Background: Az A csoportú streptococcus (GAS) okozta pharyngitisben a napi egyszeri amoxicillint a hagyományos terápiával összehasonlító két, viszonylag kis létszámú korábbi vizsgálat hasonló bakteriológiai sikerességi arányról számolt be mindkét kezelési csoport esetében. E vizsgálat célja az volt, hogy egy nagyobb vizsgálatban tovább értékelje a napi egyszeri amoxicillint a GAS-faryngitis kezelésére.
Módszerek: Egyetlen gyermekorvosi rendelőben 2 egymást követő évben (2001-2003) októbertől májusig olyan 3-18 éves gyermekeket toboroztunk, akiknek tünetei és jelei GAS-faringitisre utaltak. A pozitív GAS-gyorsteszttel rendelkező betegeket súly szerint rétegeztük (<40 kg vagy >vagy=40 kg), majd véletlenszerűen elosztottuk, hogy 10 napig naponta egyszer (750 mg vagy 1000 mg) vagy naponta kétszer (2 adag 375 mg vagy 500 mg) amoxicillint kapjanak. A kezelés megkezdése után 14-21 (2. látogatás) és 28-35 (3. látogatás) nappal vett későbbi tamponokból meghatároztuk a GAS bakteriológiai sikertelenségi arányát a garatban. Randomizált, kontrollált, a vizsgáló által elvakított, nem alsóbbrendűségi vizsgálatot végeztünk annak értékelésére, hogy a naponta egyszer adott amoxicillin bakteriológiai sikertelenségi aránya nem rosszabb-e, mint a naponta kétszer adott amoxicilliné, egy előre meghatározott 10%-os határon belül. A GAS-izolátumokat jellemezték, hogy megkülönböztessék a bakteriológiai kudarcokat az újonnan szerzettektől. A nemkívánatos eseményeket leírták, az adherenciát pedig a visszaküldött napi naplók és az adagolóüvegek áttekintésével értékelték.
Eredmények: A 2 éves időszak alatt 2139 potenciális vizsgálati betegből 652 beteget vettünk fel, 326-ot minden kezelési csoportba. A 2 csoportba tartozó gyermekek minden demográfiai és klinikai jellemző tekintetében összehasonlíthatóak voltak, kivéve, hogy a <40 kg-os gyermekek mindegyik kezelési csoportban gyakrabban jelentkeztek kiütésekkel. A 2. látogatáskor a sikertelenség aránya 20,1% (294-ből 59) volt a napi egyszeri kezeléses csoportban és 15,5% (296-ból 46) a napi kétszeri kezeléses csoportban (különbség 4,53%; 90%-os konfidenciaintervallum , -0,6-9,7). A 3. vizsgálatnál a sikertelenség aránya 2,8% (216-ból 6) volt a napi egyszeri kezelés csoportjában és 7,1% (225-ből 16) a napi kétszeri kezelés csoportjában (különbség -4,33; 90%-os CI, -7,7 -1,0). A gyomor-bélrendszeri és egyéb nemkívánatos események a napi egyszeri kezelés csoportjában hasonló gyakorisággal fordultak elő, mint a napi kétszeri kezelés csoportjában. Feltételezett allergiás reakciók 0,9%-ban (635-ből 6) fordultak elő. A betegek több mint 95%-a (541-ből 516) betartotta a 10 napos terápiát, és a csoportok között nem volt jelentős különbség.
Következtetések: Arra a következtetésre jutottunk, hogy a naponta egyszer adott amoxicillin nem rosszabb a naponta kétszer adott amoxicillinnél. A gasztrointesztinális és egyéb események nem fordultak elő szignifikánsan gyakrabban a napi egyszeri kezelést kapó csoportban. E nagy, vizsgáló által elvakított, kontrollált vizsgálat adatai alapján a napi egyszeri amoxicillin megfelelő kezelésnek tűnik a GAS-faringitis kezelésére.