Általános információk

A nukleinsav-amplifikációs teszt vagy NAAT egy általános kifejezés, amely a vírus genomiális anyagának kimutatására használt összes molekuláris tesztre utal. A NAAT-tesztek a diagnosztika előnyben részesített módszerei, mivel megerősített bizonyítékot szolgáltatnak a fertőzésre. A molekuláris tesztek specificitása ellenére ritkán számoltak be hamis pozitív NAAT-eredményekről, amelyek függhetnek az elvégzett NAAT-teszt típusától és a vizsgált betegpopulációtól (azaz a vírusátvitel korlátozott vagy nem elterjedt gyakoriságától). Ez a probléma súlyosbodhat, ha a Zika-vírus vizsgálatát a Zika-vizsgálati algoritmusokban nem ajánlott betegpopuláción végzik.

A Zika-vírus RNS-ének a szérumban és a vizeletben való időbeli jellegéből adódóan a negatív NAAT nem zárja ki a közelmúltbeli Zika-fertőzést. Emiatt bizonyos helyzetekben ajánlott a Zika-vírus immunglobulin (Ig) M antitestek vizsgálata. Az IgM-szintek változóak, de általában a tünetek megjelenését követő első héttől kezdve pozitívak, és a tünetek megjelenését vagy az expozíciót követő 12 hétig tartanak, de akár hónapokig vagy évekig is fennállhatnak. A zikavírus elleni antitestek vizsgálatát más flavivírusokkal való keresztreaktivitás is nehezíti, ami megnehezítheti annak végleges meghatározását, hogy melyik flavivírus felelős a személy közelmúltbeli fertőzéséért. Az IgM antitestek vizsgálatánál a hamis pozitív eredmények gyakoribbak, mint a NAAT-nál, és előfordulhatnak nem specifikus reaktivitás vagy más flavivírusokkal való keresztreaktivitás miatt.

A Plaque-redukciós neutralizációs tesztek (PRNT) olyan kvantitatív vizsgálatok, amelyek vírusspecifikus semlegesítő antitesttitereket mérnek. A PRNT feloldhatja a nem specifikus reaktivitás okozta hamis pozitív IgM-antitest-eredményeket, és időnként segíthet a fertőző vírus azonosításában. Míg a legtöbb állami egészségügyi hivatal és számos kereskedelmi laboratórium végez dengue- és zikavírus NAAT- és IgM-antitest-vizsgálatot, a PRNT-vel végzett megerősítő semlegesítő antitest-vizsgálat jelenleg csak korlátozott számú állami egészségügyi hivatalon és a CDC-n keresztül érhető el. Ha a Zika-vírus IgM antitest vizsgálata pozitív, és klinikai vagy járványügyi célból végleges diagnózisra van szükség, megerősítő PRNT-t kell végezni a Zika és más, az expozíció helye szerinti régióban endemikus flavivírusokkal szemben. A PRNT nem feltétlenül tesz különbséget a flavivírusok antitestjei között, különösen másodlagos flavivírusfertőzéseket követően. Következésképpen a dengue- és zikavírus semlegesítő antitestek magas prevalenciájával rendelkező területeken a PRNT nem biztos, hogy megerősíti az IgM pozitív eredmények jelentős részét. Ezért az ilyen joghatóságoknak megalapozott döntéseket kell hozniuk az IgM eredmények PRNT megerősítésének hasznosságáról a dengue és a Zika-vírus semlegesítő antitestek prevalenciájától és a PRNT megfigyelt teljesítményétől függően az IgM teszteredmények megerősítésére.

Specifikus tesztek

A FDA a Zika-vírus fertőzés diagnosztizálására szolgáló több NAAT tesztre adott ki sürgősségi felhasználási engedélytkülső ikon. A különböző Zika-vírus NAAT-ok szérumon, plazmán, teljes véren, agy-gerincvelői folyadékon, vizeleten vagy magzatvízben használhatók.

A FDA egy enzim immunoassay-t engedélyezett a Zika-vírus IgM antitestek szérumban történő kimutatására, és jelenleg más IgM antitest tesztekre adott ki sürgősségi felhasználási engedélytkülső ikon a Zika-vírus fertőzés diagnosztizálására.