Focused rescreening of NILM Pap slides from women ≥ 30 years of age with positive high risk HPV DNA: an enhanced quality control measure

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CLIA 88規定では、品質管理の手段として少なくとも上皮内病変または悪性腫瘍(NILM)Papsの10%は再スクリーニングされることが指定されている。 HPV DNA検査が米国コルポスコピー・子宮頸部病理学会の30歳以上の女性向けガイドラインに組み込まれたことにより、HPV陽性のNILM患者集団が存在することになった。 このコホートからのスライドを再スクリーニングし、フォーカスQCの価値を判断した。 30歳以上の女性から連続したNILM、HCII+、Pap(SurePathおよびThinPrep、2009年9月~2009年12月)386枚をCellNetixファイルから取り出した。 これらのスライドは細胞検査士により再スクリーニングされた。 細胞検査士が非定型扁平上皮(ASC)以上と判定したスライドは、細胞病理士(CDS/RJT)が閲覧し、最終的な解釈を決定した。 再スクリーニングされた386例のうち、50例(12.9%)がASC以上のカテゴリーに分類され、11例(2.9%)がLSIL以上と解釈された。 一方、ルーチンQC(ランダム、FocalPointエンリッチ、歴史的高リスク症例を含む)は、合計20,580Pap(年間99,501例の21%)に対して実施されました。 ルーチンQCを併用した結果、2.1% (427/20,580) がASC以上に、0.3% (52/20,580) がLSIL以上にアップグレードされた。 HPV DNA陽性のNILM症例にフォーカスしたリスクリーニングを行った結果、CellNetixでのルーチンQCのPapスライドレビューに比べ、約10倍のSIL症例が検出された。 この患者セットのフォーカスされた再スクリーニングは、液体ベースのPapを行う細胞病理学研究所のQCを強化する可能性がある。 DNA検査の結果が再スクリーニングの時点で判明しているため、研究デザインに固有の潜在的バイアスがあることは認識されている。

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