国連教育科学文化機関(ユネスコ)は、研究を「人間、文化、社会に関する知識を増やし、それを新しい関心領域で応用するために行う体系的かつ創造的な行動」と定義しています。 科学的研究とは、データを入手し、分析し、解釈するために、体系的かつ構築的な科学的方法を適用して行う研究のことです。
科学的研究は、文献に存在しない知識を進めるために、以前に発見した事実を利用する中立で体系的、計画的、かつ複数の段階からなるプロセスです。 データ収集技術に関しては観察的または実験的に、因果関係に関しては記述的または分析的に、時間に関しては前向き、回顧的または横断的に分類される(1)。
すべての科学的調査は、特定の研究質問とこの質問に答えるための仮説の策定から開始される。 仮説は明確で具体的であり、研究課題に答えることを直接の目的とするものであるべきである。 強力で検証可能な仮説は、科学研究の基本的な部分である。 科学的方法は中立的で客観的、合理的であるべきで、その結果、仮説を承認することも否定することもできるはずです。 研究計画には、データを取得し、変数を評価する手順が含まれていなければならない。 分析可能なデータが得られるようにしなければならない。 また、実施する統計解析の計画も含まれていなければならない。 有効な統計結果を得るために必要な被験者数、対照群数を算出し、適切な人数、方法でデータを取得すること。 研究者は、得られたすべてのデータを継続的に観察し、記録する必要があります。 残念ながら、分析によって得られた結果は必ずしも十分に明確ではない。 データの再評価、文献のレビュー、先行研究に照らした結果の解釈などを何度も行う必要がある。 これらの段階を経て、初めて研究論文としてまとめられ、学会に発表することができるのです。 よく実施され、正確に書かれた研究は、常に科学的な批判を受ける可能性があるはずです。 実際、精神医学の研究は、新しい研究手法や高度な治療技術の活用により、他のどの医学分野よりも急速に発展している。 しかし、基本的な研究の原則と倫理的配慮は、依然として重要である。 科学研究において倫理的基準を守ることが注目されるのは、さまざまな理由があるからです。 第一に、これらの基準は、知識、真実、間違いの回避といった研究の目的を促進します。 例えば、研究データの捏造、改ざん、不当表示を禁止することは、真実性を高め、誤りを最小化することにつながります。 さらに、倫理基準は、信頼、説明責任、相互尊重、公平性など、共同作業に不可欠な価値観を促進します。 著者資格に関するガイドライン、著作権および特許に関する方針、データ共有に関する方針、査読における守秘義務規定など、研究における多くの倫理基準は、共同研究を奨励しながら知的財産の利益を保護するように設計されています。 研究不正や利益相反に関する方針など、多くの倫理基準は、研究者が公衆に対して説明責任を果たせるようにするために必要なものです。 最後になりましたが、研究の倫理基準は、社会的責任、人権、動物福祉、法の遵守、公衆衛生や安全など、他のさまざまな重要な道徳的・社会的価値を促進します(2)。 結論として、科学と人類の利益のために、研究は新しい世代に知識を正確に伝達するという避けられない責任を負っている(3)。
医学研究において、すべての臨床研究はいくつかの倫理原則を遵守することが義務づけられている。 これらの原則は、人間尊重、社会尊重、利益、無害、自律、正義に要約される。 人間尊重とは、すべての人間が、何らの影響を受けることなく、いつでも研究への参加を拒否し、同意を撤回する権利を有するということである。 社会の尊重とは、臨床研究は科学的な方法で科学的な疑問に対する答えを探し、社会に利益をもたらすものでなければならないことを示します。 利益とは、研究成果が健康問題の解決につながることを意味する。 無害性(Harmlessness)とは、ボランティアを潜在的な危険から守るために必要なすべての予防措置が講じられていることを示します。 自律性(Autonomy)とは、研究への参加が自発的かつ自由意志に基づくものであることを示す。 正義とは、被験者の選択が正義に基づいており、トラウマになりやすい特別なグループには特別な配慮がなされていることを示す(4)。
精神医学の研究では、患者が同意を与える能力がない場合、親族が患者に代わって同意する権利がある。 これは、研究によって新しい治療法を発見し、患者に利益を与えるという考えに基づいている。 しかし、親族の同意権については、倫理的な観点から議論がなされている。 一方、患者を対象とした研究は、その患者に関する新しい知識を直接得ることを目的としており、必然的な流れであると思われる。 この両義性を克服するための唯一の予防策は、研究倫理委員会の綿密な監査であった。 それでも、この方法が必ずしも患者の虐待を防ぐことができないことを示す例は多い(5)。 したがって、精神科患者を研究する場合、自律性を主張することは困難であり、精神科患者は特別なケアを必要とする患者の一人であると考えられる
多くの負担を克服した研究を本誌に掲載できることを誇りに思う
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