一般毒性試験

チャールズリバーは、医薬品、獣医学、化学（農薬、工業薬品、消費財、化粧品）、デバイス開発の安全性評価のため、GxP規制の下で一般毒性試験を行っています。

Acute and Dose Range Finding Studies

一般毒性学プログラムの一環として、急性単回投与毒性試験は、新しい試験項目の固有毒性の定義と特性評価を助け、その物質への急性曝露を確立するためのデータを提供するために使用されます。 急性期試験で得られた情報は、用量範囲評価とともに、その後の亜慢性期および慢性期毒性試験の用量レベルの設計および選択の指針として使用されます。

毒性試験における適切な用量レベルの選択は、リスクを評価する上で非常に重要なことです。 当社の毒性学者は、長期的な試験に進めるかどうかの判断材料として、用量漸増試験や最大耐量試験を含む用量範囲探索試験を設計し、助言します。

Subchronic and Chronic Studies

一般毒性学プログラムには、げっ歯類および非げっ歯類モデルを使用した亜慢性および慢性毒性試験が含まれることがよくあります。 これらの試験は、必要に応じて評価項目や専門的なエンドポイントを用いて、試験項目の生理学的および病理学的影響を検出するよう設計されています。 GLP毒性試験における最も一般的な投与経路は、経口（ガベージ、カプセル、または実験用配合飼料への組み込み）、経皮、皮下、静脈内および筋肉内ボーラス注射ですが、当社はさらに多くの特殊な経路とデザインを提供しています。 また、完全な発がん性プロトコールの代替として、rasH2モデルも提供しています。 当社の一般毒性プログラムのプロトコルはすべて、製品が臨床試験に入る、あるいは販売されることになる各国の規制要件を満たすように設計されています。