Paradigm Spine.Co, このたび、腰部脊柱管狭窄症の治療専門会社であるブルークロス ブルーシールド オブ サウスカロライナ社より、腰部脊柱管狭窄症の外科的治療用デバイス「coflex」を対象とする広範囲医療保険の発行が発表されました。
カバーポリシーは「Interspinous and Interlaminar Stabilization/Distraction Devices (Spacers)」と題され、2018年8月付けのものである。 BlueCross BlueShield of South Carolinaは、サウスカロライナ州最大の商業支払者です。
年間160万人の患者に影響を与える腰部脊柱管狭窄症は、高齢者（50歳以上）においてしばしば著しい脚や背中の痛み、しびれ、弱さを伴う衰弱性変性疾患であり、アクティブなライフスタイルを大幅に低下させる原因となっています。 腰部脊柱管狭窄症に対する従来の外科的治療法には、骨と軟組織を取り除く減圧術があり、脊椎を安定させるために固定術が必要となる場合もあります。 coflexデバイス（Paradigm Spine社製）は、腰部脊柱管狭窄症の治療法として米国食品医薬品局（FDA）から市販前承認（PMA）を受けている非融合の運動維持用安定化インプラントで、除圧と併用したり、脊椎固定の代わりに使用されるものです。
BlueCross BlueShieldの医療ポリシーでは、Interspinous spacersを「脊椎棘突起間に埋め込む装置」と定義しています。 商業保険適用文書にはこうあります。 「棘突起間スペーサーは、隣接する薄板の間に移植され、2組の翼を持ち、下顎棘突起と上顎棘突起の周囲に配置されます。 これらのインプラントは、痛みを伴う動きを制限する一方で、それ以外は通常の動きを可能にすることを目的としています。 デバイス（スペーサー）は、層状空間および/または棘突起の気をそらし、伸展を制限する。 この方法は、理論的には、脊柱管狭窄症と神経原性跛行を持つ患者の神経孔を拡大し、馬尾を減圧する。 動的後方安定化装置の他のタイプは、ペディクル・スクリュー/ロッドベースの装置とファセット全置換システムですが、これらは本ポリシーの対象外です。
「あるタイプの棘突起間インプラントは、小さな（4～8cm）切開で棘突起の間に挿入し、棘突起間のスペーサーとして機能し、その脊椎間隙の屈曲を維持する。 棘上靭帯は維持され、インプラントの固定を補助する。 手術では、挿入時に層状切開、椎弓切除、椎間孔切開を行わないため、硬膜外瘢痕や脳脊髄液漏出のリスクを軽減することができます。 その他の棘突起間スペーサーは、棘突起間靭帯を切除し、上下の棘突起の周囲に固定する必要がある。 層間インプラントは、除圧術後に隣接する薄板と棘突起の間に挿入されます。 これらは、層間インプラントまたは棘間Uと呼ばれることがあります」
層間デバイスとして、コフレックスはこれらの推奨事項の対象となります」
Marc Viscogliosi（会長兼CEO）は、この最新の政策適用についてコメントしています。 「このたびの保険適用により、患者様のコフレックスへのアクセスを拡大することができ、大変うれしく思います。