Nome generico: risedronate

Rivista medica da Drugs.com. Ultimo aggiornamento: 5 aprile 2020.

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Nota: Questo documento contiene informazioni sugli effetti collaterali di risedronato. Alcune delle forme di dosaggio elencate in questa pagina potrebbero non essere applicabili al marchio Actonel.

In sintesi

Gli effetti collaterali comuni di Actonel includono: dolore addominale, artralgia e ostealgia. Altri effetti collaterali includono: frattura delle ossa, artropatia e mialgia. Vedi sotto per una lista completa degli effetti avversi.

Per il consumatore

Si applica a risedronato: compressa orale, compressa orale a rilascio ritardato

Effetti collaterali che richiedono attenzione medica immediata

Insieme ai suoi effetti necessari, risedronato (il principio attivo contenuto in Actonel) può causare alcuni effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti collaterali possono verificarsi, se si verificano possono richiedere attenzione medica.

Contattare immediatamente il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali si verificano durante l’assunzione di risedronato:

Più comune

• Dolore addominale o stomaco
• eruzione cutanea

Meno comune

• Dolore addominale o stomaco (grave)
• credere
• dolore alle ossa
• crampi allo stomaco
• difficoltà a deglutire

Raro

• Rosso, occhi doloranti

Incidenza non nota

• Dolore alle ossa, dolore alle ossa, alle articolazioni o ai muscoli, grave e occasionalmente inabilitante
• dolore al petto
• bruciore di stomaco
• dolore o bruciore alla gola
• dolori, ulcere, o macchie bianche sulle labbra o sulla lingua o all’interno della bocca
• vomito

Ricorrere immediatamente all’aiuto di emergenza se uno dei seguenti sintomi di sovradosaggio si verifica durante l’assunzione di risedronato:

Sintomi di overdose

• Confusione
• convulsioni
• difficoltà di respirazione
• battiti cardiaci irregolari
• crampi muscolari alle mani, braccia, piedi, gambe o viso
• intorpidimento e formicolio intorno alla bocca, dita o piedi
• distensione del respiro
• tremore

Effetti collaterali che non richiedono attenzione medica immediata

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali del risedronato che solitamente non richiedono attenzione medica. Questi effetti collaterali possono andare via durante il trattamento come il tuo corpo regola alla medicina. Inoltre, il suo operatore sanitario può essere in grado di dirle dei modi per prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali.

Contattare il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continua o è fastidioso o se si hanno domande su di loro:

Più comune

• Dolore alla schiena
• Tosse o raucedine
• diarrea
• febbre o brividi
• mal di testa
• dolore alle articolazioni
• dolore lombare o laterale
• dolore o minzione difficile

Meno comune

• Acido o acidità di stomaco
• dolore alla vescica
• urina sanguinolenta o torbida
• visione offuscata o cambiamento nella visione
• dolori al corpo
• congestione
• costituzione
• difficile, bruciante, o dolorosa minzione
• difficoltà a muoversi
• capogiri
• occhi secchi
• secchezza o dolore alla gola
• frequente bisogno di urinare
• sensazione generale di malessere o malattia
• indigestione
• crampi alle gambe
• dolore o rigidità muscolare
• nausea
• nervosismo
• dolore, gonfiore, o arrossamento delle articolazioni
• pressione nelle orecchie
• stridore nelle orecchie
• naso che cola
• battito cardiaco lento o veloce
• disturbo o malessere dello stomaco
• gonfiore dei piedi o della parte inferiore delle gambe
• gonfiore tenero ghiandole nel collo
• modifiche della voce
• debolezza

Raro

• svenimento
• paura
• pelle pruriginosa
• perdita di appetito
• pelle pallida
• passaggio di gas
• rossore, gonfiore, o indolenzimento della lingua
• starnutire
• pienezza dello stomaco
• stress nel petto
• respirazione disturbata
• respirazione disturbata con sforzo
• sanguinamento o lividi insoliti
• stanchezza o debolezza insolita
• grividimento

incidenza non nota

• dolore agli occhi
• grande, gonfiore alveolare su viso, palpebre, labbra, lingua, gola, mani, gambe, piedi, o organi sessuali
• dolore muscolare
• rossore dell’occhio
• sensibilità dell’occhio alla luce
• vesciche sulla pelle
• strappo

per gli operatori sanitari

Si applica al risedronato: compresse orali a rilascio ritardato, compresse orali

Generale

Dolore addominale e muscoloscheletrico erano effetti avversi comunemente riportati.

Cardiovascolare

Molto comune (10% o più): Ipertensione (fino a 10,5%)

Comune (da 1% a 10%): Aritmia (2%) negli uomini con osteoporosi

Frequenza non riportata: Sincope, vasodilatazione

Gastrointestinale

Molto comune (10% o più): Costipazione (fino al 12,9%), diarrea (fino al 10,8%), dispepsia (fino al 10,8%), nausea (fino al 10,5%)

Comune (da 1% a 10%): Dolore addominale, vomito, dolore addominale superiore, gastrite, malattia da reflusso gastroesofageo, gastroenterite

Non comune (da 0,1% a 1%): Duodenite, glossite

Raro (meno dello 0,1%): Stenosi esofagea

Rapporti post-marketing: Esofagite, ulcere esofagee o gastriche

Genitourinario

Molto comune (10% o più): Infezione del tratto urinario (fino all’11,1%)

Comune (dall’1% al 10%): Nicturia (1,6%), cistite, emorroidi, ernia iatale, disturbi urinari, disturbi del sistema riproduttivo e del seno

Musculoscheletrico

Molto comune (10% o più): Artralgia (fino al 23,7%)

Comune (dall’1% al 10%): Mal di schiena, dolore alle estremità, dolore muscoloscheletrico, dolore alle ossa, spasmi muscolari, mialgia, dolore al collo, artrite, frattura ossea traumatica, disturbo dell’articolazione, crampi alle gambe, miastenia (1,6%), osteoartrite, tendinite

Raro (meno dello 0,1%): Dolore grave o inabilitante alle ossa, alle giunture o ai muscoli; osteonecrosi della mascella (ONJ); fratture femorali atipiche subtrocanteriche e diafisarie (reazione avversa di classe bifosfonato)

Frequenza non riportata: Spasmi muscolari

Altro

Molto comune (10% o più): Lesioni accidentali (fino al 16,9%), dolore (fino al 14,1%), sindrome influenzale (fino all’11,6%)

Comune (dall’1% al 10%): Tinnito (1,6%), astenia, edema periferico, contusione, herpes zoster (da 1% a 2,6%), disturbi dell’orecchio e del labirinto, vertigini

Respiratorio

Molto comune (10% o più): Bronchite (fino al 10%)

Comune (dall’1% al 10%): Influenza, infezione delle vie respiratorie superiori, dolore al petto, sinusite, rinite, faringite, aumento della tosse, apnea (1,6%)

Relazioni post-marketing: Esacerbazioni dell’asma

Dermatologiche

Comune (1% a 10%): Rash

Frequenza non riportata: Prurito

Endocrino

Comune (da 1% a 10%): Livelli elevati di ormone paratiroideo (PTH), disturbi endocrini

ematologici

Comune (da 1% a 10%): Anemia (dall’1% al 2,6%), disturbi del sangue e del sistema linfatico

Epatologico

Nella maggior parte dei casi segnalati dopo la commercializzazione i pazienti erano trattati anche con altri prodotti noti per causare disturbi epatici.

Comune (dall’1% al 10%): Colite (1,6%), disturbi epatobiliari

Rari (meno dello 0,1%): Test di funzionalità epatica anormale

Rapporti post-marketing: Gravi disturbi epatici

Ipersensibilità

Comune (da 1% a 10%): Reazioni allergiche

Rapporti post-marketing: Angioedema, rash generalizzato, reazioni cutanee bollose, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica, reazioni anafilattiche

Immunologiche

Comune (da 1% a 10%): Disturbi del sistema immunitario

Metabolico

Diminuzioni transitorie dal basale nel calcio sierico (meno di 1%) e nel fosfato sierico (meno di 3%) sono state osservate entro 6 mesi in pazienti in studi clinici sull’osteoporosi trattati con dosi di 5 mg al giorno a rilascio immediato.

Comune (da 1% a 10%): Diminuzione del peso, ipocalcemia (1,6%), diminuzioni transitorie dal basale di calcio e fosfato nel siero, ipercolesterolemia

Sistema nervoso

Comune (da 1% a 10%): Vertigini, mal di testa, insonnia, sciatica (0,6% a 2,3%)

Oculare

Comune (1% a 10%): Cataratta; ambliopia, lesione corneale e occhio secco (1,6%)

Non comune (0,1% a 1%): Iritis

Raro (meno dello 0,1%): Infiammazione dell’occhio inclusa uveite

Oncologica

Comune (da 1% a 10%): Iperplasia prostatica benigna (5%) in uomini con osteoporosi; neoplasie benigne, maligne e non specificate (incluse cisti e polipi)

Psichiatrico

Comune (da 1% a 10%): Depressione, disturbi psichiatrici

Renale

Comune (da 1% a 10%): Nefrolitiasi (3%) negli uomini con osteoporosi, disturbi renali

Domande frequenti

• Quali farmaci sono disponibili per trattare l’osteoporosi?