Paradigm Spine, un’azienda specializzata nel trattamento della stenosi spinale lombare, ha annunciato l’emissione di una polizza medica ad ampia copertura da parte della BlueCross BlueShield of South Carolina che copre il suo dispositivo coflex per il trattamento chirurgico della stenosi spinale lombare.
La politica di copertura è intitolata “Dispositivi di stabilizzazione/distrazione interspinosa e interlaminare (distanziatori)”, ed è datata agosto 2018. BlueCross BlueShield of South Carolina è il più grande pagatore commerciale in South Carolina.
La stenosi spinale lombare, che colpisce ogni anno 1,6 milioni di pazienti, è una malattia debilitante e degenerativa nei pazienti più anziani (50 anni e oltre) spesso associata a significativi dolori alle gambe e alla schiena, intorpidimento e debolezza, causando una significativa riduzione di uno stile di vita attivo. Le opzioni di trattamento chirurgico tradizionali per la stenosi spinale lombare includono una decompressione che rimuove l’osso e i tessuti molli e può anche richiedere una fusione per stabilizzare la colonna. Il dispositivo coflex (Paradigm Spine) è un impianto di stabilizzazione senza fusione, che preserva il movimento, che ha ottenuto l’approvazione pre-market (PMA) dalla US Food and Drug Administration (FDA) per il trattamento della stenosi spinale lombare e viene utilizzato in combinazione con una decompressione, o usato al posto di una fusione spinale.
La politica medica della BlueCross BlueShield definisce gli spaziatori interspinosi come “dispositivi impiantati tra i processi spinosi vertebrali”. Il documento di copertura dell’assicurazione commerciale continua: “Gli spaziatori interlaminari sono impiantati tra lamine adiacenti e hanno due serie di ali che sono posizionate intorno ai processi spinosi inferiori e superiori. Questi impianti hanno lo scopo di limitare il movimento doloroso mentre permettono il movimento normale. I dispositivi (distanziatori) distraggono lo spazio laminare e/o i processi spinosi e limitano l’estensione. Questa procedura teoricamente allarga il forame neurale e decomprime la cauda equina nei pazienti con stenosi spinale e claudicazione neurogena. Altri tipi di dispositivi dinamici di stabilizzazione posteriore sono dispositivi basati su viti peduncolari e aste e sistemi di sostituzione totale delle faccette; questi non sono coperti in questa politica.
“Un tipo di impianto interspinoso viene inserito tra i processi spinosi attraverso una piccola incisione (4-8 cm) e agisce come un distanziatore tra i processi spinosi, mantenendo la flessione di quell’interspazio spinale. Il legamento sopraspinoso viene mantenuto e aiuta a mantenere l’impianto in posizione. L’intervento non include alcuna laminotomia, laminectomia o foraminotomia al momento dell’inserimento, riducendo così il rischio di cicatrici epidurali e perdite di liquido cerebrospinale. Altri distanziatori interspinosi richiedono la rimozione del legamento interspinoso e sono fissati intorno ai processi spinosi superiori e inferiori. Gli impianti interlaminari sono inseriti tra la lamina adiacente e i processi spinosi dopo un intervento decompressivo. Questi possono essere indicati come impianti interlaminari o una U interspinosa.”
Come dispositivo interlaminare, coflex è coperto da queste raccomandazioni.
Marc Viscogliosi, Presidente e CEO, commenta questa più recente copertura politica: “Con più di 90 articoli pubblicati con revisione paritaria, compresi studi clinici di follow-up a lungo termine, linee guida della società medica spinale e ora con un’ulteriore copertura assicurativa commerciale, è meraviglioso essere in grado di espandere l’accesso dei pazienti alla tecnologia coflex.”