Package leaflet.Drugs.com

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METRONIDAZOLE 200MG/5ML ORAL SUSPENSIONMetronidazole Rosemont 200mg/5ml Oral Suspension
このリーフレットには、
あなたにとって重要な情報が含まれていますので、この薬の服用を始める前にすべてよく読んでください。
このリーフレットは保管して下さい。読み返す必要があるかもしれません。
他に質問がある場合は、医師または薬剤師に尋ねて下さい。
この薬は、あなただけに処方されています。 他の人に
渡さないでください。
病気の徴候が
あなたと同じであっても、害を及ぼすことがあります。
副作用が出たら、医師または薬剤師に相談してください。
このリーフレットに記載されていない副作用の可能性もあります。
セクション4を参照してください。 Metronidazole Rosemontとは何か、何に使われるか
2. Metronidazole Rosemontを服用する前に知っておくべきこと
3. Metronidazole Rosemontの服用方法
4. 考えられる副作用
5. Metronidazole Rosemontの保管方法
6. パッケージの内容物とその他の情報
1. Metronidazole Rosemontは何であり、何に使用されるか
あなたの薬の名前は、Metronidazole Rosemont 200mg/5ml Oral Suspension（この
リーフレットではMetronidazoleと呼ばれています）です。 この薬には、メトロニダゾール安息香酸塩が含まれています。 この薬は、抗菌薬と呼ばれるグループに属しています。
メトロニダゾールは、次の目的で使用できます：
大人と1歳以上の子供
■手術を受けた後の感染予防
■血液、脳、肺、骨、腹部、骨盤の裏地、
出産後の感染症や手術をした周辺の感染症などの治療
■トリコモナス症の治療
■トリコモナス症は、手術後の感染症です。 これは性感染症で、男性にも女性にもあります。
■アメーバ症の治療-寄生虫による腸や肝臓の感染症
■ジアルジア症の治療-腸の腫れを引き起こす感染症。
10歳以上の成人と小児
■膣炎-膣の感染と腫れの治療
■歯肉の腫れや口の中の潰瘍（歯肉炎）などの歯の感染症
■足の潰瘍や褥瘡の治療
小児
胃の細菌感染（ヘリコバクター・ピロリ）にも使用することが出来ます。
新生児（満期）
満期を迎えた新生児の細菌感染の治療や手術後の感染予防に使用できます。 メトロニダゾール ロゼモン
服用前に知っておくべきこと以下の場合はメトロニダゾールを服用せず、医師に伝えてください：
■メトロニダゾールまたはこの液体の他の成分（セクション6に記載）にアレルギー（過敏）がある方。
アレルギー反応の徴候には、発疹、かゆみ、息切れなどがあります
■妊娠している、妊娠していると思う、授乳している
上記のいずれかに該当する場合は、この薬は服用しないでください。
警告と注意
次の場合は、メトロニダゾールを服用する前に医師に相談してください：
■肝臓に問題がある場合
■神経系に疾患がある場合
■血液透析を受けている場合
この薬を10日以上服用する場合、医師はいくつかのテストを行うことがあります。
上記のいずれかに該当するかわからない場合は、メトロニダゾールを服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
コケイン
症候群の患者において、致命的な結果を伴う場合を含む重度の肝毒性/急性肝不全の例が、メトロニダゾールを含む製品によって報告されています。
コケイン症候群に罹患している場合、
メトロニダゾールによる治療中および治療後も、医師は頻繁に肝機能を監視する必要があります。
胃痛、食欲不振、吐き気、嘔吐、
発熱、倦怠感、疲労、黄疸、濃い尿、パテ色やマスティック色の便、かゆみなどが現れたら、すぐに医師に伝え、メトロニダゾールの服用を中止してください。 これには、漢方薬を含む、処方箋なしで購入した薬
が含まれます。 メトロニダゾールは、いくつかの
他の薬の作用に影響を与える可能性があるためです。 また、いくつかの薬は、メトロニダゾールの作用に影響を与える可能性があります。
特に、次のいずれかを服用している場合は、医師に伝えてください。
■ワルファリン – 血液をサラサラにするために使用
■リチウム – うつ病の治療に使用
■フェノバルビタールまたはカルバマゼピン – てんかんの治療に使用
■5-フルオロウラシル – ガンの治療に使用
■バスルファン – 白血病の治療に使用
■シクロスポリンまたはタクロリムス – 内臓移植後に使用
■ジスルフィラム – アルコール中毒の治療に使用
■ジスルフィラム – アルコールの治療に使用
メトロニダゾールの飲食物との併用
メトロニダゾールの服用中および治療終了後48時間は、アルコールを飲んではいけません。 飲酒は、吐き気、嘔吐、胃（腹部）周辺の痛み、ほてり、動悸、頭痛などの不快な副作用を引き起こす可能性があります。 妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中の場合は、メトロニダゾールを服用してはいけません。
運転と機械の使用
メトロニダゾールは、眠気、めまい、または混乱を感じることがあります。 幻覚を見たり聞いたり、発作を起こしたり、目がかすんだり二重に見えたりすることがあります。
Metronidazole Rosemontは、メチル、エチル、プロピルパラヒドロキシベンゾエート、グルコース、スクロース、ソルビトール
■メチル、エチル、プロピルパラヒドロキシベンゾエートを含んでいます。 これらはアレルギー反応を引き起こす可能性があります。 このアレルギーは
すぐに起こらないかもしれません
■グルコース、スクロース、ソルビトール。 あなたがいくつかの砂糖に不耐性であることを医師に言われた場合は、
この薬を服用する前に医師に連絡する必要があります。 メトロニダゾール ロゼモン
3.服用方法
医師または薬剤師に言われたとおりに服用してください。 ラベルをよく見て、わからないときは、医師または薬剤師に尋ねてください。
この薬の服用方法
■この薬は5mlあたりメトロニダゾールとして200mg含まれています
■この薬は口から飲んでください
■使用前に必ずボトルを振ってください
■この薬は飲みきってください
■この薬の服用期間中は、必ず守ってください。
服用量
通常、成人および小児の服用量は、次のとおりです。
何のために
薬を飲むのか
飲む日数
どのくらい飲むのか-大人とどのくらい飲むのか-子供
子供以上の子供。 12歳未満
手術後の感染症予防
1回10ml（400mg）を
手術前日に3回
細菌性感染症
-。
1回20ml（800mg）、その後1回400mg（10ml）を1日3回
医師は、
子供の体重をもとに適切な量を決定します。
その他の感染症
10歳以上の大人と子供。
何のために
薬を飲むのか
飲む日数
どのくらい飲むのか-大人と子供：
何のために
薬を飲むのか
飲む日数
大人と子供：
何のために
薬を飲むのか
飲む日数
どのくらい飲むのか-大人と子供：トリコモナス症
1回50ml（2000mg）
または1回5～7
10ml（400mg）
または7
5ml（200mg）1日3回
。 1日1回
1
50ml（2000mg）
膣炎
又は5～7
10ml（400mg）1日2回
アメーバ症
5～10
10ml（400mg）1日1回 から20ml（800mg）を1日3回
ジアルジア症
3
50ml（2000mg）を1日1回
または5
10ml（400mg）を1日3回
または7から10
12.5ml（500mg）1日2回
歯肉炎
3
5ml（200mg）1日3回
歯科感染症
3～7
5ml（200mg）1日3回
脚気
1日3回 潰瘍・褥瘡
7
10ml ( 400mg ) 1日3回
C3H98RBJ2
0
10
20
30
40
50
UKL413
薬剤コード:
356
Metronidazole Rosemont
200mg/5ml Oral Suspension
寸法：
150 x 500mm
EANコード：
N/A
折りたたみサイズ：
150 x 33mm
No.2.2.0
内容量：5ml

Metronidazole Rosemont
200mg/5ml Oral Suspension カラー 1
No
DH
–
要第三者認証
200mg/5ml
新商品コード：
C3H98RBJ2
パックサイズ：
100ml
旧商品コード:
C3H98RBJ1
本文
100ml
サプライヤーコード：
N/A
フォントタイプ：
フォントサイズ：
ページ数：
1 of 2
Univers Roman
Univers Bold
8pt
デザインIcon: Infections
Print
Colours:
TICK APPLICABLE BOX
Signature:
BLACK
877
485
Non-print
Colours:
Authority Approval Supplied
TICK APPLICABLE BOX
Regulatory Sign-off
KEYLINE
BRAILLE
NO
YES
N/A
Date.Date:
Name:
BLACK
YES
Name:
Strength:
COLOURS
–
APPROVALS
Tabbed:
Date:
Operator:
100
JOB SPECIFICATION
Date:
Operator:
90
Keyline Ref:
Bottle Size:
10/05/17
80
Product Name:
PREFLIGHT
VERSION:
–
70
JOB INFORMATION
ARTWORK
VERSION:
1
60
Continued overleaf
SUBSTRATE
Signature:
Date:
10歳未満のお子様へ。
何のために
薬を飲むのか
飲む日数
どのくらい飲むのか
-7-10歳の子供：
7-10歳の子供：
7-10歳の子供：
7-10歳の子供：
7-10歳の子供：
7-10歳の子供：
7-10歳の子供：
7-10歳の子供：-3-7歳
トリコモナス症
7
医師は、子供の体重に基づいて適切な量を計算します。 ただし、1日2000mgを超えないこと。
アメーバ症
5～10
5ml（200mg）～10ml
（400mg）1日3回
2.5ml（100mg）～
5ml（200mg）1日4回
摂取量
-1～3歳の子供
2.5ml（100mg）～
5ml（200mg）1日3回
医師は子供の
体重に基づいて適切な量を計算します。 1日2400mgを超えないようにしてください。
ジアルジア症
3
25ml（1000mg）1回
15ml（600mg）～
20ml（800mg）1回
12.5ml（500mg）
1日1回
医師は、お子様の体重に基づいて適切な量を計算します。
歯肉炎
3
2.5ml（100mg）を1日3回
2.5ml（100mg）を1日2回
1.25ml（50mg）を1日3回
子供-胃の細菌感染（ヘリコバクター・ピロリ）治療
子供には、他の薬品とともにメトロニダゾールが投与されます。 医師は、子供の体重に基づいて適切な量を計算します。
1日2回、500mgを超えてはいけません。
高齢者と肝臓に問題のある人
医師は、成人に与えられる量より低い量を処方する場合があります。 この薬は、1日3回までしか服用できません。
メトロニダゾールを飲み忘れた場合
忘れた分を補うために2回分を同時に服用しないで下さい。 思い出したらすぐに次の量を飲み、その後は今まで通り服用してください。
この薬の使用について、さらに質問がある場合は、医師または薬剤師に尋ねてください。 考えられる副作用
すべての薬と同様に、メトロニダゾールも副作用を起こすことがありますが、すべての人に起こるわけではありません。
以下の場合は、メトロニダゾールの服用を中止し、すぐに医師の診察を受けるか、病院に行ってください：
■脳の病気（脳症）になった場合これは重大な副作用ですが、非常にまれなものです。 症状はさまざまですが、
発熱、肩こり、頭痛、見たことも聞いたこともないものが見える、聞こえるなどの症状が出ることがあります。 また、
手足の使い方に問題があったり、会話に問題があったり、混乱したりすることもあります。
■発熱、吐き気、嘔吐、頭痛、肩こり、明るい光に対する過敏症などの症状が現れることもあります。 これは、脳と脊髄を覆っている膜の炎症が原因かもしれません
（髄膜炎）
■手、足、足首、顔、唇、喉が腫れて、飲み込みや呼吸が困難になることがあります
また、かゆみを伴う、しこりやイラクサの発疹が見られることがあります。 これは、
メトロニダゾール
に対するアレルギー反応である可能性があります■唇、目、口、鼻、生殖器の周りの皮膚に水ぶくれや出血が起こります。 また、インフルエンザのような症状や発熱もあります。
これは、
皮膚の層が剥がれ落ち、体中の皮膚がむき出しになった広い範囲が残る、重度の水疱性発疹である「スティーブン・ジョンソン症候群」と呼ばれるものである可能性があります。 また、全般的に体調が悪く、
発熱、悪寒、筋肉の痛みなどがあります。
■ 皮膚や白目が黄色くなる（黄疸）
■ 血液の異常
■ 毒性表皮壊死症（Toxic Epidermal Necrolysis）
以下の副作用に気づいたら、すぐに医師に相談してください。 高熱や悪寒、予期せぬ感染症、あざ、のどの痛み、口やのどの潰瘍、歯ぐきの出血、異常な疲労感
■背中まで届くひどい胃痛（膵炎）
以下の副作用に気づいたら、医師または薬剤師に伝えてください。 非常にまれです。
■発作（けいれん）
■混乱感
■見えないもの、聞こえるもの（幻覚）
■集中困難など一時的な視力への影響
■眠気やめまい
■不器用さや協調性の欠如
■皮膚の痛みや腫れ

■発作（けいれん）■混乱を感じる頻度は不明
■手足のしびれ、うずき、痛み、脱力感
■口の中の不快な味、毛羽立った舌
■気分が悪い、胃もたれ、下痢
■食欲不振
■発熱
■気分が落ち込む
■目の痛み（視神経炎）
。
副作用がひどくなったとき、またはこのリーフレットに記載されていない副作用に気づいたときは、医師または
薬剤師に相談してください。
副作用の報告
副作用が出たときは、医師または薬剤師に相談してください。 この
リーフレットに記載されていない副作用の可能性も含まれます。 また、イエローカード制度により、直接副作用を報告することもできます。 ウェブサイト：www.mhra.gov.uk/yellowcard。
副作用を報告することで、この薬の安全性についてより多くの情報を提供することができます。
5.メトロニダゾール ロゼモンの保管方法
この薬は子供の目や手が届かないところに保管してください。
25℃以上で保管しないでください。
ラベルや箱に記載されている有効期限（Exp：月、年）後は使用しないでください。
有効期限は、その月の最終日を指します。
薬の外観やにおいに変化がある場合は、メトロニダゾールロゼモン（Metronidazole Rosemont）を使用しないでください。
薬剤師に相談してください。
薬は、排水や家庭ごみとして捨てないでください。 使わなくなった薬の捨て方は、薬剤師に相談してください
。
■
■
■
■
■
6. 内容量とその他の情報
メトロニダゾール ロゼモンの内容
活性物質はメトロニダゾール安息香酸塩である。 5mlあたりメトロニダゾール安息香酸塩を320mg含有しています。 これは、
メトロニダゾール200mgに相当します。
■ その他の成分は、ヒドロキシ安息香酸メチル（E218）、ヒドロキシ安息香酸エチル（E214）、ヒドロキシ安息香酸プロピル
（E216）、プロピレングリコール（E1520）である。 分散セルロース（E460）、コロイド状二酸化ケイ素、スクロース、グルコース、ソルビトール
溶液（E420）、グリセロール（E422）、ポリソルベート80、レモン風味、オレンジ風味、精製水。
メトロニダゾール ロゼモンの外観と内容
柑橘系のにおいがするクリーム色の白い懸濁液です。
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Rosemont Pharmaceuticals Ltd, Yorkdale Industrial Park, Braithwaite Street, Leeds, LS11 9XE, UK.製造販売元：ロゼモン社。
このリーフレットの最終改訂は2017/04
C3H98RBJ2
0
10
20
30
40
50
UKL413
Pharmacodeに記載されているとおりである。
356
Metronidazole Rosemont
200mg/5ml Oral Suspension
寸法：
150 x 500mm
EANコード：
N/A
折りたたみサイズ：
150 x 33mm
No.1,000,000（税抜）。 カラー 1
No
DH
–
要第三者認証
200mg/5ml
新品コード：
C3H98RBJ2
パックサイズ:
100ml
旧商品コード：
C3H98RBJ1
MAIN BODY TEXT
100ml
サプライヤーコード：
N/A
Font Type:
フォントサイズ：
ページ数：
2 of 2
Univers Roman
Univers Bold
8pt
Design Icon: Infections
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Colours:
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Signature:
BLACK
877
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Authority Approval Supplied
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Product Name:
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