臨床試験とは何ですか?

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臨床試験は、さまざまな病気や病状の予防、発見、治療、管理の手段として、新しい治療、介入、検査を試すために人々がボランティアで参加する研究調査です。 臨床試験の中には、新しい治療法*に人々がどのように反応し、どのような副作用が生じるかを調べるものもあります。 臨床試験はまた、既存の介入策を比較したり、既存の介入策の新しい使用方法や組み合わせ方を試したり、健康に影響を与える他の要因(食事の変化など)に人々がどのように反応するかを観察したりすることもあります。

世界保健機関(WHO)の臨床試験の定義は、

「健康上の成果に対する効果を評価するために、ヒト参加者またはヒトのグループを一つまたは複数の健康関連介入に前向きに割り当てるあらゆる研究」である。

臨床試験の介入には以下のものが含まれるが、これに限定されるものではない。

  • 実験用医薬品
  • 細胞およびその他の生物学的製品
  • ワクチン
  • 医療機器
  • 外科的治療およびその他の医学的治療

  • 実験用医薬品

  • 実験用医薬品
  • その他の医療機器
  • 心理療法および行動療法
  • 医療サービスの変更
  • 予防医療戦略および
  • 教育的介入

研究者は、診断やスクリーニング検査、病気の発見や治療の新しい方法を評価するために臨床試験を行うこともあります。

※本ウェブサイトでは、介入、治療、検査を指す言葉として「介入」を使用します。 例えば、実験室や動物モデルを用いて開発された新薬が有効か安全か、あるいは診断検査が臨床の場で正しく機能するかどうか、臨床試験なしでは適切に判断できません。 これは、コンピューターシミュレーションや動物実験では、新しい治療法がどのように作用するかについて多くのことしかわからず、生きた人体での実験の代わりにはならないからです。

また臨床試験は、介入の結果生じる改善が一人に対する無作為の効果ではなく、多くの人に生じることを確実にするために、多数の人に対する介入の効果を試験し、監視することを可能にします。 がん、心臓病、高血圧、喘息など、ほとんどの病気や状態に対する新しい介入は、臨床研究によって開発されてきた。 臨床試験はしばしば、人々がより長く生き、痛みや障害がより軽くなるような新しい治療法を利用できるようにすることにつながります。 臨床試験に携わる医師や病院のスタッフは、最善の患者ケアを提供するために継続的なトレーニングを受けています。 オーストラリアの臨床試験は、非常に質の高い患者ケアを含むものとして国際的に認知されています

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