Achtergrond: Twee relatief kleine eerdere studies die eenmaal daagse amoxicilline vergeleken met conventionele therapie voor groep A streptokokken (GAS) faryngitis rapporteerden vergelijkbare percentages bacteriologisch succes voor elke behandelingsgroep. Het doel van deze studie was om eenmaal daagse amoxicilline voor GAS pharyngitis verder te evalueren in een grotere studie.

Methoden: In een enkele pediatrische praktijk, van oktober tot mei gedurende 2 opeenvolgende jaren (2001-2003), recruteerden we kinderen van 3 tot 18 jaar die symptomen en tekenen hadden die wezen op GAS-faryngitis. Patiënten met een positieve snelle test voor GAS werden gestratificeerd naar gewicht (<40 kg of >of=40 kg) en vervolgens willekeurig toegewezen aan eenmaal daags (750 mg of 1000 mg) of tweemaal daags (2 doses van 375 mg of 500 mg) amoxicilline gedurende 10 dagen. We bepaalden de bacteriologische uitvalpercentages voor GAS in de farynx aan de hand van latere swabs die 14 tot 21 (bezoek 2) en 28 tot 35 (bezoek 3) dagen na het begin van de behandeling werden afgenomen. Wij voerden een gerandomiseerde, gecontroleerde, door onderzoekers geblindeerde, niet-inferioriteitstest uit om te evalueren of eenmaal daags gegeven amoxicilline een bacteriologisch faalpercentage zou hebben dat niet slechter zou zijn dan dat van tweemaal daags gegeven amoxicilline binnen een vooraf gespecificeerde marge van 10%. GAS-isolaten werden gekarakteriseerd om bacteriologische mislukkingen te onderscheiden van nieuwe acquisities. Bijwerkingen werden beschreven en de therapietrouw werd geëvalueerd aan de hand van geretourneerde daglogboeken en doseringsflesjes.

Resultaten: Van 2139 potentiële studiepatiënten gedurende de periode van 2 jaar, schreven we 652 patiënten in, 326 in elke behandelingsgroep. Kinderen in de 2 groepen waren vergelijkbaar met betrekking tot alle demografische en klinische kenmerken, behalve dat kinderen <40 kg vaker huiduitslag hadden in elke behandelingsgroep. Bij bezoek 2 was het uitvalpercentage 20,1% (59 van 294) voor de eenmaal daagse groep en 15,5% (46 van 296) voor de tweemaal daagse groep (verschil, 4,53%; 90% betrouwbaarheidsinterval , -0,6 tot 9,7). Bij bezoek 3 waren de percentages mislukkingen 2,8% (6 van 216) voor de eenmaal daagse groep en 7,1% (16 van 225) voor de tweemaal daagse groep (verschil, -4,33; 90% CI, -7,7 tot -1,0). Gastro-intestinale en andere bijwerkingen traden op in de eenmaal daagse behandelingsgroep met een frequentie vergelijkbaar met die in de tweemaal daagse behandelingsgroep. Veronderstelde allergische reacties traden op bij 0,9% (6 van 635). Meer dan 95% (516 van 541) van de patiënten voldeed aan de 10 dagen therapie zonder significante verschillen tussen de groepen.

Conclusies: Wij concluderen dat amoxicilline eenmaal daags gegeven niet inferieur is aan amoxicilline tweemaal daags gegeven. Gastro-intestinale en andere voorvallen traden niet significant vaker op in de eenmaal daagse behandelingsgroep. Uit de gegevens van deze grote, door onderzoekers geblindeerde, gecontroleerde studie blijkt dat eenmaal daags toegediende amoxicilline een geschikt regime is voor de behandeling van GAS pharyngitis.