A klinikai vizsgálatok olyan kutatási vizsgálatok, amelyekben emberek önként jelentkeznek új kezelések, beavatkozások vagy tesztek tesztelésére, amelyek célja különböző betegségek vagy orvosi állapotok megelőzése, felismerése, kezelése vagy kezelése. Egyes vizsgálatok azt vizsgálják, hogy az emberek hogyan reagálnak egy új beavatkozásra*, és milyen mellékhatások jelentkezhetnek. Ez segít annak megállapításában, hogy egy új beavatkozás működik-e, biztonságos-e, és jobb-e, mint a már rendelkezésre álló beavatkozások.

A klinikai vizsgálatok összehasonlíthatnak meglévő beavatkozásokat is, tesztelhetik a meglévő beavatkozások alkalmazásának vagy kombinálásának új módjait, vagy megfigyelhetik, hogyan reagálnak az emberek az egészségüket befolyásoló egyéb tényezőkre (például étrendi változtatásokra).

Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) meghatározása a klinikai vizsgálatra vonatkozóan a következő:

“minden olyan kutatási vizsgálat, amely prospektív módon emberi résztvevőket vagy embercsoportokat rendel egy vagy több, az egészséggel kapcsolatos beavatkozáshoz, hogy értékelje az egészségügyi eredményekre gyakorolt hatásokat”.

A klinikai vizsgálat beavatkozásai közé tartoznak többek között a következők:

• kísérleti gyógyszerek
• sejtek és más biológiai termékek
• vakcinák
• gyógyászati eszközök
• sebészeti és más orvosi kezelések. és eljárások
• pszichoterápiás és viselkedésterápiák
• az egészségügyi szolgáltatások megváltoztatása
• megelőző ellátási stratégiák és
• oktatási beavatkozások.

A kutatók klinikai vizsgálatokat végezhetnek diagnosztikai vagy szűrővizsgálatok, valamint a betegségek felismerésének és kezelésének új módszereinek értékelésére is.

*Az egész honlapon a “beavatkozás” szó a beavatkozásokra, kezelésekre és vizsgálatokra utal.

Miért van szükség klinikai vizsgálatokra?

A klinikai vizsgálatok elengedhetetlenek az új beavatkozások kifejlesztéséhez. Klinikai vizsgálatok nélkül például nem tudjuk megfelelően meghatározni, hogy a laboratóriumban vagy állatmodellek felhasználásával kifejlesztett új gyógyszerek hatékonyak vagy biztonságosak-e, vagy hogy egy diagnosztikai teszt megfelelően működik-e klinikai környezetben. Ennek az az oka, hogy a számítógépes szimuláció és az állatkísérletek csak korlátozottan képesek megmondani, hogyan működhet egy új kezelés, és nem helyettesíthetik az élő emberi szervezetben végzett tesztelést.

A klinikai vizsgálatok lehetővé teszik továbbá egy beavatkozás hatásának vizsgálatát és nyomon követését nagyszámú emberen, hogy biztosítsák, hogy a beavatkozás eredményeként bekövetkező javulás sok embernél jelentkezik, és nem csak egy személyre gyakorolt véletlenszerű hatás.

A legtöbb modern orvosi beavatkozás a klinikai kutatás közvetlen eredménye. A legtöbb betegség és állapot – beleértve a rákot, a szívbetegségeket, a magas vérnyomást és az asztmát – új beavatkozását klinikai kutatások révén fejlesztették ki. A klinikai vizsgálatok gyakran vezetnek ahhoz, hogy olyan új beavatkozások válnak elérhetővé, amelyek segítenek az embereknek abban, hogy tovább éljenek, kevesebb fájdalommal vagy fogyatékossággal éljenek.

A klinikai vizsgálatok a kezelés színvonalának emelésével az egészségügyi szolgáltatások javításához is hozzájárulhatnak. A klinikai vizsgálatokban részt vevő orvosokat és kórházi személyzetet folyamatosan képzik, hogy a legjobb gyakorlatnak megfelelő betegellátást nyújthassák. Az ausztrál klinikai vizsgálatok nemzetközileg elismertek, mivel nagyon magas színvonalú betegellátást foglalnak magukban.