Antecedentes: La rosácea es una enfermedad crónica de la piel que afecta típicamente a la cara y que provoca enrojecimiento e inflamación. Los principales factores de riesgo de esta enfermedad son el Demodex folliculorum, que vive en las unidades pilosebáceas.
Objetivos: Evaluar la eficacia y la seguridad de la permetrina al 2,5% en combinación con el gel tópico de aceite del árbol del té (TTO) frente a placebo sobre la densidad de Demodex (Dd) y la manifestación clínica mediante biopsia estándar de la superficie de la piel (SSSB) en pacientes con rosácea.
Pacientes/métodos: En este ensayo clínico doble ciego y aleatorizado, se inscribieron 47 pacientes con rosácea papulopustulosa, de los cuales 35 terminaron las 12 semanas de tratamiento. Cada paciente utilizó permetrina al 2,5% con TTO en un lado de la cara y un placebo en el otro, dos veces al día durante 12 semanas. Se notificaron las puntuaciones de la SSSB, la fotografía y la rosácea clínica según la Sociedad Nacional de Rosácea, así como las reacciones adversas al fármaco (RAM) en la línea de base y en las semanas 2, 5, 8 y 12.
Resultados: Se inscribieron un total de 47 pacientes con rosácea papulopustulosa, y 35 pacientes terminaron el estudio. Los efectos de la permetrina al 2,5% con el gel TTO sobre la densidad de ácaros fueron significativos en las semanas 5, 8 y 12 (valor P = 0,001). Las características clínicas y las evaluaciones globales mostraron que las pápulas, las pústulas y el eritema no transitorio habían mejorado en el grupo del fármaco después de 12 semanas (valores de P <.05). La mejoría del ardor y el escozor y del aspecto seco fue mayor que la del gel placebo (valor de P <.05). El picor en el grupo de placebo fue significativamente mayor que en el otro grupo (valor P = 0,002).
Conclusión: La administración de permetrina al 2,5% con gel TTO demostró una buena eficacia y seguridad en la rosácea. Este gel tópico inhibió los efectos inflamatorios de la rosácea y redujo el ácaro Demodex.