Milioni di persone con malattie cardiache che prendono il diluente del sangue clopidogrel (Plavix) possono ora guardare avanti per avere portafogli più grassi. Plavix ha perso la sua protezione del brevetto questo mese, e il 17 maggio la Food and Drug Administration ha dato a diverse aziende l’ok per vendere la sua forma generica. Gli utenti di clopidogrel possono ora acquistare Plavix o una versione generica altrettanto efficace in una dose da 75 mg a un prezzo molto più basso.

Il cambiamento può anche salvare vite. “Abbiamo visto più di qualche paziente avere attacchi di cuore perché avevano smesso di prendere clopidogrel a causa della spesa,” ha detto il dottor Thomas Lee, professore di medicina alla Harvard Medical School e co-editore in capo della lettera cuore Harvard. “Penso che il prezzo più basso salverà alcune vite.”

Ogni volta che un farmaco di marca diventa generico, la gente si chiede se il generico sarà buono come – o sicuro come l’originale.

“Perché un generico deve dimostrare di avere lo stesso effetto antipiastrinico come clopidogrel, è davvero lo stesso farmaco e dovrebbe essere sicuro. Raccomanderò a tutti i miei pazienti di passare, perché altrimenti sono soldi sprecati”, dice il dottor Christopher Cannon, un cardiologo al Brigham and Women’s Hospital e professore di medicina alla Harvard Medical School.

La differenza di prezzo può significare un risparmio sostanziale per i 50 milioni di persone negli Stati Uniti che hanno acquistato clopidogrel ad un costo medio di 200 dollari al mese. I produttori di clopidogrel stanno offrendo il farmaco per $37 al mese fino alla fine del 2012 per le persone che si qualificano, compresi quelli con assicurazione privata o pagare caso. Non include quelli su Medicare e Medicaid.

Ma il più grande risparmio può essere trovato presso le farmacie nei negozi big-box, che hanno iniziato a vendere il generico per un $10 co-pay a persone con assicurazione o $40 in contanti. Il prezzo può scendere ulteriormente quando sei ulteriori generici nella dose standard di 75 mg e quattro in 300 mg dosi colpire il mercato.

Un farmaco salvavita

Chiamato “un farmaco di grande importanza storica,” clopidogrel può stare con aspirina e statine tra i farmaci più importanti cuore mai sviluppato. La sua capacità di interferire con la tendenza naturale delle piastrine a formare coaguli ha salvato la vita di innumerevoli individui con malattie cardiache. Dalla sua approvazione da parte della FDA nel 1997, il clopidogrel è stato utilizzato per ridurre il rischio di morte o attacco di cuore dopo un recente attacco di cuore o ictus e in persone con malattia arteriosa periferica.

Clopidogrel combinato con aspirina è stato anche indispensabile per il successo dello stenting. In questa alternativa non chirurgica alla chirurgia a cuore aperto, una minuscola gabbia metallica viene consegnata a un’arteria coronaria ristretta attraverso un tubo cavo inserito nell’inguine. Una volta posizionata all’interno dell’arteria, viene espansa per tenere l’arteria aperta per un migliore flusso di sangue. Tuttavia, nei primi giorni, la procedura era quasi condannata dalla formazione di coaguli di sangue all’interno degli stent. Oggi, la combinazione di clopidogrel e aspirina è data praticamente a tutte le persone che ricevono uno stent. Di conseguenza, il numero di attacchi cardiaci causati da coaguli all’interno dello stent è trascurabile. L’unica questione che rimane è la durata di questa doppia terapia.

Non senza svantaggi

Nonostante il suo contributo al trattamento delle malattie cardiache, il clopidogrel non è ideale per tutti coloro che ne hanno bisogno. Può causare lividi ed emorragie indesiderate e talvolta gravi o fatali. Inoltre, si stima che a un utente su tre manchi il gene che permette al suo corpo di metabolizzare il farmaco, rendendolo inefficace come predittore di coaguli. Test genetici e di funzionalità piastrinica sono ora disponibili per determinare se un individuo risponderà al clopidogrel. Molti medici, però, non hanno adottato l’abitudine di ordinare tali test prima di prescrivere il farmaco.

Ma la più grande minaccia al clopidogrel non è il costo, la concorrenza generica, gli effetti collaterali o la mancanza di efficacia. La più grande minaccia al suo ruolo come standard di cura in attacco di cuore e stenting viene da nuovi farmaci come ticagrelor e prasugrel, che sono già dando clopidogrel una corsa per i suoi soldi. Questi farmaci hanno dimostrato che possono fare un lavoro ancora migliore a prevenire attacchi di cuore o la morte in alcune persone con malattie cardiache. Ma rovesciare il farmaco più venduto al mondo può richiedere tempo. È probabile che clopidogrel da qualsiasi nome continuerà a salvare vite per anni a venire.

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