Informazioni generali

Test di amplificazione dell’acido nucleico, o NAAT, è un termine generico che si riferisce a tutti i test molecolari utilizzati per rilevare materiale genomico virale. I test NAAT sono il metodo preferito di diagnosi perché possono fornire prove confermate dell’infezione. Nonostante la specificità dei test molecolari, in rari casi sono stati riportati risultati NAAT falsi positivi e possono dipendere dal tipo di test NAAT eseguito e dalla popolazione di pazienti (cioè, prevalenza limitata o nulla della trasmissione virale) che vengono testati. Questo problema può essere aggravato quando il test del virus Zika viene eseguito su popolazioni di pazienti non raccomandate negli algoritmi di test Zika.

A causa della natura temporale dell’RNA del virus Zika nel siero e nelle urine, un NAAT negativo non esclude un’infezione Zika recente. Per questo motivo, il test degli anticorpi contro il virus Zika (Ig) M è raccomandato in certe situazioni. I livelli di IgM sono variabili, ma generalmente diventano positivi a partire dalla prima settimana dopo la comparsa dei sintomi e continuano fino a 12 settimane dopo la comparsa dei sintomi o l’esposizione, ma possono persistere per mesi o anni. Il test degli anticorpi del virus Zika è anche complicato dalla reattività incrociata con altri flavivirus, che può rendere difficile la determinazione conclusiva di quale flavivirus sia responsabile della recente infezione della persona. Con il test degli anticorpi IgM, i risultati falsi positivi sono più comuni che con il NAAT e possono verificarsi a causa della reattività non specifica o della reattività incrociata con altri flavivirus.

I test di neutralizzazione con riduzione di Plaque (PRNT) sono test quantitativi che misurano i titoli anticorpali neutralizzanti specifici del virus. I PRNT possono risolvere i risultati falsi positivi degli anticorpi IgM causati dalla reattività non specifica e a volte aiutano a identificare il virus infettante. Mentre la maggior parte dei dipartimenti sanitari statali e molti laboratori commerciali eseguono test degli anticorpi NAAT e IgM per il virus dengue e Zika, i test di conferma degli anticorpi neutralizzanti utilizzando il PRNT sono attualmente disponibili solo attraverso un numero limitato di dipartimenti sanitari statali e il CDC. Se il test degli anticorpi IgM del virus Zika è positivo e la diagnosi definitiva è necessaria per scopi clinici o epidemiologici, il PRNT di conferma dovrebbe essere eseguito contro Zika e altri flavivirus endemici della regione in cui è avvenuta l’esposizione. La PRNT potrebbe non discriminare tra gli anticorpi dei flavivirus, specialmente in seguito a infezioni secondarie da flavivirus. Di conseguenza, in aree con un’alta prevalenza di anticorpi neutralizzanti del virus dengue e del virus Zika, il PRNT potrebbe non confermare una proporzione significativa di risultati IgM positivi. Pertanto, tali giurisdizioni dovrebbero prendere decisioni informate sull’utilità della conferma PRNT dei risultati IgM a seconda della prevalenza di dengue e di anticorpi neutralizzanti del virus Zika e delle prestazioni osservate del PRNT per confermare i risultati dei test IgM.

Test specifici

FDA ha rilasciato autorizzazioni d’uso d’emergenza per più test NAAT per diagnosticare l’infezione da virus Zika. I vari NAAT per il virus Zika possono essere utilizzati su siero, plasma, sangue intero, liquido cerebrospinale, urina o liquido amniotico.

FDA ha autorizzato un test immunoenzimatico per rilevare gli anticorpi IgM del virus Zika nel siero e attualmente ha rilasciato l’autorizzazione all’uso di emergenza, icona esterna, per altri test di anticorpi IgM per diagnosticare l’infezione da virus Zika.

Indicazioni