételét.

Terápiás javallatokKlomipramin

Hatás: Bármilyen etiológiájú, tünetekkel és súlyosságú depresszió. Megszállottsági szindrómák, fóbiák. Szorongásos válságok. Narkolepszia szindróma kataplexiás krízissel. Gyermekek: éjszakai enurézis (csak 5 éves kortól és a szervi okok kizárása után).

PozológiaKlomipramin

A dózis egyénre szabott és a klinikai képhez igazodik. A kezelés megkezdése előtt kezelni kell a hipokalémiát.
Parenteral. Ads: csak a kezelés kezdetén alkalmazza parenterálisan, ha a szájon át történő beadás nem lehetséges.
– IM: 25-50 mg-mal kezdje, 25 mg/nap növelve 100-150 mg/napig. Ha javulást értünk el, fokozatosan csökkentsük és kezdjük el a szájon át történő fenntartó kezelést.
– IV infúzió. IV: 50-75 mg/nap (250-500 ml izotóniás sóoldatban vagy glükózoldatban hígítva) 1,5-3 óra alatt; megfigyelés. Ha javulást tapasztal, 3-5 nap alatt adjuk be. A válasz fenntartása érdekében folytassa szájon át (50 mg szájon át egyenlő 25 mg injekcióval).
Szájon át. Hirdetések:
– Depresszió, kényszeres-kompulzív szindrómák és fóbiák: 25 mg (azonnali)/ naponta kétszer vagy 37,5 mg (tartós)/ naponta egyszer (este). Az 1. héten fokozatosan növelje 100-150 mg/nap (azonnali) vagy 150 mg/nap (tartós), súlyos esetekben akár 250 mg/napra. A választ követően csökkenteni kell a szintet 50-100 mg (azonnali)/nap vagy 75 mg (tartós)/nap fenntartási szintre. Krónikus kezelés esetén 6-12 havonta értékelje.
– Szorongásos krízis (pánikroham): 10 mg/nap adaggal kezdje. A toleranciától függően növelje a kívánt hatásig. Szükséges napi adag: 25-100 mg. Max: 150 mg. Ne hagyja abba 6 hónap előtt, és ez idő alatt csökkentse a fenntartó adagot.
– Narkolepszia szindróma kataplexiás krízissel: 25-75 mg/nap.
Geriáterek: kezdje 10 mg/nap, és fokozatosan növelje az optimális 30-50 mg/nap szintre.
Gyermekek és serdülők:
– Rögeszmés-kompulzív zavar: 25 mg/nap, az első 2 hétben növekvő (külön adagokban adagolva), maximum: 3 mg/kg vagy 100 mg, attól függően, hogy melyik a kisebb. Max: 3 mg/kg vagy 200 mg.
– Éjszakai enurézis: kezdje 10 mg/nap (vacsora után), fokozatosan növelje a következő 10 napban 20 mg/napra (5-7 éves gyermekek); 20-50 mg-ra (8-14 éves gyermekek) és 50 mg-ra (> 14 évesek). Válasz után 1-3 hónapig folytassa a kezelést fokozatos dóziscsökkentéssel.

EllenjavallatokKlomipramin

A dibenzodiazepin-triciklikus antidepresszánsokkal (klomipramin, desipramin, imipramin, nortriptilin és trimipramin) szembeni túlérzékenység vagy keresztérzékenység; MAOI-val kombinálva, vagy a kezelés előtti vagy utáni 14 napos időszakban; MAOI-val kombinálva, vagy a kezelés előtti vagy utáni 14 napos időszakban. MAOI-val; szelektív reverzibilis MAO-A-gátlóval (moklobemiddel); friss szívinfarktus; veleszületett hosszú QT-szindróma.

Figyelmeztetések és óvintézkedésekKlomipramin

Epilepszia és hajlamosító tényezők, szív- és érrendszeri betegségek, szív- és érrendszeri elégtelenség, ingerületvezetési zavarok vagy aritmiák, emelkedett IOP, zugló glaukóma, vizeletvisszatartás, súlyos I.H. és mellékvesekéreg tumorok, ciklikus affektív zavarok, skizofrénia, hipotenzió, pajzsmirigy túlműködés, hematológiai rendellenességek, ECT, idősek, krónikus székrekedés (bénulásos bélelzáródás veszélye). Öngyilkossági kockázat. Elhúzódó kezelés során végezzen fogászati ellenőrzéseket. SSRI-kkel vagy vízhajtókkal kombinálva hipokalémia kockázata. Kerülje a hirtelen abbahagyást. Gyermekek és serdülők esetében nem ajánlott. Óvatosság QT-időt meghosszabbító gyógyszerekkel vagy más szerotonerg gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazás esetén. Anafilaxiás sokk veszélye (csak intravénásan).

MájkárosodásKlomipramin

Vigyázat súlyos H.I. esetén. A májenzimszint rendszeres ellenőrzése.

InterakciókKlomipramin

Toxicitás fokozása: MAOI-k, SSRI-k.
csökkenti a következők vérnyomáscsökkentő hatását: guanethidin, betenidin, reserpin, klonidin és alfa-metil-dopa.
fokozza a következők kardiovaszkuláris hatását: adrenalin, noradrenalin, izoprenalin, efedrin, fenilefrin.
Elősítő hatása: alkohol, barbiturátok, benzodiazepinek, általános érzéstelenítők, fenotiazin, antiparkinson szerek, antihisztaminok, atropin, biperidén.
Elősítő hatása és toxicitása: kumarin.
A hatást csökkentik: barbiturátok, karbamazepin, fenitoin, nikotin, orális fogamzásgátlók.
Nem alkalmazható együtt: kinidin.
Szívtoxicitás lehetősége: pajzsmirigykészítményekkel.
A plazmakoncentráció emelkedik: cimetidin, metilfenidát, ösztrogénekkel.
Az SSRI-kkel való együttes kezelés additív hatást gyakorolhat a szerotonerg rendszerre.

TerhességKlomipramin

A klomipramin terhességgel kapcsolatos tapasztalat korlátozott. Mivel bizonyíték
van a triciklikus antidepresszánsok adása és a magzatban jelentkező
nemkívánatos hatások (fejlődési rendellenességek) közötti lehetséges kapcsolatra, a terhesség alatt a klomipramin-kezelést kerülni kell
, kivéve, ha a
várt előnyök igazolják a magzatra jelentkező
potenciális kockázatot. Ennek ellenére beszámoltak olyan újszülöttek eseteiről, akiknek
anyja a szülést megelőzően triciklikus antidepresszánsokat szedett, és akik
az első néhány órában vagy
napban elvonási tüneteket mutattak, mint például légzési zavar, letargia, kólika, ingerlékenység,
hipotenzió vagy magas vérnyomás, remegés/görcs/görcsrohamok. Az ilyen tünetek elkerülése érdekében a klomipramint fokozatosan kell kivonni, lehetőleg
legalább 7 héttel a szülés várható időpontja előtt.

LaktációKlomipramin

Mivel a hatóanyag a tejjel kiválasztódik, a klomipramin kezelés alatt ajánlott a szoptatás
anyai szoptatás elnyomása.

A gépjárművezetéshez szükséges képességekre gyakorolt hatásClomipramin

Szemfényvesztést, szédülést és egyéb CNS tüneteket okozhat,

MellékhatásokClomipramin

Szédülés, fáradtság, fáradékonyság, fokozott étvágy, zavartság, dezorientáció, hallucinációk (idősek és Parkinson

betegség), szorongásos állapotok, szorongásos állapotok (idősek és Parkinsonbetegség, szédülés, fáradtság, fáradékonyság, fokozott étvágy, zavartság, dezorientáció, hallucinációk (idősek és Parkinson-kór), szorongásos állapotok. Parkinson-kór), szorongásos állapotok, nyugtalanság, alvászavarok, mánia, hipománia, agresszivitás, emlékezet- és koncentrációzavar, deperszonalizáció, depresszió súlyosbodása, álmatlanság, rémálmok, ásítás; remegés, fejfájás, myoclonus; delírium, nyelvi zavarok, paraesztéziák, izomgyengeség, izomhipertónia; szájszárazság, izzadás, székrekedés, vizuális akkomodációs zavarok, homályos látás, vizelési zavarok, hőhullámok, mydriázis; szinusz tachikardia, palpitáció, poszturális hipotenzió, klinikailag irreleváns EKG-változások normális szívállapotú betegeknél; hányinger, hányás, hasi rendellenességek, hasmenés, anorexia; emelkedett transzaminázok, bőrkiütés, csalánkiütés; súlygyarapodás, libidó- és potenciazavarok, galaktorrhoea, mellnagyobbodás; ízlelési zavarok, fülzúgás. Hirtelen megvonás vagy dóziscsökkentés után: hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés, álmatlanság, fejfájás, idegesség, szorongás.

Vidal VademecumForrás: A hatóanyag-monográfia tartalma az ATC-osztályozás szerint az összes Spanyolországban engedélyezett és forgalmazott, az említett ATC-kódba sorolt gyógyszer klinikai információinak figyelembevételével készült. Az AEMPS által az egyes gyógyszerkészítményekre vonatkozóan engedélyezett részletes információkért kérjük, tekintse meg a megfelelő AEMPS által engedélyezett alkalmazási előírást.

Hatóanyag-monográfiák: 2018.01.10.