WerkingsmechanismeClomipramine
Remt neuronale heropname van noradrenaline en serotonine die vrijkomen in synaptische spleet.
Therapeutische indicatiesClomipramine
Ads: Depressie van elke etiologie, symptomatologie en ernst. Obsessieve syndromen, fobieën. Angst crises. Narcolepsie syndroom met cataplexie crisis. Kinderen: nachtelijke enuresis (pas vanaf 5 jaar en na uitsluiting van de mogelijkheid van organische oorzaken).
PosologieClomipramine
Dosis geïndividualiseerd en aangepast aan het klinisch beeld. Hypokaliëmie moet worden behandeld voordat de behandeling wordt gestart.
Parenteraal. Ads: alleen parenteraal gebruiken bij aanvang van de behandeling indien orale toediening niet mogelijk is.
– IM: beginnen met 25-50 mg, 25 mg/dag verhogen tot 100-150 mg/dag. Zodra verbetering is bereikt, geleidelijk afbouwen en beginnen met onderhoud orale behandeling.
– IV infus. IV: start 50-75 mg/dag (verdunnen in 250-500 ml isotone zoutoplossing of glucoseoplossing) over 1,5-3 uur; bewaken. Als er verbetering is, toedienen gedurende 3-5 dagen. Om de respons te behouden, doorgaan met oraal (50 mg oraal is gelijk aan 25 mg injecteerbaar).
Oraal. Advertenties:
– Depressie, obsessief-compulsieve syndromen, en fobieën: start 25 mg (onmiddellijk)/ tweemaal daags of 37,5 mg (langdurig)/ eenmaal daags (avond). In de 1e week geleidelijk verhogen met 100-150 mg/dag (onmiddellijk) of 150 mg/dag (langdurig), in ernstige gevallen tot 250 mg/dag. Na respons, afbouwen tot een onderhoudsniveau van 50-100 mg (onmiddellijk)/dag of 75 mg (langdurig)/dag. Evalueer elke 6-12 maanden bij chronische behandeling.
– Angstcrisis (paniekaanval): begin met 10 mg/dag. Afhankelijk van de tolerantie, verhogen tot het gewenste effect. Dagelijks benodigde dosis: 25-100 mg. Max: 150 mg. Niet staken voor 6 maanden en gedurende deze periode de onderhoudsdosis verminderen.
– Narcolepsyndroom met kataplexiecrisis: 25-75 mg/dag.
Geriatrie: 10 mg/dag beginnen en geleidelijk opvoeren tot een optimaal niveau van 30-50 mg/dag.
Kinderen en adolescenten:
– Obsessief-compulsieve stoornis: 25 mg/dag, oplopend gedurende de eerste 2 weken (in afzonderlijke doses toegediend), tot een maximum: 3 mg/kg of 100 mg, afhankelijk van welke van de twee het laagst is. Max: 3 mg/kg of 200 mg.
– Nachtelijke enuresis: 10 mg/dag beginnen (na het avondeten), de volgende 10 dagen geleidelijk opvoeren tot 20 mg/dag (kinderen 5-7 jaar); 20-50 mg (kinderen 8-14 jaar), en 50 mg (> 14 jaar). Na respons behandeling 1-3 maanden voortzetten met geleidelijke dosisverlaging.
Contra-indicatiesClomipramine
Hypergevoeligheid of kruisgevoeligheid voor dibenzodiazepine tricyclische antidepressiva (clomipramine, desipramine, imipramine, nortriptyline en trimipramine); in combinatie, of in de 14-daagse periode voor of na behandeling met MAO-remmers; met een MAO-remmers; in combinatie, of in de 14-daagse periode voor of na behandeling. met MAO-remmers; met een selectieve reversibele MAO-A-remmer (moclobemide); recent myocardinfarct; aangeboren lang QT-syndroom.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelenClomipramine
Epilepsie en predisponerende factoren, cardiovasculaire aandoeningen, cardiovasculaire insuf., geleidingsstoornissen of hartritmestoornissen, voorgeschiedenis van verhoogde IOP, angelsluitend glaucoom, urineretentie, ernstige HI en beenmergtumoren.H. en bijnier medulla tumoren, cyclische affectieve stoornissen, schizofrenie, hypotensie, hyperthyreoïdie, hematologische stoornissen, ECT, ouderen, chronische constipatie (risico van paralytische ileus). Risico op zelfmoord. Voer tandheelkundige controles uit bij langdurige behandelingen. In combinatie met SSRI’s of diuretica, risico op hypokaliëmie. Voorkom plotselinge stopzetting. Niet aanbevolen bij kinderen en adolescenten. Voorzichtig gelijktijdig gebruik met QT-verlengende geneesmiddelen of andere serotonerge geneesmiddelen. Risico op anafylactische shock (alleen IV).
LeverfunctiestoornisClomipramine
Voorzichtigheid bij ernstige H.I. Periodieke controle van de leverenzymspiegel.
InteractiesClomipramine
Vermergelijking van toxiciteit met: MAO-remmers, SSRI’s.
Vermindert de antihypertensieve werking van: guanethidine, betenidine, reserpine, clonidine en alfa-methyldopa.
Vermoedigt de cardiovasculaire werking van: adrenaline, noradrenaline, isoprenaline, efedrine, fenylefrine.
Potentieverhogende werking van: alcohol, barbituraten, benzodiazepinen, algemene anesthetica, fenothiazine, antiparkinsonmiddelen, antihistaminica, atropine, biperiden.
Potentieverhogende werking en toxiciteit van: cumarine.
Werking verminderd door: barbituraten, carbamazepine, fenytoïne, nicotine, orale anticonceptiva.
Niet gebruiken met: kinidine.
Kans op cardiale toxiciteit met: schildklierpreparaten.
Plasmaconcentraties verhoogd met: cimetidine, methylfenidaat, oestrogenen.
Medicatie met SSRI’s kan leiden tot additieve effecten op het serotonerge systeem.
ZwangerschapClomipramine
Ervaring met clomipramine bij zwangerschap is beperkt. Aangezien er aanwijzingen zijn
van een mogelijk verband tussen toediening van tricyclische antidepressiva en
bijwerkingen (ontwikkelingsstoornissen) bij de foetus, dient behandeling met clomipramine
worden vermeden tijdens de zwangerschap tenzij de
verwachtte voordelen het
potentiële risico voor de foetus rechtvaardigen. Desondanks zijn er gevallen gemeld van pasgeborenen van wie de
moeder tot voor de bevalling tricyclische antidepressiva had gebruikt, die
onttrekkingsverschijnselen vertoonden, zoals dyspneu, lethargie, kolieken, prikkelbaarheid,
hypotensie of hypertensie, tremor/spasme/seizures, gedurende de eerste uren of
dagen. Om dergelijke verschijnselen te voorkomen, dient clomipramine geleidelijk te worden gestaakt, zo mogelijk
ten minste 7 weken voor de geschatte bevallingsdatum.
LactatieClomipramine
Omdat de werkzame stof met de melk wordt uitgescheiden, wordt aanbevolen de borstvoeding
tijdens de behandeling met clomipramine te onderdrukken.
Beïnvloeding van de rijvaardigheidClomipramine
Kan wazig zien, duizeligheid en andere symptomen van het CZS veroorzaken,
BijwerkingenClomipramine
Duizeligheid, vermoeidheid, verhoogde eetlust, verwardheid, desoriëntatie, hallucinaties (ouderen en de ziekte van Parkinson
), angsttoestanden, angsttoestanden (ouderen en de ziekte van ParkinsonDuizeligheid, vermoeidheid, verhoogde eetlust, verwardheid, desoriëntatie, hallucinaties (ouderen en de ziekte van Parkinson), angsttoestanden. ziekte van Parkinson), angsttoestanden, agitatie, slaapstoornissen, manie, hypomanie, agressiviteit, geheugen- en concentratieverlies, depersonalisatie, verergering van depressie, slapeloosheid, nachtmerries, geeuwen; tremor, hoofdpijn, myoclonus; delirium, taalstoornissen, paresthesieën, spierzwakte, spierhypertonie; droge mond, zweten, constipatie, visuele accommodatiestoornissen, wazig zien, urinestoornissen, opvliegers, mydriasis; sinustachycardie, hartkloppingen, posturale hypotensie, klinisch irrelevante ECG-veranderingen bij patiënten met een normale hartstatus; misselijkheid, braken, abdominale stoornissen, diarree, anorexia; verhoogde transaminasen, huiduitslag, urticaria; gewichtstoename, libido- en potentiestoornissen, galactorroe, borstvergroting; smaakstoornissen, tinnitus. Na abrupte ontwenning of dosisvermindering: misselijkheid, braken, buikpijn, diarree, slapeloosheid, hoofdpijn, nervositeit, angst.
Vidal VademecumBron: De inhoud van deze monografie van werkzame bestanddelen volgens de ATC-classificatie is geschreven met inachtneming van de klinische informatie van alle in Spanje toegelaten en in de handel gebrachte geneesmiddelen die onder genoemde ATC-code zijn ingedeeld. Voor gedetailleerde informatie die door de AEMPS voor elk geneesmiddel is toegelaten, raadpleegt u de overeenkomstige door de AEMPS toegelaten SPC.
Monografieën over werkzame bestanddelen: 10/01/2018