August 26, 2011 – 化学療法はがん患者の命を救うことができますが、これらの強力な薬剤への意図しない暴露は、医療従事者の命を危険にさらす可能性があります。 セカンドハンド化学療法」への曝露は、即時神経系への影響、急性および長期の生殖への影響（例えば不妊や流産）、その後の血液学的悪性腫瘍のリスクなど、重大な健康リスクをもたらす可能性があります。

BMJクオリティ&セーフティのオンライン版によると、外来環境で働く看護師が過去1年間に皮膚または目に曝露した割合は全体で16.0%でした。9％でした。

著者らは、良好な職場環境、低い看護業務量、および2人の看護師による化学療法の検証の順守が、曝露の減少と関連していることを明らかにしました。

針の安全性は大きく推進されていますが、化学療法を安全に取り扱うことはあまり注目されません。 「私たちは針刺し事故を最小限に抑え、管理者からしっかりとした対応を引き出すようなまれな出来事にしてきました」と、筆頭著者であるミシガン大学看護学部助教授のChristopher Friese, RN, PhD（アナーバー）は述べています。 「看護師はすぐに評価と予防的な処置に向かいます。 しかし、我々は化学療法への暴露でそれを持っていない。」

しかし、我々は化学療法への暴露でそれを持っていない。

「未開拓の領域は、個人用保護具の一貫した使用と薬剤/チュービングの安全な廃棄だと思います」と彼はMedscape Medical Newsに語っています。 このような場合、「このままでは、このような事態を招きかねない。 このようなことは、間違いなく変更するのは困難です」

Dr. Frieseは、これらの問題にもっと時間を費やす必要があることを示唆しています。 「重要なのは、これらの薬剤を扱うアプローチについて、実践的な看護師に異なる考え方をさせることです」と、彼は述べています。

また、偶発的な曝露が看護師によって十分に報告されていない可能性もある。 「この調査結果について看護師と話すうちに、こぼしたり漏らしたりしたことを上司に報告する人はほとんどいないこともわかりました」とFriese博士は言います。 「これは、管理者が安全性を向上させるために、現在の実践をトラブルシューティングする能力を低下させます」

「看護師は、流出が起こったときに恥ずかしいと感じるようです」と、彼は付け加えました。 「患者の安全性において責任のない文化に焦点を当てたように、従業員の安全性についても同じことをすべき時です」

Lack of Regulations

かつて病院で行われていたケアは、現在ますます外来で行われるようになっており、化学療法の投与も大部分が看護師によって行われるようになってきています。 しかし、これらの薬剤への曝露に関連するリスクがあるにもかかわらず、外来の腫瘍学的環境における化学療法の提供に関する規制の枠組みはない。 国立労働安全衛生研究所は、2004年に抗悪性腫瘍剤およびその他の危険な薬剤への職業的曝露に関する警告を発し、これらの薬剤に関連する危険性に関しておそらく最も強い主張をしている。

この文書の冒頭で、目立つ不吉な箱書きの警告が述べられています：

「医療現場で危険な薬物を使用したり、その近くで作業すると、皮膚のかぶれ、不妊、流産、出生異常、そしておそらく白血病や他のがんを引き起こすかもしれません」

しかしながら、警告は勧告であって、いかなる規制施行もされていません。 2009年、米国臨床腫瘍学会（ASCO）と腫瘍看護学会（ONS）は、外来環境での化学療法投与に関する自主的な安全基準を発表しました（J Clin Oncol.2009；27：5469-5475）。 しかし、これらの基準を取り入れている診療所がどれくらいあるかは不明で、今のところ、ASCOのQuality Oncology Practice Initiativeによる基準遵守の認定を受けているのは74施設のみです。

Quality Oncology Practice Initiative認定に向けて評価した17基準は主に患者の安全に向けられており、安全な取り扱い方法や関連方針には触れていないと、Friese博士と共著者は指摘しています。 さらに、化学療法への意図しない曝露や曝露が発生した状況を追跡するメカニズムも、現在のところ存在しません」

Workloads and Culture of Safety

化学療法の大部分は外来環境で行われるため、この研究の重要性が際立っていると、外部解説を求められたデューク腫瘍ネットワーク（ノースカロライナ州ダラム）の臨床実践副ディレクター、Martha Polovich博士、RNはコメントしています。

「この研究は、患者だけでなく従業員にとっても、安全性がどのように影響するかを示しているという点で有用です」と、ASCO/ONSガイドラインの共著者の1人でもあるポロヴィッチ博士は述べています。 「医療従事者の健康に関わることなので、すべてが結びついています」

診療所によって差はありますが、仕事量は曝露リスクの最も大きな要因の一つであると、Polovich博士は指摘しました。 “看護師の仕事量は、医療における他の問題にも関係しています。”と彼女は言いました。 「仕事量が安全性に関係するということは、この業界では新しいことではありません。 1970年代からこのことは知られていましたが、最近まで誰も医療に適用しようとしませんでした」

しかし、外来環境における問題の1つは、急性期を測定するための本当に良いツールがないことです。 「

もうひとつの興味深い発見は、化学療法の投与量が2人の看護師によって確認された場合、曝露が減少したことです。 「ASCO/ONSガイドラインは最近改訂され、その最新版は1月に出版される予定です。 “勧告の最大の変更点は、外来だけでなく、すべての環境に適用されることです “と、彼女は説明しました。 「そして、患者の安全だけでなく、スタッフの安全に関する内容も追加されています」

好ましい環境、低い仕事量

今回の研究では、Fries博士らは、病院の入院病棟以外で雇用されているがん専門看護師1339人にアンケートを送付しました。 このグループのうち、402人の看護師がアンケートに回答しました（回答率30.5％）。化学療法に曝露された看護師の2％が良好な診療環境を報告したのに対し、曝露されなかった看護師の74.7％が報告した（P = 0.12）。

曝露を報告した看護師では仕事量も多く、シフトあたりの平均患者割り当てが11.1人であるのに対し、曝露されなかった看護師のシフトあたりの患者割り当て数は8.43人だったと報告した（P = 0.02）。

化学療法のオーダーは、コホート全体の94.5％の頻度で、2人以上の看護師によって頻繁にまたは非常に頻繁に検証された。 しかし、化学療法に曝露された看護師の82.9％のみがそうであると回答し、化学療法に曝露されていない看護師の96.9％と比較していた（P < .01）。 看護師としての勤務年数は、曝露状況によって有意な差はなかった（P = 0.58）。

この研究は、米国国立衛生研究所のPathway to Independence Awardから資金提供を受け、一部はミシガン大学総合がんセンターから提供を受けた。 著者は関連する金銭的関係を一切明らかにしていない。

BMJ Qual Safety. 2011年8月16日オンライン掲載

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