I trial clinici sono indagini di ricerca in cui le persone si offrono volontarie per testare nuovi trattamenti, interventi o test come mezzo per prevenire, individuare, trattare o gestire varie malattie o condizioni mediche. Alcune indagini esaminano come le persone rispondono a un nuovo intervento* e quali effetti collaterali potrebbero verificarsi. Questo aiuta a determinare se un nuovo intervento funziona, se è sicuro, e se è migliore degli interventi che sono già disponibili.

Le sperimentazioni cliniche potrebbero anche confrontare interventi esistenti, testare nuovi modi di usare o combinare interventi esistenti o osservare come le persone rispondono ad altri fattori che potrebbero influenzare la loro salute (come i cambiamenti nella dieta).

La definizione dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) per un trial clinico è

“qualsiasi studio di ricerca che assegna prospetticamente partecipanti umani o gruppi di persone a uno o più interventi relativi alla salute per valutare gli effetti sui risultati di salute”.

Gli interventi di sperimentazione clinica includono, ma non sono limitati a:

• farmaci sperimentali
• cellule e altri prodotti biologici
• vaccini
• dispositivi medici
• trattamenti chirurgici e altri trattamenti medici e procedure
• terapie psicoterapeutiche e comportamentali
• modifiche dei servizi sanitari
• strategie di cura preventiva e
• interventi educativi.

I ricercatori possono anche condurre studi clinici per valutare test diagnostici o di screening e nuovi modi per individuare e trattare le malattie.

*La parola ‘intervento’ sarà usata per riferirsi a interventi, trattamenti e test in tutto questo sito web.

Perché abbiamo bisogno di studi clinici?

Gli studi clinici sono essenziali per lo sviluppo di nuovi interventi. Per esempio, senza i test clinici, non possiamo determinare correttamente se i nuovi farmaci sviluppati in laboratorio o utilizzando modelli animali sono efficaci o sicuri, o se un test diagnostico funziona correttamente in un ambiente clinico. Questo perché le simulazioni al computer e i test sugli animali possono dirci solo molto su come un nuovo trattamento potrebbe funzionare e non sostituiscono i test in un corpo umano vivente.

Le prove cliniche permettono anche di testare e monitorare l’effetto di un intervento su un gran numero di persone per garantire che qualsiasi miglioramento come risultato dell’intervento si verifichi per molte persone e non sia solo un effetto casuale per una persona.

La maggior parte dei moderni interventi medici sono un risultato diretto della ricerca clinica. Nuovi interventi per la maggior parte delle malattie e delle condizioni – tra cui il cancro, le malattie cardiache, l’alta pressione sanguigna e l’asma – sono stati sviluppati attraverso la ricerca clinica. Gli studi clinici spesso portano alla disponibilità di nuovi interventi che aiutano le persone a vivere più a lungo e ad avere meno dolore o disabilità.

Gli studi clinici possono anche aiutare a migliorare i servizi di assistenza sanitaria aumentando gli standard di trattamento. I medici e il personale ospedaliero coinvolti negli studi clinici sono continuamente addestrati per fornire ai pazienti le migliori pratiche di cura. Gli studi clinici australiani sono riconosciuti a livello internazionale per aver incluso un’assistenza ai pazienti di altissima qualità.