Sfondo: La rosacea è una condizione cronica della pelle che colpisce tipicamente il viso e si traduce in rossore e infiammazione. I principali fattori di rischio di questa malattia sono Demodex folliculorum, che vive nelle unità pilosebacee.
Obiettivi: valutare l’efficacia e la sicurezza della permetrina 2,5% in combinazione con il gel topico tea tree oil (TTO) rispetto al placebo sulla densità Demodex (Dd) e la manifestazione clinica utilizzando la biopsia standard della superficie della pelle (SSSB) in pazienti rosacea.
Pazienti/metodi: In questo studio clinico randomizzato, in doppio cieco, sono stati arruolati 47 pazienti con rosacea papulopustolosa, con 35 pazienti che hanno terminato le 12 settimane di trattamento. Ogni paziente ha usato permetrina 2,5% con TTO su un lato del viso e un placebo sull’altro, due volte al giorno per 12 settimane. I punteggi SSSB, fotografia e rosacea clinica secondo la National Rosacea Society, così come la reazione avversa al farmaco (ADRs) sono stati riportati al basale, 2 °, 5 °, 8 ° e 12 ° settimana.
Risultati: Un totale di 47 pazienti sono stati arruolati con rosacea papulopustular, e 35 pazienti hanno finito lo studio. Gli effetti della permetrina 2,5% con TTO gel sulla densità degli acari erano significativi alla settimana 5, 8, 12 (valore P = .001). Le caratteristiche cliniche e le valutazioni globali hanno mostrato papule, pustole ed eritema non transitorio hanno avuto un miglioramento nel gruppo del farmaco dopo 12 settimane (valori P <.05). Il miglioramento di bruciore e bruciore e aspetto secco era maggiore rispetto al gel placebo (valore P <.05). Il prurito nel gruppo placebo era significativamente più dell’altro gruppo (P value = .002).
Conclusione: La somministrazione di permetrina 2,5% con gel TTO ha dimostrato una buona efficacia e sicurezza nella rosacea. Questo gel topico ha inibito gli effetti infiammatori della rosacea e ridotto l’acaro Demodex.