Meccanismo d’azioneClomipramina
Inibisce la ricaptazione neuronale di noradrenalina e serotonina rilasciata nella fessura sinaptica.
Indicazioni terapeuticheClomipramina
Ads: Depressione di qualsiasi eziologia, sintomatologia e gravità. Sindromi ossessive, fobie. Crisi d’ansia. Sindrome di narcolessia con crisi di cataplessia. Bambini: enuresi notturna (solo a partire da 5 anni e dopo aver escluso la possibilità di cause organiche).
PosologiaClomipramina
Dose individualizzata e adattata al quadro clinico. L’ipopotassiemia deve essere trattata prima di iniziare il trattamento.
Parenterale. Ads: usare parenteralmente solo all’inizio del trattamento se la somministrazione orale non è possibile.
– IM: iniziare con 25-50 mg, aumentando 25 mg/giorno fino a 100-150 mg/giorno. Una volta ottenuto il miglioramento, ridurre gradualmente e iniziare il trattamento orale di mantenimento.
– IV infus. IV: iniziare 50-75 mg/giorno (diluire in 250-500 ml di soluzione salina isotonica o glucosio) in 1,5-3 ore; monitorare. Se c’è un miglioramento, somministrare per 3-5 giorni. Per mantenere la risposta, continuare per via orale (50 mg orale equivale a 25 mg iniettabile).
Orale. Annunci:
– Depressione, sindromi ossessivo-compulsive e fobie: iniziare 25 mg (immediato)/ due volte al giorno o 37,5 mg (sostenuto)/ una volta al giorno (sera). Nella 1a settimana aumentare gradualmente 100-150 mg/giorno (immediato) o 150 mg/giorno (sostenuto), nei casi gravi fino a 250 mg/giorno. Dopo la risposta, si riduce ad un livello di mantenimento di 50-100 mg (immediato)/giorno o 75 mg (sostenuto)/giorno. Valutare ogni 6-12 mesi nel trattamento cronico.
– Crisi d’ansia (attacco di panico): iniziare a 10 mg/giorno. A seconda della tolleranza, aumentare fino all’effetto desiderato. Dose giornaliera richiesta: 25-100 mg. Max: 150 mg. Non interrompere prima di 6 mesi e durante questo periodo ridurre la dose di mantenimento.
– Sindrome di narcolessia con crisi di cataplessia: 25-75 mg/giorno.
Geriatria: iniziare con 10 mg/giorno e aumentare gradualmente fino a un livello ottimale di 30-50 mg/giorno.
Bambini e adolescenti:
– Disturbo ossessivo-compulsivo: 25 mg/giorno, aumentando nel corso delle prime 2 settimane (somministrato in dosi separate), fino ad un massimo: 3 mg/kg o 100 mg, quello che è minore. Max: 3 mg/kg o 200 mg.
– Enuresi notturna: iniziare 10 mg/giorno (dopo cena), aumentare gradualmente nei prossimi 10 giorni a 20 mg/giorno (bambini 5-7 anni); 20-50 mg (bambini 8-14 anni), e 50 mg (> 14 anni). Dopo la risposta, continuare il trattamento 1-3 mesi con riduzione graduale della dose.
ContraindicazioniClomipramina
Ipersensibilità o sensibilità incrociata agli antidepressivi triciclici dibenzodiazepine (clomipramina, desipramina, imipramina, nortriptilina e trimipramina); in combinazione, o nel periodo di 14 giorni prima o dopo il trattamento con gli IMAO; con un IMAO; con un IMAO; con un IMAO in combinazione, o nel periodo di 14 giorni prima o dopo il trattamento; con un IMAO in combinazione, o nel periodo di 14 giorni prima o dopo il trattamento; con un IMAO in combinazione, o con un IMAO nel periodo di 14 giorni prima o dopo il trattamento. con IMAO; con un inibitore reversibile selettivo delle MAO-A (moclobemide); infarto miocardico recente; sindrome congenita del QT lungo.
Avvertenze e precauzioniClomipramine
Epilessia e fattori predisponenti, disturbi cardiovascolari, insuf. cardiovascolare, disturbi di conduzione o aritmie, storia di IOP elevata, glaucoma ad angolo chiuso, ritenzione urinaria, grave HI e tumori del midollo osseo.H. e tumori del midollo surrenale, disturbi affettivi ciclici, schizofrenia, ipotensione, ipertiroidismo, disturbi ematologici, ECT, anziani, stipsi cronica (rischio di ileo paralitico). Rischio di suicidio. Effettuare controlli dentali nel trattamento prolungato. Combinato con SSRIs o diuretici, rischio di ipokaliemia. Evitare l’interruzione improvvisa. Non raccomandato nei bambini e negli adolescenti. Attenzione all’uso concomitante con farmaci che prolungano il QT o altri farmaci serotoninergici. Rischio di shock anafilattico (solo per via endovenosa).
Malattia del fegatoClomipramina
Precauzione in caso di H.I. grave. Monitoraggio periodico del livello degli enzimi epatici.
InterazioniClomipramina
Potenziamento della tossicità con: MAOI, SSRIs.
Riduce l’effetto antipertensivo di: guanetidina, betenidina, reserpina, clonidina e alfa-metildopa.
Potenzia l’effetto cardiovascolare di: adrenalina, noradrenalina, isoprenalina, efedrina, fenilefrina.
Effetto potenziante di: alcool, barbiturici, benzodiazepine, anestetici generali, fenotiazina, antiparkinsoniani, antistaminici, atropina, biperiden.
Azione potenziante e tossicità di: cumarina.
Azione diminuita da: barbiturici, carbamazepina, fenitoina, nicotina, contraccettivi orali.
Non usare con: chinidina.
Possibilità di tossicità cardiaca con: preparati tiroidei.
Concentrazioni plasmatiche aumentate con: cimetidina, metilfenidato, estrogeni.
La medicazione con SSRIs può portare ad effetti additivi sul sistema serotoninergico.
GravidanzaClomipramina
L’esperienza con clomipramina in gravidanza è limitata. Dal momento che c’è evidenza
di un possibile legame tra la somministrazione di antidepressivi triciclici e
effetti avversi (disturbi dello sviluppo) nel feto, il trattamento con clomipramina dovrebbe essere
evitato durante la gravidanza a meno che i
benefici attesi giustifichino il
potenziale rischio per il feto. Nonostante questo, sono stati riportati casi di neonati le cui
madri avevano assunto antidepressivi triciclici fino a prima del parto, che
dimostravano sintomi di astinenza, come dispnea, letargia, coliche, irritabilità,
ipotensione o ipertensione, tremore/spasmo/crisi, durante le prime ore o
giorni. Per evitare tali sintomi, la clomipramina deve essere ritirata gradualmente, se possibile
almeno 7 settimane prima della data stimata del parto.
AllattamentoClomipramina
Perché il principio attivo viene escreto con il latte, si raccomanda di sopprimere l’allattamento
materno durante il trattamento con clomipramina.
Effetti sulla capacità di guidaClomipramine
Può causare visione offuscata, vertigini e altri sintomi del SNC,
Reazioni avverseClomipramine
Vertigini, affaticamento, stanchezza, aumento dell’appetito, confusione, disorientamento, allucinazioni (anziani e malattia di Parkinson
), stati d’ansia, stati d’ansia (anziani e malattia di Parkinsondisease, vertigini, affaticamento, stanchezza, aumento dell’appetito, confusione, disorientamento, allucinazioni (anziani e malattia di Parkinson), stati d’ansia. Parkinson), stati d’ansia, agitazione, disturbi del sonno, mania, ipomania, aggressività, perdita di memoria e concentrazione, depersonalizzazione, peggioramento della depressione, insonnia, incubi, sbadigli; tremore, mal di testa, mioclono; delirio, disturbi del linguaggio, parestesie, debolezza muscolare, ipertonia muscolare; bocca secca, sudorazione, stipsi, disturbi dell’accomodamento visivo, visione offuscata, disturbi della minzione, vampate di calore, midriasi; tachicardia sinusale, palpitazioni, ipotensione posturale, cambiamenti ECG clinicamente irrilevanti in pazienti con stato cardiaco normale; nausea, vomito, disturbi addominali, diarrea, anoressia; transaminasi elevate, rash cutaneo, orticaria; aumento di peso, disturbi della libido e della potenza, galattorrea, aumento del seno; disturbi del gusto, tinnito. Dopo una brusca sospensione o riduzione della dose: nausea, vomito, dolore addominale, diarrea, insonnia, mal di testa, nervosismo, ansia.
Vidal VademecumSource: Il contenuto di questa monografia di principio attivo secondo la classificazione ATC, è stato scritto tenendo conto delle informazioni cliniche di tutti i farmaci autorizzati e commercializzati in Spagna classificati in detto codice ATC. Per informazioni dettagliate autorizzate dall’AEMPS per ogni medicinale, consultare il corrispondente SPC autorizzato dall’AEMPS.
Monografie dei principi attivi: 10/01/2018