Generieke naam: risedronaat

Medisch beoordeeld door Drugs.com. Laatst bijgewerkt op 5 april 2020.

• Consumer
• Professional
• FAQ

Noot: Dit document bevat informatie over bijwerkingen van risedronaat. Sommige van de op deze pagina vermelde doseringsvormen zijn mogelijk niet van toepassing op de merknaam Actonel.

In samenvatting

Gemeenschappelijke bijwerkingen van Actonel zijn: buikpijn, gewrichtspijn, en ostealgie. Andere bijwerkingen zijn: botfractuur, artropathie, en myalgie. Zie hieronder voor een uitgebreide lijst van bijwerkingen.

Voor de consument

Geldt voor risedronaat: orale tablet, orale tablet met vertraagde afgifte

Bijwerkingen die onmiddellijke medische aandacht vereisen

Naast de noodzakelijke effecten kan risedronaat (het werkzame bestanddeel in Actonel) ook enkele ongewenste effecten veroorzaken. Hoewel niet al deze bijwerkingen kunnen optreden, kunnen ze, als ze optreden, medische aandacht vereisen.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als een van de volgende bijwerkingen optreedt tijdens het gebruik van risedronaat:

Meer vaak

• Buik- of maagpijn
• huiduitslag

Minder vaak

• Buik- of maagpijn (hevig)
• buikpijn
• beenpijn
• verkramping van de maag
• slikproblemen

Zeldzaam

• Rode, pijnlijke ogen

Incidentie niet bekend

• Bot, gewrichts- of spierpijn, ernstige en soms invaliderende
• pijn op de borst
• brandend maagzuur
• pijn of branderig gevoel in de keel
• zweertjes, zweertjes, of witte vlekken op de lippen of tong of in de mond
• overgeven

Neem onmiddellijk eerste hulp in als een van de volgende symptomen van overdosering optreedt tijdens het gebruik van risedronaat:

symptomen van overdosering

• verwardheid
• convulsies
• moeilijkheden met ademhalen
• onregelmatige hartslag
• spierkrampen in de handen, armen, voeten, benen, of het gezicht
• verdoofdheid en tintelingen rond de mond, vingertoppen, of voeten
• nood aan adem
• tremor

Bijwerkingen die geen onmiddellijke medische aandacht vereisen

Sommige bijwerkingen van risedronaat kunnen optreden die gewoonlijk geen medische aandacht vereisen. Deze bijwerkingen kunnen tijdens de behandeling verdwijnen naarmate uw lichaam zich aan het geneesmiddel aanpast. Ook kan uw arts u vertellen hoe u sommige van deze bijwerkingen kunt voorkomen of verminderen.

Raadpleeg uw arts als een van de volgende bijwerkingen aanhoudt of hinderlijk is, of als u er vragen over heeft:

Meer vaak voorkomend

• rugpijn
• hoest of heesheid
• diarree
• koorts of rillingen
• hoofdpijn
• gewrichtspijn
• pijn in onderrug of zij
• pijnen of moeilijk urineren

minder vaak

• zure of zure maag
• pijn in de blaas
• bloedige of troebele urine
• wazig zicht of verandering in zicht
• lichaamspijn
• congestie
• constipatie
• moeilijk, brandend, of pijnlijk urineren
• moeilijkheden bij bewegen
• duizeligheid
• droge ogen
• droogheid of pijnlijke keel
• frequente aandrang tot urineren
• algeheel gevoel van onbehagen of ziekte
• indigestie
• benenkrampen
• spierpijn of stijfheid
• misselijkheid
• nervositeit
• pijn, zwelling, of roodheid in de gewrichten
• bonzen in de oren
• ruis in de oren
• loopneus
• langzame of snelle hartslag
• ongemak in de maag of van streek
• opzwellen van de voeten of onderbenen
• zeepige gezwollen klieren in de hals
• stemveranderingen
• zwakte

Zeldzaam

• weleens flauwvallen
• angst
• jeukende huid
• verlies van eetlust
• bleke huid
• passage van gas
• roodheid, zwelling, of pijnlijke tong
• knijpen
• volheid van de maag
• drukte op de borst
• onrustige ademhaling
• onrustige ademhaling bij inspanning
• ongewone bloedingen of blauwe plekken
• ongewone vermoeidheid of zwakte
• wiezen

Incidentie niet bekend

• oogpijn
• grote, netelachtige zwellingen op het gezicht, oogleden, lippen, tong, keel, handen, benen, voeten, of geslachtsorganen
• spierpijn
• roodheid van het oog
• gevoeligheid van het oog voor licht
• blaren van de huid
• tearing

Voor zorgverleners

Geldt voor risedronaat: orale tablet met vertraagde afgifte, orale tablet

Algemeen

Buik- en musculoskeletale pijn waren vaak gemelde bijwerkingen.

Cardiovasculair

Zeer vaak (10% of meer): hypertensie (tot 10,5%)

Zeer vaak (1% tot 10%): Ritmestoornissen (2%) bij mannen met osteoporose

Frequentie niet gerapporteerd: Syncope, vasodilatatie

Gastro-intestinaal

Zeer vaak (10% of meer): Constipatie (tot 12,9%), diarree (tot 10,8%), dyspepsie (tot 10,8%), misselijkheid (tot 10,5%)

Zelden (1% tot 10%): Buikpijn, braken, abdominale bovenpijn, gastritis, gastro-oesofageale refluxziekte, gastro-enteritis

Ongewoon (0,1% tot 1%): Duodenitis, glossitis

Zeldzaam (minder dan 0,1%): Esophageal stricture

Postmarketing meldingen: Esophagitis, oesofagale of maagzweren

Genitourinary

Zeer vaak (10% of meer): Urineweginfectie (tot 11,1%)

Zelden (1% tot 10%): Nocturie (1,6%), blaasontsteking, aambeien, Hiatushernia, urinewegaandoeningen, aandoeningen van voortplantingssysteem en borst

Musculoskeletaal

Zeer vaak (10% of meer): Arthralgie (tot 23,7%)

Zelden (1% tot 10%): Rugpijn, pijn in extremiteit, musculoskeletale pijn, botpijn, spierkrampen, myalgie, nekpijn, artritis, traumatische botbreuk, gevoelsstoornis, beenkrampen, myasthenie (1,6%), artrose, peesontsteking

Zeldzaam (minder dan 0,1%): Ernstige of invaliderende bot-, gewrichts- of spierpijn; osteonecrose van de kaak (ONJ); atypische subtrochanterische en diaphyseale femurfracturen (bijwerking van de bisfosfonaatklasse)

Frequentie niet gerapporteerd: Spierspasmen

Anders

Zeer vaak (10% of meer): Accidenteel letsel (tot 16,9%), pijn (tot 14,1%), griepsyndroom (tot 11,6%)

Zelden (1% tot 10%): Tinnitus (1,6%), asthenie, perifeer oedeem, contusie, herpes zoster (1% tot 2,6%), oor- en labyrintstoornissen, vertigo

Respiratoir

Zeer vaak (10% of meer): Bronchitis (tot 10%)

Zelden (1% tot 10%): Influenza, infectie van de bovenste luchtwegen, pijn op de borst, sinusitis, rhinitis, faryngitis, toegenomen hoest, apneu (1,6%)

Meldingen na het in de handel brengen: Astma-exacerbaties

Dermatologisch

Kwam vaak voor (1% tot 10%): Uitslag

Frequentie niet gemeld: Pruritus

Endocrien

Common (1% tot 10%): Verhoogde spiegels van parathyroïdhormoon (PTH), endocriene stoornissen

Hematologisch

Komend (1% tot 10%): Anemie (1% tot 2,6%), bloed- en lymfestelselaandoeningen

Hepatisch

In de meeste na het in de handel brengen gerapporteerde gevallen werden de patiënten ook behandeld met andere producten waarvan bekend is dat ze leveraandoeningen kunnen veroorzaken.

Common (1% tot 10%): Colitis (1,6%), hepatobiliaire aandoeningen

Zeldzaam (minder dan 0,1%): Abnormale leverfunctietest

Postmarketingrapporten: Ernstige leveraandoeningen

Hypersensitiviteit

Zelden (1% tot 10%): Allergische reacties

Postmarketing meldingen: Angio-oedeem, gegeneraliseerde huiduitslag, bulleuze huidreacties, Stevens-Johnsonsyndroom en toxische epidermale necrolyse, anafylactische reacties

Immunologische

Gewoon (1% tot 10%): Immuunsysteemaandoeningen

Metabolisch

Transiente dalingen ten opzichte van de uitgangswaarde in serumcalcium (minder dan 1%) en serumfosfaat (minder dan 3%) werden waargenomen binnen 6 maanden bij patiënten in klinische onderzoeken naar osteoporose die werden behandeld met doses van 5 mg per dag immediate-release.

Common (1% tot 10%): Verminderd gewicht, hypocalciëmie (1,6%), voorbijgaande dalingen van serumcalcium en -fosfaat ten opzichte van de uitgangswaarde, hypercholesterolemie

Nervosysteem

Common (1% tot 10%): Duizeligheid, hoofdpijn, slapeloosheid, ischias (0,6% tot 2,3%)

Oculair

Komend (1% tot 10%): Cataract; amblyopie, hoornvlieslaesie en droog oog (1,6%)

Ongewoon (0,1% tot 1%): Iritis

Zeldzaam (minder dan 0,1%): Oogontsteking inclusief uveitis

Oncologisch

Zelden (1% tot 10%): Goedaardige prostaathyperplasie (5%) bij mannen met osteoporose; neoplasma’s goedaardig, kwaadaardig en niet gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen)

Psychiatrisch

Common (1% tot 10%): Depressie, psychiatrische stoornissen

Renaal

Komend (1% tot 10%): Nefrolithiasis (3%) bij mannen met osteoporose, nieraandoeningen

Veel gestelde vragen

• Welke geneesmiddelen zijn beschikbaar voor de behandeling van osteoporose?