Ocella Effetti collaterali

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Nome generico: drospirenone / ethinyl estradiol

Rivista medica da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 24 agosto 2020.

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  • Professionista

Nota: Questo documento contiene informazioni sugli effetti collaterali di drospirenone / ethinyl estradiol. Alcune delle forme di dosaggio elencate in questa pagina possono non applicarsi alla marca Ocella.

Per il consumatore

Si applica a drospirenone / etinil estradiolo: compressa orale

Attenzione

Via orale (compressa)

Il fumo di sigaretta aumenta il rischio di gravi eventi cardiovascolari da uso contraccettivo orale. Questo rischio aumenta con l’età, in particolare nelle donne sopra i 35 anni, e con il numero di sigarette fumate. Le donne che sono sopra 35 anni di età e fumano non dovrebbero usare i contraccettivi orali.

Effetti collaterali che richiedono attenzione medica immediata

Insieme ai suoi effetti necessari, drospirenone / etinil estradiolo può causare alcuni effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti collaterali possono verificarsi, se si verificano possono avere bisogno di attenzione medica.

Controlla immediatamente con il vostro medico se c’è ne di seguenti effetti secondari accadono mentre prendono il estradiol di ethinyl/drospirenone:

Più comune

  • Dolore al seno o tenerezza
  • Mal di testa, grave e pulsante
  • pesante sanguinamento vaginale non mestruale
  • mestruazioni irregolari
  • nausea
  • sanguinamento mestruale normale che si verifica prima, possibilmente più lungo del previsto

Meno comune

  • Mestruazioni più lunghe o più pesanti
  • stanchezza o debolezza insolita
  • vomito

Incidenza non nota

  • Calori
  • Feci coloratefeci colorate
  • urine scure
  • difficoltà a respirare
  • capogiri
  • febbre
  • mal di testa
  • prude
  • perdita di appetito
  • dolore al petto, inguine, o gambe, specialmente i polpacci
  • rash
  • capacità di parola
  • dolore allo stomaco
  • improvvisa perdita di coordinazione
  • improvvisa, grave debolezza o intorpidimento del braccio o della gamba
  • odore sgradevole dell’alito
  • stanchezza o debolezza insolita
  • modifiche della vista
  • vomito di sangue
  • occhi gialli o pelle

effetti collaterali che non richiedono attenzione medica immediata

Alcuni effetti collaterali di drospirenone / ethinyl estradiol possono verificarsi che di solito non richiedono attenzione medica. Questi effetti collaterali possono andare via durante il trattamento come il vostro corpo regola alla medicina. Inoltre, il vostro professionista di sanità può potere dirgli circa i sensi impedire o ridurre alcuni di questi effetti secondari.

Contattare il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continua o è fastidioso o se si hanno domande su di loro:

Meno comune

  • Piangere
  • decremento di interesse nel rapporto sessuale
  • delusioni di persecuzione, sfiducia, sospettosità o combattività
  • senso di benessere falso o insolito
  • incapacità di avere o mantenere un’erezione
  • irritabilità
  • perdita di capacità sessuale, desiderio, desiderio o prestazione
  • depressione mentale
  • rapido a reagire o esagerare emotivamente
  • rapido cambiamento di umore
  • aumento di peso

per gli operatori sanitari

Si applica a drospirenone / etinil estradiolo: compresse orali

Generale

Gli eventi avversi più comuni sono stati sanguinamento uterino irregolare, nausea, tenerezza al seno e mal di testa.

Genitourinario

Molto comune (10% o più): Dolore o fastidio al seno (17,9%), disturbi mestruali (17%), sanguinamento del tratto genitale femminile (14%), sindrome premestruale (13,2%)

Comune (1% al 10%): Candidosi vaginale, leucorrea, sanguinamento intermestruale, cistite, sanguinamento uterino non programmato/sanguinamento del tratto genitale NOS, metrorragia, amenorrea, tensione mammaria, perdite vaginali, polipo cervicale

Non comune (0,1% a 1%): Vaginite, dolore pelvico, ingrandimento del seno, seno fibrocistico, perdite genitali, dismenorrea, ipomenorrea, menorragia, secchezza vaginale, Pap test sospetto, ipertrofia del seno

Raro (meno dello 0,1%): Dispareunia, vulvovaginite, emorragia post-coitale, emorragia da astinenza, cisti del seno, iperplasia del seno, atrofia endometriale, cisti ovarica, ingrossamento dell’utero, scarico del seno

Frequenza non riportata: Displasia cervicale

Gastrointestinale

Gli effetti collaterali gastrointestinali hanno incluso la nausea, che si verifica in circa il 10% delle donne trattate e può essere più frequente durante i primi cicli di terapia. Alcuni rapporti iniziali hanno suggerito un’associazione tra l’uso di contraccettivi orali e la malattia della cistifellea. Dolore addominale e gastroenterite sono stati riportati nell’esperienza post-marketing.

Cardiovascolare

Eventi tromboembolici venosi e arteriosi includono occlusione venosa profonda periferica, trombosi ed embolia/occlusione vascolare polmonare, trombosi, embolia, infarto, trombosi intracardiaca, occlusione della vena retinica, infarto miocardico, infarto cerebrale e colpo.

Non comune (0,1% a 1%): Ipertensione, ipotensione, vena varicosa

Raro (meno di 0,1%): Eventi tromboembolici venosi e arteriosi, tachicardia, disturbo vascolare, flebite

Sistema nervoso

Molto comune (10% o più): Mal di testa (20%)

Comune (1% a 10%): Vertigini, emicrania

Non comune (da 0,1% a 1%): Sonnolenza, vertigini, parestesia, astenia

Raro (meno dello 0,1%): Vertigine, tremore, sincope

Psichiatrico

Comune (da 1% a 10%): Depressione/umore depressivo, nervosismo, labilità emotiva, diminuzione e perdita della libido, libido aumentata, labilità degli effetti

Raro (meno dello 0,1%): Anorgasmia, insonnia

Altro

Comune (da 1% a 10%): Affaticamento

Non comune (da 0,1% a 1%): Aumento di peso, perdita di peso, vampate di calore, edema (generalizzato)

Raro (meno dello 0,1%): Candidiasi, malessere, ipoacusia

Dermatologico

Comune (da 1% a 10%): Acne

Non comune (da 0,1% a 1%): Prurito, eruzione cutanea, aumento della sudorazione, eczema, alopecia

Raro (meno dello 0,1%): Cloasma, dermatite acneiforme, pelle secca, eritema nodosum, eritema multiforme, ipertricosi, disturbo della pelle, strie cutanee, dermatite da contatto, dermatite fotosensibile, nodulo cutaneo

Relazioni post-marketing: Angioedema

Respiratorio

Comune (1% a 10%): Faringite, sinusite

Raro (meno dello 0,1%): Epistassi, asma

Ipersensibilità

Raro (meno dello 0,1%): Ipersensibilità, reazione allergica

Oncologico

Raro (meno dello 0,1%): Neoplasia del seno, cancro del seno, iperplasia nodulare focale

Frequenza non riportata: Leiomioma uterino

Segnalazioni post-marketing: Tumori al fegato

epatici

Rari (meno dello 0,1%): Dolore biliare, colecistite acuta

Relazioni post-marketing: Malattia della cistifellea, disturbi della funzione epatica

Metabolico

Non comune (da 0,1% a 1%): Ritenzione di liquidi

Raro (meno dello 0,1%): Aumento dell’appetito, anoressia, iperkaliemia, iponatriemia

Muscoloscheletrico

Non comune (da 0,1% a 1%): Mal di schiena, dolore all’estremità, crampi muscolari

Rapporti post-marketing: Lupus eritematoso sistemico

Oculare

Raro (meno dello 0,1%): Congiuntivite, occhio secco, disturbo oculare, intolleranza alle lenti a contatto

ematologico

Raro (meno dello 0,1%): Anemia, trombocitemia

Endocrino

Raro (meno dello 0,1%): Disturbo endocrino

1. “Informazioni sul prodotto. Yasmin (drospirenone-etinil estradiolo)” Berlex Laboratories, Richmond, CA.

2. Cerner Multum, Inc. “Riassunto delle caratteristiche del prodotto per il Regno Unito”. O 0

3. “Informazioni sul prodotto. Gianvi (drospirenone-etinil estradiolo).” Teva Pharmaceuticals USA, North Wales, PA.

4. Cerner Multum, Inc. “Informazioni sul prodotto australiano”. O 0

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